中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 根據(jù)8月26日“全國醫(yī)療美容醫(yī)療器械案件查處報告”視頻會議精神和青海省藥監(jiān)局重點工作安排,青海省海東市場監(jiān)管局對可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行再安排、再部署。
一是強(qiáng)化監(jiān)管的頻次,提升監(jiān)管效能。加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),提高政治站位,做好轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營使用單位排查,做到底數(shù)清、情況明。提高可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,對存在問題及時分析研判,確保經(jīng)營使用環(huán)節(jié)用械安全。
二是依法嚴(yán)懲違法違規(guī)行為。全面落實“四個最嚴(yán)”要求,加大對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查力度,強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任落實,切實保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
三是有力凈化網(wǎng)絡(luò)平臺。嚴(yán)厲打擊通過微信、快手、自媒體等網(wǎng)絡(luò)平臺開展的虛假宣傳等違法行為。對涉嫌虛假宣傳的,及時移交廣告監(jiān)管部門;對涉嫌犯罪的,及時移送公安機(jī)關(guān)。
四是切實規(guī)范經(jīng)營行為規(guī)范。對可用于醫(yī)療美容醫(yī)療器械的購進(jìn)管理和使用行為,要求從合法渠道購進(jìn)依法取得注冊備案的醫(yī)療器械,真實完整的做好進(jìn)貨查驗、銷售記錄、收集并保存供貨方資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)等證明文件,保證信息可追溯,產(chǎn)品合法。對比較規(guī)范的企業(yè),樹立典型,作為企業(yè)的標(biāo)桿,引導(dǎo)規(guī)范整個行業(yè)。
五是加大醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查力度。加大對美容行業(yè)可用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械檢查力度,排查問題,消除隱患。
六是強(qiáng)化部門聯(lián)合專項檢查。加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門、公安部門、網(wǎng)信辦等部門的協(xié)作配合,切實形成工作合力,完善健全醫(yī)療器械監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),切實規(guī)范醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售行為。
七是強(qiáng)化法律法規(guī)宣傳。加強(qiáng)醫(yī)療器械的法律宣貫,普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),強(qiáng)化醫(yī)療美容行業(yè)從業(yè)人員和消費(fèi)者安全用械意識,普及相關(guān)法律法規(guī)。引導(dǎo)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)合法經(jīng)營,引導(dǎo)消費(fèi)者理性消費(fèi)。(供稿:青海省市場監(jiān)管局)