國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)197個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年7月)(2022年第65號(hào))
2022年7月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品197個(gè)。其中,境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品152個(gè),進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品20個(gè),進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè),港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品3個(gè)(具體產(chǎn)品見(jiàn)附件)。
特此公告。
附件:2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
國(guó)家藥監(jiān)局
2022年8月15日
2022年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注冊(cè)人名稱(chēng) | 注冊(cè)證編號(hào) |
境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械 | |||
1 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 廣東安特醫(yī)療有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060829 |
2 | 軟性親水接觸鏡 | 海昌隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223160830 |
3 | 玻璃化解凍液套裝 | 江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223180831 |
4 | 一次性使用輸液延長(zhǎng)管 | 北京天地和協(xié)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223140832 |
5 | 微導(dǎo)絲 | 萬(wàn)漉醫(yī)療科技(江蘇)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030833 |
6 | 血管內(nèi)造影導(dǎo)管 | 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030834 |
7 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223160835 |
8 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223160836 |
9 | 血液透析器 | 貝恩醫(yī)療設(shè)備(廣州)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223100837 |
10 | 軟性親水接觸鏡 | 海昌隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223160838 |
11 | 硬性透氣角膜接觸鏡 | 廣州京德嘉潤(rùn)視覺(jué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223160839 |
12 | 骨填充材料 | 北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223170840 |
13 | 一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030841 |
14 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223160842 |
15 | 硬導(dǎo)絲 | 杭州德晉醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030843 |
16 | 一次性使用靜脈留置針 | 岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223140844 |
17 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 卓邁康(廈門(mén))醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130845 |
18 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030846 |
19 | 肘關(guān)節(jié)假體 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130847 |
20 | 甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 中元匯吉?物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400848 |
21 | 念珠菌甘露聚糖IgG抗體質(zhì)控品 | 丹娜(天津)生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400849 |
22 | 正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像裝置 | 明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060850 |
23 | 總前列腺特異性抗原(tPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400851 |
24 | X射線(xiàn)血液輻照儀 | 青島金成源醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223100852 |
25 | 醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器 | 醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223050853 |
26 | 超聲骨組織手術(shù)設(shè)備 | 重慶西山科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223010854 |
27 | 全自動(dòng)核酸提取及熒光PCR分析系統(tǒng) | 成都瀚辰光翼生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223220855 |
28 | 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400856 |
29 | 可充電植入式骶神經(jīng)刺激脈沖發(fā)生器套件 | 北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223120857 |
30 | X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 山東大騁醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060858 |
31 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 重慶西山科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223010859 |
32 | 人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體校準(zhǔn)品 | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400860 |
33 | 便攜式彩色多普勒超聲診斷儀 | 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060861 |
34 | 經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) | 杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130862 |
35 | 一次性使用補(bǔ)液管路 | 端源醫(yī)療科技無(wú)錫有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223100863 |
36 | 骨水泥 | 江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130864 |
37 | 一次性使用血液透析管路 | 成都?xì)W賽醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223100865 |
38 | 骨水泥 | 江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130866 |
39 | 空心釘系統(tǒng) | 聯(lián)科醫(yī)療器材(重慶)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130867 |
40 | 髖關(guān)節(jié)髖臼組件 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130868 |
41 | 不可吸收帶線(xiàn)錨釘 | 天津市威曼生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130869 |
42 | 一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料 | 廈門(mén)圣慈醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223140870 |
