中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為保證新型冠狀病毒核酸檢測試劑的產(chǎn)品質(zhì)量，確保體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全、全程有效可追溯，近日，黑龍江省雙鴨山市集賢縣市場監(jiān)督管理局在轄區(qū)范圍內(nèi)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠肺炎病毒檢測試劑使用環(huán)節(jié)專項檢查。

面對常態(tài)化疫情防控工作，集賢縣已建成了2家新冠肺炎病毒核酸檢測中心。此次專項執(zhí)法檢查，由集賢縣市場監(jiān)管局主管領(lǐng)導(dǎo)帶隊，對全縣相關(guān)診斷試劑使用單位新冠肺炎病毒檢測試劑情況進(jìn)行全面排查。檢查人員先后來到縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)醫(yī)院，主要檢查購進(jìn)渠道是否合法，進(jìn)貨查驗記錄是否真實(shí)完整，相關(guān)信息是否能夠追溯，運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求等內(nèi)容，在檢查中未發(fā)現(xiàn)問題。

同時，在檢查過程中督促使用單位嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面加強(qiáng)風(fēng)險防控和質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)范得到有效執(zhí)行。對于違法違規(guī)行為，市場監(jiān)管部門將嚴(yán)厲查處，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。（閆麗娟）