中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 3月23日,江蘇省南京市全面啟動新冠疫苗接種工作。小小一支疫苗牽動萬千百姓的心,關(guān)系千家萬戶的幸福。南京市市場監(jiān)管局始終堅持人民至上的理念,嚴(yán)格疫苗監(jiān)管,規(guī)范疫苗儲存、運輸管理,確保接種全過程、各環(huán)節(jié)符合要求。
嚴(yán)監(jiān)管 聯(lián)席會議“聚合力”
年初牽頭市法院、市發(fā)改委、市公安局、市財政局、市衛(wèi)健委等十余家單位召開2021年南京市市級部門疫苗聯(lián)席會議暨疫苗監(jiān)管相關(guān)工作布置會議,部署加強新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管等有關(guān)工作。
作為藥品經(jīng)營監(jiān)管的重中之重,南京市疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作按照“四個最嚴(yán)”要求,完善“聯(lián)”的制度,發(fā)揮“聯(lián)”的優(yōu)勢,用好“聯(lián)”的平臺,凝聚監(jiān)管合力,構(gòu)建全市上下聯(lián)動、協(xié)同高效的疫苗監(jiān)管體系,嚴(yán)把疫苗采購、存儲、管理、使用、監(jiān)測各環(huán)節(jié)關(guān)口,及時發(fā)現(xiàn)問題、堵塞漏洞、消除風(fēng)險。
常監(jiān)管 督查巡查“鐵腳板”
牽頭制定《2021年開展新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管周巡查工作實施方案》,從1月中旬起,采取“全覆蓋、周巡查、零死角”的檢查方式,督促各級疾控機構(gòu)和接種單位切實落實疫苗質(zhì)量管理責(zé)任,提高監(jiān)管人員的監(jiān)管能力和水平,確保新冠病毒疫苗質(zhì)量安全、流向可控、風(fēng)險歸零。督查期間,市區(qū)兩級監(jiān)管人員用“鐵腳板”走遍全市疾控中心和疫苗接種單位,用“火眼金睛”查遍每一支新冠病毒疫苗。
截至3月29日,全市共出動檢查人員600余人次,檢查南京地區(qū)疾病預(yù)防控制機構(gòu)28家次,接種點184家次,重點檢查了疫苗購進(jìn)渠道、儲存和運輸環(huán)節(jié),從檢查情況看,沒有發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。
慧監(jiān)管 科技借力“小鍵盤”
充分發(fā)揮信息化監(jiān)管作用,全面啟用“南京藥械監(jiān)管系統(tǒng)”智慧監(jiān)管系統(tǒng),監(jiān)管人員在手機執(zhí)法終端上,可以方便快捷查詢監(jiān)管對象底數(shù),實時上傳現(xiàn)場檢查表格和圖片。市局通過系統(tǒng)可實時查看各區(qū)局檢查情況,動態(tài)掌握全市疫苗檢查巡查工作的進(jìn)展。截至3月29日,全市監(jiān)管人員利用執(zhí)法終端向系統(tǒng)上傳上千張現(xiàn)場檢查圖片。
善監(jiān)管 監(jiān)督檢查“標(biāo)準(zhǔn)化”
以開展疫苗國家評估體系評估工作(NRA)契機,主動承擔(dān)江蘇省疫苗儲運和預(yù)防接種環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)試點任務(wù),用“NRA”標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范全市疫苗質(zhì)量建設(shè),并為基層監(jiān)管人員制定起草了《疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督檢查手冊(試行)》和《市、區(qū)疫苗流通監(jiān)督檢查工作程序(試行)》,針對現(xiàn)場執(zhí)法檢查、怎樣檢查、檢查什么、具體操作、結(jié)果如何反饋等細(xì)節(jié)工作,逐一明確標(biāo)準(zhǔn),為基層監(jiān)管人員開展日常監(jiān)管工作提供了具體標(biāo)準(zhǔn)和操作路徑。不論是藥品監(jiān)管工作的“老手”還是“新手”,都能迅速上手,善于監(jiān)管,最終在檢查、督查、巡查中檢驗和助推“NRA”試點工作再上臺階。(供稿:江蘇省南京市市場監(jiān)管局)