43 | 髖關(guān)節(jié)假體組件-陶瓷股骨頭 | 北京金查理人工關(guān)節(jié)技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130871 |
44 | 鎖定接骨板系統(tǒng) | 常州眾一醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130872 |
45 | 一次性使用無(wú)菌自毀式注射器 帶針 | 四川綿竹鴻基制藥有限責(zé)任公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223140873 |
46 | 注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130874 |
47 | 一次性使用壓力連接管 | 廣東安特醫(yī)療有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060875 |
48 | 透析液過(guò)濾器 | 重慶天外天生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223100876 |
49 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 深圳市易植醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223170877 |
50 | 一次性使用椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223040878 |
51 | 一次性使用支撐導(dǎo)管 | 為泰醫(yī)療器械(深圳)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030879 |
52 | 骨水泥 | 江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130880 |
53 | 骨水泥 | 江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130881 |
54 | 鈦合金鎖定型接骨板系統(tǒng) | 蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130882 |
55 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 南京巨鯊醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060883 |
56 | 一次性使用無(wú)菌注射器 | 深圳安特醫(yī)療股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223140884 |
57 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 江西好克醫(yī)療用品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060885 |
58 | 金屬髓內(nèi)針 | 普魯頓(廈門(mén))生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130886 |
59 | 單間室膝關(guān)節(jié)假體 | 北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130887 |
60 | 椎體融合器 | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130888 |
61 | 一次性使用麻醉導(dǎo)管及接頭 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223080889 |
62 | 脊髓刺激患者程控充電器 | 常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223120890 |
63 | 伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng) | 西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223050891 |
64 | 植入式左心室輔助系統(tǒng) | 航天泰心科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223120892 |
65 | 基因測(cè)序儀 | 深圳市真邁生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223220893 |
66 | 便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060894 |
67 | 便攜式彩色超聲診斷系統(tǒng) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060895 |
68 | 糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件 | 蘇州體素信息科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223210896 |
69 | 高頻手術(shù)設(shè)備 | 北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223010897 |
70 | X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060898 |
71 | 磁共振成像系統(tǒng) | 西門(mén)子(深圳)磁共振有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060899 |
72 | 總前列腺特異性抗原(tPSA)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 美康生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400900 |
73 | 腫瘤組織起源基因檢測(cè)試劑盒(PCR熒光探針?lè)ǎ?/span> | 杭州可幫基因科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400901 |
74 | 甲胎蛋白(AFP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400902 |
75 | 游離前列腺特異性抗原(fPSA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400903 |
76 | 人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)ǎ?/span> | 廣州達(dá)安基因股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400904 |
77 | 梅毒螺旋體抗體校準(zhǔn)品 | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400905 |
78 | 一次性使用介入微導(dǎo)管 | 科睿馳(北京)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030906 |
79 | 富血小板血漿制備套裝 | 北京市美嘉億盛醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223100907 |
80 | 金屬界面螺釘 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130908 |
81 | 一次性使用靜脈采血針 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223220909 |
82 | 腸道支架及輸送系統(tǒng) | 北京弘海微創(chuàng)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130910 |
83 | 頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130911 |
84 | 一次性使用連發(fā)施夾鉗和結(jié)扎夾 | 英特姆(武漢)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223020912 |
85 | 全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130913 |
86 | 疝修補(bǔ)補(bǔ)片 | 北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130914 |
87 | 微導(dǎo)管 | 上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030915 |
88 | 骨水泥 | 山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130916 |
89 | 聚醚醚酮預(yù)制顱骨板 | 西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130917 |
90 | 足踝鎖定接骨板系統(tǒng) | 常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130918 |
91 | 胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130919 |
92 | 血液透析濃縮液 | 天津市標(biāo)準(zhǔn)生物制劑有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223100920 |
93 | 新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400921 |
94 | 結(jié)核分枝桿菌抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法) | 三明博峰生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400922 |
