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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為助力優(yōu)化營商環(huán)境建設(shè)，增強(qiáng)企業(yè)獲得感，廣州市市場監(jiān)管局結(jié)合食品藥品化妝品醫(yī)療器械行政審批工作實際，自2021年7月1日起，在全市范圍推行食品藥品化妝品醫(yī)療器械行政審批事項審前服務(wù)。
實施范圍
納入審前服務(wù)的事項包括市、區(qū)兩級實施的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械行政審批事項，共計18項。其中食品6項、藥品4項、化妝品3項、醫(yī)療器械5項。
服務(wù)內(nèi)容及流程
服務(wù)內(nèi)容
申請人籌辦食品藥品化妝品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)時，在提交行政審批申請前，可向行政審批實施機(jī)關(guān)提出審前服務(wù)需求，填寫《審前服務(wù)申請表》。行政審批實施機(jī)關(guān)根據(jù)申請人需求組織技術(shù)人員開展審前服務(wù)，提出專業(yè)建議，指導(dǎo)申請人規(guī)范籌建。
工作流程
申請指引
申請人填寫《審前服務(wù)申請表》。
根據(jù)申請的服務(wù)內(nèi)容，準(zhǔn)備相關(guān)材料。
將申請表和相關(guān)材料掃描件，發(fā)送至廣州市市場監(jiān)管局專用服務(wù)郵箱，由市局安排專人聯(lián)系申請人提供審前服務(wù)。
專用服務(wù)郵箱：gzsqfw2021@163.com
服務(wù)QQ號：3031268509
推行“審前服務(wù)”的食品藥品化妝品醫(yī)療器械行政審批事項清單
序號 | 分類 | 事項名稱 | 子事項名稱 | 情形及實施層級 |
1 | 食品 | 食品生產(chǎn)許可 | 食品生產(chǎn)許可證核發(fā)* | 省局委托市局實施：特殊食品； 市局委托區(qū)局實施：食品添加劑 區(qū)局實施：除以上食品類別以外的食品生產(chǎn)者。 |
2 | 食品生產(chǎn)許可證變更 | |||
3 | 食品生產(chǎn)許可證延續(xù) | |||
4 | 食品經(jīng)營許可 | 食品經(jīng)營許可證核發(fā)* | 市局實施：僅限主體業(yè)態(tài)細(xì)類為中央廚房的餐飲服務(wù)經(jīng)營者；屬于十家一、二級重大接待任務(wù)保障單位的餐飲服務(wù)經(jīng)營者； 市局委托區(qū)局實施：主體業(yè)態(tài)細(xì)類為食品經(jīng)營企業(yè)連鎖總部、集體用餐配送單位 區(qū)局實施：除以上主體業(yè)態(tài)以外的食品經(jīng)營者 | |
5 | 食品經(jīng)營許可證變更 | |||
6 | 食品經(jīng)營許可證延續(xù) | |||
區(qū)局事項 | ||||
省局委托市局實施 | ||||
省局委托市局實施 | ||||
市局委托區(qū)局實施 | ||||
市局實施：僅限獨(dú)立設(shè)置庫房經(jīng)營冷鏈管理體外診斷試劑類和為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)的。 市局委托區(qū)局實施：市局除外的其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。 | ||||
備注：標(biāo)“*”項目為先行重點推進(jìn)項目。
（供稿：廣州市市場監(jiān)管局）
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