中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營市場秩序，強化“企業(yè)是質(zhì)量安全第一責任人”意識，5月8日上午，吉林省敦化市市場監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)行政指導會議，全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)負責人共47人參會。

會上，分析了當前醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營過程中存在的突出問題，并結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)進行講解。為企業(yè)指出經(jīng)營中對產(chǎn)品質(zhì)量管理的盲區(qū)，要求企業(yè)進行自查自糾，嚴把醫(yī)療器械安全質(zhì)量關(guān)，確保全市醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營。同時，企業(yè)遞交承諾書，對合法合規(guī)經(jīng)營作出承諾。

副局長沈文爽強調(diào)，醫(yī)療器械安全責任重大，企業(yè)應(yīng)牢固樹立質(zhì)量安全第一責任人的意識，要以此次會議為契機，嚴格實施條例法規(guī)，進一步強化產(chǎn)品質(zhì)量管理，認真開展自查自糾，全面落實和完善各項管理體系，嚴把醫(yī)療器械質(zhì)量關(guān)，確保依法依規(guī)經(jīng)營。

通過此次會議，進一步夯實企業(yè)主體責任，增強了企業(yè)質(zhì)量安全意識、責任意識、風險意識。敦化市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大對醫(yī)療器械企業(yè)日常監(jiān)管巡查力度，對違法違規(guī)行為實行“零容忍”，依法嚴厲查處違法違規(guī)行為，確保群眾用械安全。

（周佳樂）