中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為深入優(yōu)化全市營商環(huán)境，推進藥品安全社會信用體系建設(shè)，黑龍江省雙鴨山市市場監(jiān)管專班以保障藥品安全為目標(biāo)，以加強藥品質(zhì)量管理為核心，以信息化技術(shù)為支撐，以信用評價和公示為手段，優(yōu)化信用導(dǎo)向、統(tǒng)籌實施差別化監(jiān)管、合理配置監(jiān)管資源，推動藥品零售企業(yè)信用監(jiān)管落地見效。

科學(xué)分類施策，精準(zhǔn)研判風(fēng)險

按照信用風(fēng)險分類指標(biāo)體系要求，通過信用中國(黑龍江)系統(tǒng)全面、及時歸集企業(yè)基礎(chǔ)信息、行政許可信息、監(jiān)督檢查信息、產(chǎn)品檢驗抽驗等信用風(fēng)險信息。以監(jiān)督檢查、檢驗檢測、輿論監(jiān)測、投訴舉報等途徑獲取的風(fēng)險信息為基礎(chǔ)，采取綜合研判的辦法，對藥品質(zhì)量安全風(fēng)險進行集體分析評估，并收集藥品流通監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量安全問題、企業(yè)自查及質(zhì)量回顧分析情況、日常監(jiān)督檢查情況、許可換證檢查情況及缺陷整改等情況。

突出風(fēng)險防控，強化靶向監(jiān)管

開展信用等級評價，對照《藥品零售經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查要點表》，根據(jù)不同的得分區(qū)間，結(jié)合定性判定規(guī)則，將企業(yè)信用風(fēng)險等級由低到高劃分為A、B、C、D四類。運用信用風(fēng)險分類結(jié)果信息，建立健全與之相適應(yīng)的監(jiān)管機制，合理確定、動態(tài)調(diào)整監(jiān)管頻次，采取差異化監(jiān)管措施，提升監(jiān)管精準(zhǔn)化、智能化水平，提高監(jiān)管效能。

加強監(jiān)測預(yù)警，形成共治合力

依托黑龍江藥品監(jiān)督管理局藥品信息化追溯平臺，線上線下聯(lián)動，探索“通用+專業(yè)”模式，將企業(yè)信用風(fēng)險分類結(jié)果和專業(yè)領(lǐng)域風(fēng)險分類結(jié)果融合應(yīng)用。強化不良反應(yīng)監(jiān)測和藥物濫用監(jiān)測，發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測大數(shù)據(jù)分析和預(yù)警作用。實施靶向性、全覆蓋、均衡抽樣檢驗，運用抽檢結(jié)果，及時依法處理。落實檢查和抽檢“兩個責(zé)任”，發(fā)揮輿論、社會和行業(yè)監(jiān)督作用，建立審批、監(jiān)管、執(zhí)法“雙向告知”機制，各方聯(lián)動、緊密合作、相互協(xié)調(diào)，推動形成企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管的社會共治局面。

（供稿：黑龍江省雙鴨山市市場監(jiān)管局）