中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 7月13日，浙江省桐廬縣藥品醫(yī)療器械檢查中心掛牌成立，成為浙江省首個(gè)縣級(jí)藥品醫(yī)療器械檢查中心，這是桐廬探索藥械化監(jiān)管新模式的一項(xiàng)創(chuàng)舉，真正實(shí)現(xiàn)用專業(yè)化隊(duì)伍對(duì)全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品相關(guān)企業(yè)實(shí)施精準(zhǔn)高效的源頭嚴(yán)防、過(guò)程嚴(yán)管、風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)控，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥用械安全。

“藥品醫(yī)療器械檢查中心的成立，利于化整為零，解決專業(yè)檢查員因崗位調(diào)整等原因造成力量分散的問(wèn)題，對(duì)全縣省市兩級(jí)藥械化檢查員實(shí)行集中管理、專業(yè)培養(yǎng)、統(tǒng)一調(diào)派?！蓖]縣藥品醫(yī)療器械檢查中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)。桐廬現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)53家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1100余家，藥品生產(chǎn)企業(yè)7家，藥品批發(fā)零售連鎖企業(yè)8家，藥品零售企業(yè)186家，化妝品生產(chǎn)企業(yè) 6家。該中心將由3名專職檢查員組成，組織全縣20名省級(jí)檢查員、24名市級(jí)檢查員承擔(dān)對(duì)全縣相關(guān)企業(yè)實(shí)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)、全覆蓋監(jiān)管和服務(wù)。

“中心的成立，主要組織承擔(dān)全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品的合規(guī)性的現(xiàn)場(chǎng)檢查，為監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐，推進(jìn)桐廬縣藥品治理體系和治理能力的現(xiàn)代化，保障藥械化的安全。同時(shí)，結(jié)合桐廬縣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度高和塊狀經(jīng)濟(jì)特點(diǎn)，為企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)，激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)活力，培育‘浙造器械’品牌，不斷推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。” 該中心負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)。

據(jù)了解，桐廬中國(guó)微創(chuàng)外科器械小鎮(zhèn)已納入杭州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)業(yè)布局，成為浙江首個(gè)以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為核心的小鎮(zhèn),醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為桐廬塊狀經(jīng)濟(jì)之一，對(duì)全縣經(jīng)濟(jì)發(fā)展具有重要推動(dòng)作用。為此，該中心緊緊圍繞“踐行高質(zhì)量監(jiān)管，助推高質(zhì)量發(fā)展”的監(jiān)管理念，在精銳醫(yī)療器械有限公司、申達(dá)斯奧醫(yī)療器械有限公司等企業(yè)專門(mén)設(shè)立醫(yī)療器械“1115”服務(wù)聯(lián)盟驛站，精準(zhǔn)實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)“十條新政”、醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展七條政策，進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)鏈，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)有序整合，為打造優(yōu)質(zhì)微創(chuàng)器械產(chǎn)業(yè)平臺(tái)奠定政策基礎(chǔ)和提供專業(yè)化技術(shù)服務(wù)。

接下來(lái)，中心將結(jié)合浙江省藥品監(jiān)管局藥品職業(yè)檢查“雙百尖兵”工程建設(shè)，組織全縣76名35周歲及以下年輕干部全部納入檢查新秀培養(yǎng)隊(duì)伍，通過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)、駐企實(shí)訓(xùn)、檢查帶教等方式，構(gòu)建起“教、學(xué)、練、檢”培養(yǎng)體系，大力培養(yǎng)藥械化檢查員后備力量，提升現(xiàn)場(chǎng)檢查和服務(wù)能力，為全省藥品職業(yè)檢查“雙百尖兵”工程輸送檢查新秀。同時(shí)加強(qiáng)中心制度建設(shè)，理順中心與局科室、基層所的工作，明確職責(zé)分工，構(gòu)建起協(xié)作順暢、檢查規(guī)范、服務(wù)專業(yè)的工作機(jī)制，推進(jìn)縣域藥品治理體系、治理能力的現(xiàn)代化，促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（周雅燕 魯利軍）