中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為推進(jìn)中藥審評審批制度改革，搭建中藥監(jiān)管“醫(yī)產(chǎn)學(xué)研監(jiān)管”共同交流平臺，中國健康傳媒集團(tuán)將于4月12日-13日在北京會議中心舉辦第一屆國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會。

大會由國家藥品監(jiān)督管理局指導(dǎo)，相關(guān)部委作為聯(lián)合指導(dǎo)單位，國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)直屬單位為支持單位。大會以“保安全守底線、促發(fā)展追高線，深化審評審批改革，推動中藥高質(zhì)量發(fā)展”為主題，將重點(diǎn)介紹中藥審評審批制度改革新進(jìn)展、中藥質(zhì)量安全監(jiān)管新舉措、中藥監(jiān)管科學(xué)新成果、中藥“走出去”新策略，并就業(yè)界關(guān)注的中藥監(jiān)管熱點(diǎn)、焦點(diǎn)問題進(jìn)行研討，凝聚共識，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展，不斷滿足人民群眾健康需要。

大會設(shè)置主題報告、專題研討、閉門研討等環(huán)節(jié)，將邀請政府機(jī)構(gòu)代表、權(quán)威專家代表和行業(yè)資深人士出席。

大會設(shè)置一個主論壇和中藥新藥創(chuàng)制與審評審批、中藥質(zhì)量安全監(jiān)管、監(jiān)管科學(xué)與傳統(tǒng)藥國際協(xié)調(diào)三個分論壇。

主論壇將成立中藥監(jiān)管戰(zhàn)略專家咨詢委員會，并邀請?jiān)菏看砭彤?dāng)前中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展關(guān)注的熱點(diǎn)話題進(jìn)行交流分享。

中藥新藥創(chuàng)制與審評審批分論壇以審評審批制度改革政策解讀為主軸，國家藥監(jiān)局藥品注冊司、國家藥監(jiān)局藥品審評中心專家，國內(nèi)知名專家將就中藥新藥研發(fā)與審評、中藥改良型新藥研發(fā)、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑研發(fā)與審評、同名同方藥研發(fā)與審評、醫(yī)?？蚣芟碌闹兴巹?chuàng)新、中藥注冊核查、中藥上市后變更管理、已上市中藥說明書管理、中藥品種保護(hù)等話題展開研討。

中藥質(zhì)量安全監(jiān)管分論壇以中藥質(zhì)量安全監(jiān)管新舉措推動中藥創(chuàng)新與發(fā)展為主軸，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、國家藥監(jiān)局藥品評價中心、國家藥監(jiān)局核查中心專家，國內(nèi)知名中醫(yī)藥專家將針對中藥上市后評價和藥物警戒、中藥全過程質(zhì)量控制、中藥智能化制造、藥品廣告監(jiān)管、中藥材生產(chǎn)、中藥材追溯體系、中藥生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和延伸檢查、藥品經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管等話題進(jìn)行深入交流。

監(jiān)管科學(xué)與傳統(tǒng)藥國際協(xié)調(diào)分論壇以中藥監(jiān)管科學(xué)研究助推中藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展為主軸，國家藥監(jiān)局科技國合司、世界衛(wèi)生組織、境外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)等專家及研究人員將圍繞中藥“走出去”、中藥新藥研發(fā)監(jiān)管科學(xué)、世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)藥監(jiān)管合作、國際傳統(tǒng)藥監(jiān)管、中藥材標(biāo)準(zhǔn)的國際協(xié)調(diào)、中藥國際多中心臨床試驗(yàn)等話題展開研討。（徐建華）