中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實(shí)保障新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的質(zhì)量安全，規(guī)范流通環(huán)節(jié)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)行為，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保群眾的身體健康和生命安全。黑龍江省七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局多舉措嚴(yán)把新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量關(guān)。

快速響應(yīng)，有序開(kāi)展

七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科第一時(shí)間將收到的《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》轉(zhuǎn)發(fā)給七臺(tái)河市藥品稽查支隊(duì)及勃利縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局，組織相關(guān)工作人員學(xué)習(xí)文件精神，熟悉掌握抗原檢測(cè)試劑的相關(guān)知識(shí)，配套制作了《新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查表》《新冠病毒抗原檢測(cè)試劑銷(xiāo)售須知》《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑銷(xiāo)售記錄》等，為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行銷(xiāo)售備案及執(zhí)法人員進(jìn)行相關(guān)檢查提供便利。

利用網(wǎng)絡(luò)，科普宣傳

在“七臺(tái)河市場(chǎng)監(jiān)管”公眾號(hào)陸續(xù)開(kāi)展了三期科普宣傳，分別題為：（一）七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局帶你了解什么是新冠病毒抗原檢測(cè)；（二）七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局帶你了解新冠病毒抗原自測(cè)操作流程；（三）七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)管局帶你了解經(jīng)營(yíng)抗原檢測(cè)試劑應(yīng)符合什么條件，進(jìn)一步提高公眾法律意識(shí)和自我檢測(cè)能力。

實(shí)地檢查，逐項(xiàng)對(duì)照

4月18日，黑龍江省藥監(jiān)局稽查六處（七臺(tái)河）檢查組、七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、七臺(tái)河市藥品稽查支隊(duì)的執(zhí)法人員對(duì)七臺(tái)河市新冠病毒抗原檢測(cè)試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。重點(diǎn)檢查新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否有合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，檢測(cè)試劑是否經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備合格證明文件，購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法；是否嚴(yán)格審查供貨商資質(zhì)并建立健全供貨商檔案；進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是否準(zhǔn)確、完整，購(gòu)進(jìn)票據(jù)是否齊全；運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)示要求；零售產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)是否載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說(shuō)明；銷(xiāo)售記錄是否真實(shí)、完整，確保相關(guān)信息可追溯。

經(jīng)檢查，個(gè)別企業(yè)存在產(chǎn)品資質(zhì)不全、隨貨同行單信息不全等問(wèn)題，執(zhí)法人員已對(duì)其給予現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，并要求限期整改。下一步，七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的監(jiān)督檢查力度，確保各項(xiàng)監(jiān)管措施落到實(shí)處，切實(shí)把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，服務(wù)疫情防控大局。（供稿：黑龍江省七臺(tái)河市市場(chǎng)監(jiān)管局）