服務型市場監(jiān)管為“深圳疫苗”的誕生提供強力保障

深圳市特種設備安全檢驗研究院收到康泰生物“感謝信”

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（記者 傅江平）近日，正值第一款“深圳新冠滅活疫苗”在深圳正式為市民接種之際，深圳市特種設備安全檢驗研究院（以下簡稱深圳市特檢院）收到了疫苗生產(chǎn)廠商深圳康泰生物制品股份有限公司的感謝信。信中表示，深圳市特檢院為康泰生物用于疫苗研發(fā)生產(chǎn)的多種承壓類特種設備實施了高質(zhì)高效的安裝監(jiān)檢，助力新冠疫苗車間快速、安全投產(chǎn)。

深圳市特檢院是深圳市市場監(jiān)管局的下屬技術(shù)機構(gòu)。記者了解到，在康泰疫苗從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中，深圳市市場監(jiān)管局從監(jiān)督檢查、技術(shù)幫扶、行政審批、產(chǎn)線安裝等多方面給予了大力支持，為康泰疫苗迅速實現(xiàn)量產(chǎn)提供了重要保障。

（深圳市市場監(jiān)管局在其辦公大樓內(nèi)為康泰疫苗設置臨時接種點）

深圳市市場監(jiān)管局相關(guān)負責人表示，從2020年2月康泰生物啟動新冠疫苗研發(fā)工作以來，深圳市委、市政府就對康泰生物新冠疫苗項目高度重視。深圳市市場監(jiān)管局主要領(lǐng)導多次現(xiàn)場調(diào)研并協(xié)調(diào)推進疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作。在技術(shù)幫扶上，深圳市市場監(jiān)管局組織工作專班，與相關(guān)部門共同推動康泰疫苗車間建設，指導康泰生物獲得藥品生產(chǎn)許可并通過生物安全現(xiàn)場檢查。在康泰的新冠滅活疫苗的生產(chǎn)車間，深圳市市場監(jiān)管局一共派駐了8個人，24小時的不間斷監(jiān)督生產(chǎn)，確保疫苗安全，讓老百姓用得放心。

提供特種設備技術(shù)服務也是其中的又一個重要工作。截至目前，深圳市特檢院已為康泰生物新建的新冠滅活疫苗和腺病毒載體疫苗車間項目的200余臺壓力容器、1500米壓力管道、2臺鍋爐實施安裝監(jiān)督檢驗。其中數(shù)量最多的是壓力容器，包括疫苗生產(chǎn)車間的滅活罐、培養(yǎng)基配制罐、細胞反應器，空壓冷凍站的冷凝器、蒸發(fā)器等。

據(jù)了解，深圳市特檢院擁有豐富的特種設備安裝與檢測經(jīng)驗。該院自1988年起承擔深圳市電梯檢驗工作，1999年建成全國特檢機構(gòu)中第一個電梯專業(yè)實驗室，于2004年獲原國家質(zhì)檢總局授權(quán)成為最早的三所電梯型式試驗機構(gòu)之一。作為國內(nèi)少數(shù)幾家與歐洲主要CE認證機構(gòu)建立合作關(guān)系的特檢機構(gòu)，已為眾多國內(nèi)電梯部件制造企業(yè)產(chǎn)品走向歐洲市場進行CE認證試驗。

（深圳市特檢院技術(shù)人員正在進行設備檢驗）

在康泰生物新冠滅活疫苗研發(fā)生產(chǎn)項目初期，深圳市特檢院就提前赴施工現(xiàn)場勘探和了解相關(guān)設備建設情況，提醒施工單位注意遵守相關(guān)安全技術(shù)標準要求，并提出在車間無菌處理前完成設備監(jiān)檢的建議。2020年底，康泰生物新冠滅活疫苗研發(fā)生產(chǎn)項目進入建設的關(guān)鍵時期，為更好地確保特種設備安裝監(jiān)檢有效實施，深圳市市場監(jiān)管局為康泰生物開辟檢驗受理綠色通道。在保證按檢驗規(guī)則進行檢驗的情況下，深圳市特檢院簡化檢驗受理流程、實行申報資料容缺受理、按企業(yè)時間安排現(xiàn)場檢驗、最快速實施整改確認和報告出具。

檢驗實施過程中，深圳市特檢院堅持守安全底線與優(yōu)化服務并重。比如，在壓力管道焊縫抽樣檢測項目實施時，為避免因人員疏散要求影響正常施工，深圳市特檢院將X射線無損檢測安排在夜晚零時以后進行。對于檢測發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，深圳市特檢院會立即要求施工單位整改，確保生產(chǎn)車間安全投產(chǎn)。

從研發(fā)到批量生產(chǎn)，“深圳疫苗”僅用了一年多的時間，在全球同行中創(chuàng)造了“深圳速度”。

深圳市市場監(jiān)管局相關(guān)負責人表示，接下來，在“深圳疫苗”進入更大量產(chǎn)階段的同時，該局將繼續(xù)優(yōu)化服務，繼續(xù)發(fā)揮“服務型監(jiān)管”的效能，確保人民群眾接種到更高質(zhì)量、更安全的“深圳疫苗”。