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          中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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          ?國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)197個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年7月)

          2022-08-18 17:21:15 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

          國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)197個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年7月)(2022年第65號(hào))

          2022年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品197個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品152個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。

          特此公告。

          附件:2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

          國(guó)家藥監(jiān)局

          2022年8月15日

          2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

          序號(hào)

          產(chǎn)品名稱(chēng)

          注冊(cè)人名稱(chēng)

          注冊(cè)證編號(hào)

          境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

          1

          一次性使用高壓造影注射器及附件

          廣東安特醫(yī)療有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060829

          2

          軟性親水接觸鏡

          海昌隱形眼鏡有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223160830

          3

          玻璃化解凍液套裝

          江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223180831

          4

          一次性使用輸液延長(zhǎng)管

          北京天地和協(xié)科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223140832

          5

          微導(dǎo)絲

          萬(wàn)漉醫(yī)療科技(江蘇)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030833

          6

          血管內(nèi)造影導(dǎo)管

          廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030834

          7

          軟性親水接觸鏡

          江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223160835

          8

          軟性親水接觸鏡

          江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223160836

          9

          血液透析器

          貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223100837

          10

          軟性親水接觸鏡

          海昌隱形眼鏡有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223160838

          11

          硬性透氣角膜接觸鏡

          廣州京德嘉潤(rùn)視覺(jué)科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223160839

          12

          骨填充材料

          北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223170840

          13

          一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

          業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030841

          14

          軟性親水接觸鏡

          江蘇海倫隱形眼鏡有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223160842

          15

          硬導(dǎo)絲

          杭州德晉醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030843

          16

          一次性使用靜脈留置針

          岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223140844

          17

          金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

          卓邁康(廈門(mén))醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130845

          18

          顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

          常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030846

          19

          肘關(guān)節(jié)假體

          天津正天醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130847

          20

          甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

          中元匯吉?物技術(shù)股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400848

          21

          念珠菌甘露聚糖IgG抗體質(zhì)控品

          丹娜(天津)生物科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400849

          22

          正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像裝置

          明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060850

          23

          總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          深圳市愛(ài)康試劑有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400851

          24

          X射線(xiàn)血液輻照儀

          青島金成源醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223100852

          25

          醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器

          醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223050853

          26

          超聲骨組織手術(shù)設(shè)備

          重慶西山科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223010854

          27

          全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng)

          成都瀚辰光翼生物工程有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223220855

          28

          巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400856

          29

          可充電植入式骶神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件

          北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223120857

          30

          X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

          山東大騁醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060858

          31

          等離子手術(shù)設(shè)備

          重慶西山科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223010859

          32

          人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體校準(zhǔn)品

          廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400860

          33

          便攜式彩色多普勒超聲診斷儀

          深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060861

          34

          經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

          杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130862

          35

          一次性使用補(bǔ)液管路

          端源醫(yī)療科技無(wú)錫有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223100863

          36

          骨水泥

          江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130864

          37

          一次性使用血液透析管路

          成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223100865

          38

          骨水泥

          江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130866

          39

          空心釘系統(tǒng)

          聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130867

          40

          髖關(guān)節(jié)髖臼組件

          北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130868

          41

          不可吸收帶線(xiàn)錨釘

          天津市威曼生物材料有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130869

          42

          一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料

          廈門(mén)圣慈醫(yī)療器材有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223140870

          43

          髖關(guān)節(jié)假體組件-陶瓷股骨頭

          北京金查理人工關(guān)節(jié)技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130871

          44

          鎖定接骨板系統(tǒng)

          常州眾一醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130872

          45

          一次性使用無(wú)菌自毀式注射器 帶針

          四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223140873

          46

          注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

          武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130874

          47

          一次性使用壓力連接管

          廣東安特醫(yī)療有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060875

          48

          透析液過(guò)濾器

          重慶天外天生物技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223100876

          49

          可切削基臺(tái)柱及螺釘

          深圳市易植醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223170877

          50

          一次性使用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管

          深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223040878

          51

          一次性使用支撐導(dǎo)管

          為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030879

          52

          骨水泥

          江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130880

          53

          骨水泥

          江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130881

          54

          鈦合金鎖定型接骨板系統(tǒng)

          蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130882

          55

          一次性使用高壓造影注射器及附件

          南京巨鯊醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060883

          56

          一次性使用無(wú)菌注射器

          深圳安特醫(yī)療股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223140884

          57

          一次性使用高壓造影注射器及附件

          江西好克醫(yī)療用品有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060885

          58

          金屬髓內(nèi)針

          普魯頓(廈門(mén))生物科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130886

          59

          單間室膝關(guān)節(jié)假體

          北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130887

          60

          椎體融合器

          河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130888

          61

          一次性使用麻醉導(dǎo)管及接頭

          深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223080889

          62

          脊髓刺激患者程控充電器

          常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223120890

          63

          伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

          西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223050891

          64

          植入式左心室輔助系統(tǒng)

          航天泰心科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223120892

          65

          基因測(cè)序儀

          深圳市真邁生物科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223220893

          66

          便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)

          通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060894

          67

          便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng)

          通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060895

          68

          糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件

          蘇州體素信息科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223210896

          69

          高頻手術(shù)設(shè)備

          北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223010897

          70

          X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

          蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060898

          71

          磁共振成像系統(tǒng)

          西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060899

          72

          總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          美康生物科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400900

          73

          腫瘤組織起源基因檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)ǎ?/span>

          杭州可幫基因科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400901

          74

          甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          深圳市愛(ài)康試劑有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400902

          75

          游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          深圳市愛(ài)康試劑有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400903

          76

          人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span>

          廣州達(dá)安基因股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400904

          77

          梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品

          廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400905

          78

          一次性使用介入微導(dǎo)管

          科睿馳(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030906

          79

          富血小板血漿制備套裝

          北京市美嘉億盛醫(yī)療器械股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223100907

          80

          金屬界面螺釘

          天津正天醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130908

          81

          一次性使用靜脈采血針

          浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223220909

          82

          腸道支架及輸送系統(tǒng)

          北京弘海微創(chuàng)科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130910

          83

          頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

          河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130911

          84

          一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾

          英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223020912

          85

          全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

          強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130913

          86

          疝修補(bǔ)補(bǔ)片

          北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130914

          87

          微導(dǎo)管

          上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030915

          88

          骨水泥

          山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130916

          89

          聚醚醚酮預(yù)制顱骨板

          西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130917

          90

          足踝鎖定接骨板系統(tǒng)

          常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130918

          91

          胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

          河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130919

          92

          血液透析濃縮液

          天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223100920

          93

          新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400921

          94

          結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

          三明博峰生物科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400922

          95

          乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品

          深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400923

          96

          ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡(柱凝集法)

          江蘇中濟(jì)萬(wàn)泰生物醫(yī)藥有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400924

          97

          乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品

          深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400925

          98

          游離前列腺特異抗原校準(zhǔn)品

          泰州澤成生物技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400926

          99

          單純皰疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

          迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400927

          100

          腫瘤組織起源基因分析軟件

          杭州可幫基因科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223210928

          101

          實(shí)時(shí)熒光定量PCR

          廣東和信健康科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223220929

          102

          半自動(dòng)體外除顫器

          青島光電拿倫醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223080930

          103

          膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)附件

          深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060931

          104

          血管內(nèi)超聲系統(tǒng)

          波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060932

          105

          血管內(nèi)超聲系統(tǒng)

          波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060933

          106

          一次性使用高頻切開(kāi)刀

          南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223010934

          107

          醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器

          醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223050935

          108

          彩色超聲診斷系統(tǒng)

          飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060936

          109

          彩色超聲診斷系統(tǒng)

          飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060937

          110

          微型鎖定板系統(tǒng)

          天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130938

          111

          金屬鎖定接骨板系統(tǒng)

          云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130939

          112

          椎間融合器

          江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130940

          113

          枕頸胸固定系統(tǒng)