95 | 乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400923 |
96 | ABO、RhD血型抗原檢測(cè)卡(柱凝集法) | 江蘇中濟(jì)萬(wàn)泰生物醫(yī)藥有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400924 |
97 | 乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品 | 深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400925 |
98 | 游離前列腺特異抗原校準(zhǔn)品 | 泰州澤成生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400926 |
99 | 單純皰疹病毒Ⅰ型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400927 |
100 | 腫瘤組織起源基因分析軟件 | 杭州可幫基因科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223210928 |
101 | 實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀 | 廣東和信健康科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223220929 |
102 | 半自動(dòng)體外除顫器 | 青島光電拿倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223080930 |
103 | 膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)附件 | 深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060931 |
104 | 血管內(nèi)超聲系統(tǒng) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060932 |
105 | 血管內(nèi)超聲系統(tǒng) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060933 |
106 | 一次性使用高頻切開(kāi)刀 | 南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223010934 |
107 | 醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器 | 醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223050935 |
108 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | 飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060936 |
109 | 彩色超聲診斷系統(tǒng) | 飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060937 |
110 | 微型鎖定板系統(tǒng) | 天津市金興達(dá)實(shí)業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130938 |
111 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) | 云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130939 |
112 | 椎間融合器 | 江蘇維爾康醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130940 |
113 | 枕頸胸固定系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130941 |
114 | 增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹(shù)脂 | 廣州黑格智造信息科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223170942 |
115 | 金屬骨針 | 江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130943 |
116 | 聚醚醚酮帶線(xiàn)錨釘 | 長(zhǎng)春圣博瑪生物材料有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130944 |
117 | 可吸收性外科縫線(xiàn) | 杭州愛(ài)普醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223020945 |
118 | 一次性使用避光延長(zhǎng)管 | 上海正邦醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223140946 |
119 | 椎間融合器 | 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130947 |
120 | 自鎖型頸椎椎間融合器 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130948 |
121 | 富血小板血漿制備套裝 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223100949 |
122 | 一次性使用避光輸液器 | 浙江新德意醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223140950 |
123 | 耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 北京朗視儀器股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060951 |
124 | 外固定架配合用固定釘 | 山東威高骨科材料股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130952 |
125 | 玻璃化冷凍液套裝 | 江蘇瑞輔達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223180953 |
126 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030954 |
127 | PTA高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030955 |
128 | 軟性親水接觸鏡 | 甘肅天后光學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223160956 |
129 | 椎間融合器 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130957 |
130 | 血液透析器 | 蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223100958 |
131 | 金屬骨針 | 云南歐鉑斯醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130959 |
132 | 椎板固定板系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130960 |
133 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 安吉特(天津)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030961 |
134 | 神經(jīng)血管介入導(dǎo)絲 | 北京泰杰偉業(yè)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030962 |
135 | 外周血管用微導(dǎo)管 | 科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030963 |
136 | 一次性使用微導(dǎo)管 | 樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030964 |
137 | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 健源醫(yī)療科技(無(wú)錫)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030965 |
138 | 骨水泥 | 江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130966 |
139 | 外周微導(dǎo)管 | 科睿馳(深圳)醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030967 |
140 | 骨水泥 | 江蘇樂(lè)鎧生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223130968 |
141 | 外周血管微導(dǎo)絲 | 深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030969 |
142 | 一次性使用套管針輸液器 | 山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223140970 |
143 | 高壓造影注射延長(zhǎng)管 | 廣東安特醫(yī)療有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223030971 |
144 | 多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測(cè)定試劑盒(串聯(lián)質(zhì)譜法) | 廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400972 |
