中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 3月24日,廣西藥監(jiān)局召開2021年全區(qū)“兩品一械”監(jiān)管業(yè)務(wù)工作視頻會議。會議深入學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神,全面貫徹落實(shí)全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議、全區(qū)市場監(jiān)管暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議和國家藥監(jiān)局各監(jiān)管業(yè)務(wù)工作會議精神,總結(jié)2020年“兩品一械”監(jiān)管工作,深入分析形勢,安排部署2021年“兩品一械”監(jiān)管重點(diǎn)工作。廣西藥監(jiān)局黨組成員、副局長韋廣輝、萬秋出席會議并講話。
會議回顧了2020年“兩品一械”監(jiān)管主要工作成效,全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門貫徹落實(shí)國家和自治區(qū)決策部署,落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,主動擔(dān)當(dāng)、積極作為,認(rèn)真履行藥品監(jiān)管職責(zé),推動藥品監(jiān)管體系更加完善、藥品安全形勢穩(wěn)步向好、技術(shù)支撐水平不斷提高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,有力服務(wù)疫情防控工作大局,保障人民群眾用藥用械安全有效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
會議深入分析新形勢、新任務(wù)、新要求,強(qiáng)調(diào)2021年“兩品一械”監(jiān)管工作要著眼立足新發(fā)展階段、貫徹新發(fā)展理念、構(gòu)建新發(fā)展格局,進(jìn)一步強(qiáng)化安全監(jiān)管,不斷提升服務(wù)質(zhì)量,推動“十四五”開好局、起好步,以優(yōu)異成績慶祝建黨100周年,為加快建設(shè)壯美廣西共圓復(fù)興夢想作出新的更大的貢獻(xiàn)。
韋廣輝在講話中對審批注冊、藥品生產(chǎn)、器械監(jiān)管、藥品檢驗(yàn)、器械檢測、審評查驗(yàn)等工作進(jìn)行部署。一是服務(wù)大局,做好疫情防控醫(yī)療物資的供應(yīng)保障和質(zhì)量監(jiān)管。二是改革創(chuàng)新,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。重點(diǎn)深化審評審批制度改革,促進(jìn)中藥守正創(chuàng)新,促進(jìn)藥械質(zhì)量提升,持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。三是守住底線,強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,加大風(fēng)險(xiǎn)排查力度,加強(qiáng)專項(xiàng)整治,強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)、重點(diǎn)產(chǎn)品企業(yè)監(jiān)管,加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,全面推進(jìn)藥物警戒制度建設(shè)。四是夯實(shí)基礎(chǔ),加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)。推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員等專業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測能力建設(shè),強(qiáng)化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。
萬秋在講話中對政策法規(guī)、藥品流通監(jiān)管、化妝品監(jiān)管、稽查辦案、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及咨詢培訓(xùn)等工作進(jìn)行部署。一是加大違法案件查處力度,嚴(yán)懲重處違法違規(guī)行為。二是加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)防控,全力保障藥品質(zhì)量安全。重點(diǎn)加大疫苗監(jiān)管力度,加快推進(jìn)疫苗NRA評估工作,提升疫苗監(jiān)管能力,對新冠病毒疫苗冷鏈運(yùn)輸與儲存實(shí)行全鏈條監(jiān)管。三是深入貫徹實(shí)施好新條例,著力提升化妝品監(jiān)管水平。繼續(xù)做好《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套文件的宣貫,抓好新理念、新制度、新機(jī)制的落實(shí),繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管,提升安全治理能力。四是完善不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)制,提升不良反應(yīng)監(jiān)測能力。探索完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息反饋機(jī)制,加強(qiáng)機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍建設(shè),夯實(shí)藥品監(jiān)測基礎(chǔ),加強(qiáng)日常監(jiān)測。五是加強(qiáng)培訓(xùn)管理體系建設(shè),提升培訓(xùn)質(zhì)量水平。
會議以視頻會議形式召開。廣西藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位主要負(fù)責(zé)同志,審批注冊處、藥品生產(chǎn)處、藥品流通處、器械處、化妝品處全體干部職工在主會場參加會議。各市、縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局,各市承擔(dān)藥品抽檢檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),自治區(qū)藥監(jiān)局各檢查分局以及南寧、柳州、桂林、梧州、欽州、北海、防城港市行政審批局,廣西自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)南寧、欽州港、崇左片區(qū)管委會有關(guān)同志在市、縣分會場參加會議。(供稿:廣西藥監(jiān)局)