          天津正天醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130941

          114

          增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹(shù)脂

          廣州黑格智造信息科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223170942

          115

          金屬骨針

          江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130943

          116

          聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘

          長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130944

          117

          可吸收性外科縫線(xiàn)

          杭州愛(ài)普醫(yī)療器械股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223020945

          118

          一次性使用避光延長(zhǎng)管

          上海正邦醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223140946

          119

          椎間融合器

          常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130947

          120

          自鎖型頸椎椎間融合器

          山東威高骨科材料股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130948

          121

          富血小板血漿制備套裝

          北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223100949

          122

          一次性使用避光輸液器

          浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223140950

          123

          耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

          北京朗視儀器股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060951

          124

          外固定架配合用固定釘

          山東威高骨科材料股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130952

          125

          玻璃化冷凍液套裝

          江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223180953

          126

          外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

          樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030954

          127

          PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

          江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030955

          128

          軟性親水接觸鏡

          甘肅天后光學(xué)科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223160956

          129

          椎間融合器

          天津正天醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130957

          130

          血液透析器

          蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223100958

          131

          金屬骨針

          云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130959

          132

          椎板固定板系統(tǒng)

          天津正天醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130960

          133

          外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

          安吉特(天津)科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030961

          134

          神經(jīng)血管介入導(dǎo)絲

          北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030962

          135

          外周血管用微導(dǎo)管

          科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030963

          136

          一次性使用微導(dǎo)管

          樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030964

          137

          外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

          健源醫(yī)療科技(無(wú)錫)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030965

          138

          骨水泥

          江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130966

          139

          外周微導(dǎo)管

          科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030967

          140

          骨水泥

          江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223130968

          141

          外周血管微導(dǎo)絲

          深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030969

          142

          一次性使用套管針輸液器

          山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223140970

          143

          高壓造影注射延長(zhǎng)管

          廣東安特醫(yī)療有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223030971

          144

          多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測(cè)定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法)

          廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400972

          145

          X/γ射線(xiàn)放射治療系統(tǒng)

          西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223050973

          146

          一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

          深圳北芯生命科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060974

          147

          血管內(nèi)超聲診斷儀

          深圳北芯生命科技股份有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060975

          148

          交叉配血質(zhì)控品

          深圳市愛(ài)康試劑有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400976

          149

          EGFR、BRAFKRAS、ALKROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)

          杭州聯(lián)川基因診斷技術(shù)有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223400977

          150

          醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器

          醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223050978

          151

          磁共振成像系統(tǒng)

          安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223060979

          152

          醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器

          醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司

          國(guó)械注準(zhǔn)20223050980

          進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械

          153

          人工乳房植入體

          Mentor

          國(guó)械注進(jìn)20223130323

          154

          血管覆膜支架

          Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

          國(guó)械注進(jìn)20223130324

          155

          醫(yī)用血管造影X射線(xiàn)機(jī)

          GE MEDICAL SYSTEMS SCS

          國(guó)械注進(jìn)20223060328

          156

          血流動(dòng)力學(xué)和電生理記錄系統(tǒng)

          Siemens Healthcare GmbH

          國(guó)械注進(jìn)20223070329

          157

          人工耳蝸植入體

          Advanced Bionics AG

          國(guó)械注進(jìn)20223120330

          158

          蓋髓材料

          SEPTODONT

          國(guó)械注進(jìn)20223170331

          159

          一次性使用無(wú)菌牙科注射針

          SEPTODONT

          國(guó)械注進(jìn)20223140332

          160

          眼科倍頻Nd:GdVO4激光治療機(jī)

          Lumenis Inc.

          國(guó)械注進(jìn)20223010340

          161

          耳鼻部X射線(xiàn)錐形束體層攝影設(shè)備

          Xoran Europe D.o.o

          國(guó)械注進(jìn)20223060341

          162

          導(dǎo)管鞘系統(tǒng)

          東郷メディキット株式會(huì)社

          國(guó)械注進(jìn)20223030342

          163

          髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

          Zimmer Inc.

          國(guó)械注進(jìn)20223130343

          164

          髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯

          Zimmer Inc.