145 | X/γ射線(xiàn)放射治療系統(tǒng) | 西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223050973 |
146 | 一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060974 |
147 | 血管內(nèi)超聲診斷儀 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060975 |
148 | 交叉配血質(zhì)控品 | 深圳市愛(ài)康試劑有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400976 |
149 | 人EGFR、BRAF、KRAS、ALK、ROS1基因突變聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法) | 杭州聯(lián)川基因診斷技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223400977 |
150 | 醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器 | 醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223050978 |
151 | 磁共振成像系統(tǒng) | 安徽碩金醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223060979 |
152 | 醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器 | 醫(yī)科達(dá)(北京)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20223050980 |
進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械 | |||
153 | 人工乳房植入體 | Mentor | 國(guó)械注進(jìn)20223130323 |
154 | 血管覆膜支架 | Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG | 國(guó)械注進(jìn)20223130324 |
155 | 醫(yī)用血管造影X射線(xiàn)機(jī) | GE MEDICAL SYSTEMS SCS | 國(guó)械注進(jìn)20223060328 |
156 | 血流動(dòng)力學(xué)和電生理記錄系統(tǒng) | Siemens Healthcare GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20223070329 |
157 | 人工耳蝸植入體 | Advanced Bionics AG | 國(guó)械注進(jìn)20223120330 |
158 | 蓋髓材料 | SEPTODONT | 國(guó)械注進(jìn)20223170331 |
159 | 一次性使用無(wú)菌牙科注射針 | SEPTODONT | 國(guó)械注進(jìn)20223140332 |
160 | 眼科倍頻Nd:GdVO4激光治療機(jī) | Lumenis Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20223010340 |
161 | 耳鼻部X射線(xiàn)錐形束體層攝影設(shè)備 | Xoran Europe D.o.o | 國(guó)械注進(jìn)20223060341 |
162 | 導(dǎo)管鞘系統(tǒng) | 東郷メディキット株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20223030342 |
163 | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 | Zimmer Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20223130343 |
164 | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 | Zimmer Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20223130344 |
165 | 親水涂層導(dǎo)引導(dǎo)管 | PendraCare International B.V. | 國(guó)械注進(jìn)20223030345 |
166 | 半導(dǎo)體激光脫毛儀 | Formatk Systems Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20223090351 |
167 | 植入式心臟起搏器 | Medtronic Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20223120352 |
168 | 藥物混合注射器具包 | MEDEX | 國(guó)械注進(jìn)20223140353 |
169 | 一次性使用植入式給藥裝置專(zhuān)用針 | pfm medical cpp SA | 國(guó)械注進(jìn)20223140354 |
170 | 雙固化樹(shù)脂水門(mén)汀 | VERICOM CO., LTD. | 國(guó)械注進(jìn)20223170355 |
171 | 輸尿管支架 | Urotech GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20223140363 |
172 | 植入式腦深部神經(jīng)刺激器 | Medtronic Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20223120364 |
進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械 | |||
173 | 小骨動(dòng)力工具 | Stryker Instruments | 國(guó)械注進(jìn)20222040325 |
174 | 一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡 | Ambu A/S | 國(guó)械注進(jìn)20222060326 |
175 | 數(shù)字化移動(dòng)式攝影X射線(xiàn)機(jī) | 富士フイルム株式會(huì)社 | 國(guó)械注進(jìn)20222060327 |
176 | 沖擊波治療儀 | (?) ?? ?? | 國(guó)械注進(jìn)20222090333 |
177 | 肌酐和尿素氮電極 | Nova Biomedical Corporation | 國(guó)械注進(jìn)20222220334 |
178 | 一次性使用加熱呼吸管路 | Dr?gerwerk AG & Co. KGaA | 國(guó)械注進(jìn)20222080335 |
179 | 人體成分分析儀 | AKERN SRL | 國(guó)械注進(jìn)20222070336 |
180 | 一次性使用管型吻合器 | Covidien llc | 國(guó)械注進(jìn)20222020337 |
181 | 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 | 康維德有限責(zé)任公司ConvaTec Limited | 國(guó)械注進(jìn)20222140338 |
182 | 一次性使用眼科穿刺系統(tǒng) | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. | 國(guó)械注進(jìn)20222160339 |
183 | 電動(dòng)取皮機(jī) | Aesculap AG | 國(guó)械注進(jìn)20222010346 |
184 | 下肢醫(yī)用康復(fù)訓(xùn)練儀 | ArjoHuntleigh AB | 國(guó)械注進(jìn)20222190347 |
185 | 監(jiān)護(hù)信息管理軟件 | Philips Medizin Systeme B?blingen GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20222210348 |
186 | 海水鼻腔噴霧器 | Jadran-Galenski laboratorij d.d. | 國(guó)械注進(jìn)20222140349 |
187 | 腹腔鏡用穿刺器及附件 | AMNOTEC International Medical GmbH | 國(guó)械注進(jìn)20222020350 |
188 | 超聲潔牙機(jī) | SATELEC A Company of ACTEON Group | 國(guó)械注進(jìn)20222170356 |
189 | 生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20222400357 |
190 | 牙科膜片 | Bay Materials LLC | 國(guó)械注進(jìn)20222170358 |
191 | 牙鉆 | WARANTEC CO., Ltd. | 國(guó)械注進(jìn)20222170359 |
192 | 多項(xiàng)檢測(cè)用質(zhì)控品 | Bio-Rad Laboratories, Inc. | 國(guó)械注進(jìn)20222400360 |
193 | 胚胎培養(yǎng)箱 | Planer Limited | 國(guó)械注進(jìn)20222180361 |
194 | 輸液泵 | AMPALL CO.,Ltd | 國(guó)械注進(jìn)20222140362 |
港澳臺(tái)醫(yī)療器械 | |||
195 | 非吸收性縫合線(xiàn) 帶針 | 亞倫光學(xué)儀器有限公司 | 國(guó)械注許20222020017 |
196 | 軟性親水接觸鏡 | 望隼科技股份有限公司 | 國(guó)械注許20223160018 |
197 | 親水性折疊式人工晶狀體 | Laurus Optics Limited | 國(guó)械注許20223160019 |