中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 7月18日，2022年黑龍江省暨哈爾濱市“黑龍江省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動啟動儀式在哈爾濱市成功舉行。

2022年“黑龍江省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動啟動儀式現(xiàn)場。

黑龍江省市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長鄭大光，省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李勁松，省工業(yè)技術(shù)研究院院長付強(qiáng)出席啟動儀式并致辭。

黑龍江省市場監(jiān)督管理局黨組書記、局長鄭大光致辭。

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長李勁松致辭。

李勁松指出，“醫(yī)療器械安全宣傳周”活動是國家藥監(jiān)局在全國定期統(tǒng)一組織的大型宣傳活動。黑龍江省藥監(jiān)局將緊緊圍繞“安全用械 共治共享”主題，組織全省各級藥品監(jiān)管部門和各相關(guān)部門重點(diǎn)在法治護(hù)航安全、體系決定質(zhì)量、科學(xué)引領(lǐng)審評、標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建規(guī)范、創(chuàng)新賦能產(chǎn)業(yè)五大方面開展十五項(xiàng)系列公益宣傳活動。通過主題鮮明、豐富多彩、特色突出的系列宣傳活動，營造省市縣三級聯(lián)動保駕護(hù)航、社會各界參與共治、全民共享發(fā)展成果的良好氛圍。

李勁松強(qiáng)調(diào)，構(gòu)建社會共治格局，需要監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求。各級藥品監(jiān)管部門要提高政治站位，堅(jiān)持人民至上，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，牢固樹立安全高于一切的理念，履行好維護(hù)人民群眾健康的職責(zé)使命。構(gòu)建社會共治格局，需要全面促進(jìn)產(chǎn)業(yè)振興發(fā)展。堅(jiān)決貫徹落實(shí)省委、省政府全面加快推進(jìn)“生物經(jīng)濟(jì)”和高端制造業(yè)的工作部署，整合職能推動企業(yè)科技創(chuàng)新，在發(fā)展龍江生物產(chǎn)業(yè)上貢獻(xiàn)藥監(jiān)力量。構(gòu)建社會共治格局，需要社會各方有序參與、規(guī)范活動。希望社會各界積極參與宣傳安全用械和創(chuàng)新發(fā)展，多維度發(fā)揮監(jiān)督作用，增強(qiáng)社會共治的聚合力；全社會形成一個具有嚴(yán)肅理性、建設(shè)性的共治格局；共同推動社會共治的良好局面，實(shí)現(xiàn)人民共享的理想目標(biāo)。

此次活動由黑龍江省藥品監(jiān)督管理局主辦，哈爾濱市市場監(jiān)督管理局、中國健康傳媒集團(tuán)、黑龍江省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、黑龍江省物品編碼中心承辦。來自全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的代表以及省市監(jiān)管人員共計(jì)90余人參會。

各市（地）市場監(jiān)督管理局及省藥監(jiān)局各稽查處聯(lián)合在各轄區(qū)同步舉辦“醫(yī)療器械安全宣傳周”啟動儀式，讓全民廣泛了解醫(yī)療器械、認(rèn)識醫(yī)療器械，共同為人民健康服務(wù)。

隨后，為幫助黑龍江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)及相關(guān)單位更好地理解并執(zhí)行UDI最新政策法規(guī)，進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施工作，強(qiáng)化全省醫(yī)療器械全生命周期精細(xì)化管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯，黑龍江省藥品監(jiān)督管理局在哈爾濱舉辦了2022年“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識公益宣貫會”，共有醫(yī)療器械監(jiān)管人員和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員90余人參加。

本次宣貫會是2022年黑龍江省“醫(yī)療器械安全宣傳周”活動之一，由黑龍江省藥監(jiān)局主辦，中國物品編碼中心黑龍江分中心承辦。培訓(xùn)專家從編碼、賦碼、上傳、維護(hù)數(shù)據(jù)、應(yīng)用等方面，向參會企業(yè)詳細(xì)講解了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則、GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI、UDI編碼、UDI標(biāo)簽生成等內(nèi)容，并現(xiàn)場演示醫(yī)療器械唯一標(biāo)識標(biāo)簽檢測，解答了企業(yè)在使用過程中醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的常見問題，同時也強(qiáng)調(diào)了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識規(guī)范化使用的重要性。

宣貫會從實(shí)際情況出發(fā)，交流了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，旨在解決自2022年6月1日以來，黑龍江省第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施UDI過程中遇到的難點(diǎn)和困惑，為企業(yè)提供了切實(shí)可行的UDI實(shí)施方案，企業(yè)反響熱烈。確保了UDI相關(guān)政策順利實(shí)施，幫助企業(yè)更好地實(shí)施國內(nèi)外醫(yī)療器械唯一標(biāo)識最新政策法規(guī)，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求上傳、維護(hù)和更新相關(guān)數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)，基于唯一標(biāo)識建立健全追溯體系，切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，為促進(jìn)基于GS1標(biāo)準(zhǔn)在全省醫(yī)療產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，分類推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施工作，開展唯一標(biāo)識在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。（供稿：黑龍江省市場監(jiān)管局）