          國(guó)械注進(jìn)20223130344

          165

          親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管

          PendraCare International B.V.

          國(guó)械注進(jìn)20223030345

          166

          半導(dǎo)體激光脫毛儀

          Formatk Systems Ltd.

          國(guó)械注進(jìn)20223090351

          167

          植入式心臟起搏器

          Medtronic Inc.

          國(guó)械注進(jìn)20223120352

          168

          藥物混合注射器具包

          MEDEX

          國(guó)械注進(jìn)20223140353

          169

          一次性使用植入式給藥裝置專(zhuān)用針

          pfm medical cpp SA

          國(guó)械注進(jìn)20223140354

          170

          雙固化樹(shù)脂水門(mén)汀

          VERICOM CO., LTD.

          國(guó)械注進(jìn)20223170355

          171

          輸尿管支架

          Urotech GmbH

          國(guó)械注進(jìn)20223140363

          172

          植入式腦深部神經(jīng)刺激器

          Medtronic Inc.

          國(guó)械注進(jìn)20223120364

          進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械

          173

          小骨動(dòng)力工具

          Stryker Instruments

          國(guó)械注進(jìn)20222040325

          174

          一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡

          Ambu A/S

          國(guó)械注進(jìn)20222060326

          175

          數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線(xiàn)機(jī)

          富士フイルム株式會(huì)社

          國(guó)械注進(jìn)20222060327

          176

          沖擊波治療儀

          (?) ?? ??

          國(guó)械注進(jìn)20222090333

          177

          肌酐和尿素氮電極

          Nova Biomedical Corporation

          國(guó)械注進(jìn)20222220334

          178

          一次性使用加熱呼吸管路

          Dr?gerwerk AG & Co. KGaA

          國(guó)械注進(jìn)20222080335

          179

          人體成分分析儀

          AKERN SRL

          國(guó)械注進(jìn)20222070336

          180

          一次性使用管型吻合器

          Covidien llc

          國(guó)械注進(jìn)20222020337

          181

          一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管

          康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited

          國(guó)械注進(jìn)20222140338

          182

          一次性使用眼科穿刺系統(tǒng)

          D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

          國(guó)械注進(jìn)20222160339

          183

          電動(dòng)取皮機(jī)

          Aesculap AG

          國(guó)械注進(jìn)20222010346

          184

          下肢醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀

          ArjoHuntleigh AB

          國(guó)械注進(jìn)20222190347

          185

          監(jiān)護(hù)信息管理軟件

          Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH

          國(guó)械注進(jìn)20222210348

          186

          海水鼻腔噴霧器

          Jadran-Galenski laboratorij d.d.

          國(guó)械注進(jìn)20222140349

          187

          腹腔鏡用穿刺器及附件

          AMNOTEC International Medical GmbH

          國(guó)械注進(jìn)20222020350

          188

          超聲潔牙機(jī)

          SATELEC A Company of ACTEON Group

          國(guó)械注進(jìn)20222170356

          189

          生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品

          Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

          國(guó)械注進(jìn)20222400357

          190

          牙科膜片

          Bay Materials LLC

          國(guó)械注進(jìn)20222170358

          191

          牙鉆

          WARANTEC CO., Ltd.

          國(guó)械注進(jìn)20222170359

          192

          多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品

          Bio-Rad Laboratories, Inc.

          國(guó)械注進(jìn)20222400360

          193

          胚胎培養(yǎng)箱

          Planer Limited

          國(guó)械注進(jìn)20222180361

          194

          輸液泵

          AMPALL CO.,Ltd

          國(guó)械注進(jìn)20222140362

          港澳臺(tái)醫(yī)療器械

          195

          非吸收性縫合線(xiàn) 帶針

          亞倫光學(xué)儀器有限公司

          國(guó)械注許20222020017

          196

          軟性親水接觸鏡

          望隼科技股份有限公司

          國(guó)械注許20223160018

          197

          親水性折疊式人工晶狀體

          Laurus Optics Limited

          國(guó)械注許20223160019


          (責(zé)任編輯:八雨)
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