中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,青海省藥監(jiān)局藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治第四督查工作組對(duì)海西州開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)行了督導(dǎo)檢查。
督查工作組通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、查閱資料、座談交流等多種方式,詳細(xì)的了解和查看了海西州貫徹落實(shí)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作部署情況,落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任情況,違法案件查辦工作情況,全面開(kāi)展“兩品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查情況,建立完善藥品監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制情況等落實(shí)情況,并對(duì)目前工作中存在的問(wèn)題進(jìn)行深入交流并提出了指導(dǎo)性的建議和意見(jiàn)。隨后,以現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)指導(dǎo)方式,深入德令哈市、天峻縣地區(qū)的“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位,采用隨機(jī)抽取產(chǎn)品和資料檢查相結(jié)合的方式進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。重點(diǎn)查看藥品生產(chǎn)企業(yè)的物料管理、生產(chǎn)工藝,文件記錄,“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位的進(jìn)貨渠道、制度執(zhí)行、人員管理和培訓(xùn)、銷(xiāo)售管理、儲(chǔ)存要求等情況;同時(shí)對(duì)“四類(lèi)”藥品實(shí)名登記銷(xiāo)售情況、含麻黃堿復(fù)方制劑銷(xiāo)售情況、新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)及新冠病毒核酸檢測(cè)試劑使用情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查存在的問(wèn)題提出整改措施。
督查工作組對(duì)海西州開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作給予充分肯定,并對(duì)下一步工作提出了具體要求。一要深化認(rèn)識(shí)。藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)是貫徹全年的工作,要深化認(rèn)識(shí),齊心協(xié)力、持之以恒抓緊抓實(shí)抓細(xì),把專(zhuān)項(xiàng)整治融入到每一項(xiàng)工作中,全力做好藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作,嚴(yán)防藥品不安全事件發(fā)生。二要強(qiáng)化監(jiān)管。嚴(yán)格藥品風(fēng)險(xiǎn)防控研判,特別是加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域的藥品監(jiān)管工作,讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面,切實(shí)筑牢安全防線(xiàn)。三要強(qiáng)化案件。查辦大案要案是此次藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治的核心任務(wù),要積極主動(dòng)尋找發(fā)現(xiàn)案件線(xiàn)索,強(qiáng)化部門(mén)協(xié)作和行刑銜接,爭(zhēng)取在案件查辦數(shù)量和質(zhì)量上求突破,通過(guò)案件查辦,形成藥品安全高壓態(tài)勢(shì)。四要強(qiáng)化宣傳。進(jìn)一步做好藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治宣傳工作,提高人民群眾的知曉率和參與度,發(fā)動(dòng)社會(huì)力量參與,加強(qiáng)對(duì)企業(yè)政策的宣傳和警示教育,強(qiáng)化企業(yè)的主體責(zé)任,提高企業(yè)誠(chéng)信守法意識(shí)。
(供稿:青海省市場(chǎng)監(jiān)管局)