二、加快建立藥品監(jiān)管新體制新機制。黨的十九屆四中全會通過的《中共中央關于堅持和完善中國特色社會主義制度 推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化若干重大問題的決定》，為新時代堅持和完善中國特色社會主義，推進國家治理體系和治理能力現(xiàn)代化指明了前進方向、提供了根本遵循。省藥品監(jiān)管局和市縣市場監(jiān)管局要以新的藥品監(jiān)管體制為基礎，以推進藥品治理體系和治理能力現(xiàn)代化為目標，建立和完善各種工作機制，理順方方面面的關系，充分發(fā)揮新體制新機制優(yōu)勢，把機構改革成果彰顯到日常監(jiān)管之中、優(yōu)質(zhì)服務之中，努力形成監(jiān)管有力、服務高效的新局面。

一要盡快履行職責。按照“三定”方案，各監(jiān)管分局承擔區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)以及藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺的檢查和處罰工作;承擔區(qū)域內(nèi)疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管和現(xiàn)場檢查任務，負責監(jiān)督檢查企業(yè)執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范情況，收集質(zhì)量安全風險和違法違規(guī)線索;承擔區(qū)域內(nèi)藥品、醫(yī)療器械和化妝品應急處置工作;完成省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局交辦的工作任務等。市縣市場監(jiān)管局負責藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰。監(jiān)管分局設立之后，首要的任務就是厘清省級和市縣級監(jiān)管事權，依法承擔起相應的職責。機構改革期間，為了保證藥品監(jiān)管工作的連續(xù)性，防止出現(xiàn)監(jiān)管“真空”，明確各市、縣市場監(jiān)管局仍按照原職責實施監(jiān)管，待機構改革完成后再進行調(diào)整。

二要明確運行機制。按照《關于設立省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管分局的通知》，9個監(jiān)管分局作為省藥品監(jiān)督管理局的派出機構。因此，9個監(jiān)管分局派出到地市，是代表省藥品監(jiān)管局行使職權，對外以省藥品監(jiān)管局名義開展工作，監(jiān)管分局的黨建、人事、財務、后勤保障等綜合事務由省藥品監(jiān)管局統(tǒng)一管理。省藥品監(jiān)管局機關各處室按照職責分工對各監(jiān)管分局進行業(yè)務指導和督促檢查。

三要加強協(xié)調(diào)配合。“兩品一械”監(jiān)管是全環(huán)節(jié)、全鏈條、全要素、全生命周期監(jiān)管，各個環(huán)節(jié)之間密不可分。生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問題，必然體現(xiàn)在流通、使用環(huán)節(jié);流通、使用環(huán)節(jié)的問題，追根溯源，很多在生產(chǎn)環(huán)節(jié)。所以說，雖然劃分了職責分工，但更重要的協(xié)作配合，確保監(jiān)管工作環(huán)環(huán)相扣。大家一定要有整體觀、全局觀、系統(tǒng)觀，和市縣市場監(jiān)管局相互支持、密切配合，盡快建立高效聯(lián)動協(xié)作機制，形成監(jiān)管合力，提升監(jiān)管效能。

三、全力以赴保障藥品安全大局穩(wěn)定。保障廣大人民群眾用藥用械用妝安全，是藥品監(jiān)管工作的根本職責，也是我們開展工作的出發(fā)點和落腳點;2017、2018、2019年，河南省連續(xù)三年在全國藥品安全工作考核評價中取得A級好成績，充分說明了全省藥品監(jiān)管干部隊伍是一支特別能吃苦、特別能奉獻、特別能戰(zhàn)斗的隊伍，希望大家保持和發(fā)揚優(yōu)良作風，堅決守住安全底線，扎實推動藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，努力開展藥品監(jiān)管工作新局面。

一要提高站位，凝聚監(jiān)管合力。藥品安全是民生問題，更是政治問題，各級黨委、政府高度重視，人民群眾強烈關注，旗幟鮮明講政治是對藥品監(jiān)管工作的必然要求。省藥品監(jiān)管局及各監(jiān)管分局全體干部，尤其是各級領導干部，要把思想統(tǒng)一到黨中央、國務院和省委、省政府的決策部署上來，堅決支持改革、堅決服從大局，認真落實設立監(jiān)管分局的工作部署，集中精力加強監(jiān)管分局建設，全面履行監(jiān)管職責，加強監(jiān)管執(zhí)法過程中的上下聯(lián)動、區(qū)域協(xié)同，深挖細查違法犯罪行為，切實增強執(zhí)法震懾力，確保各項工作順利推進。

二要依法履責，守住安全底線。保障藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全，是我們的法定職責，責任重于泰山，一刻也不能懈怠。省藥品監(jiān)管局及其監(jiān)管分局要以貫徹落實“四個最嚴”為根本導向，持續(xù)提升監(jiān)管能力，持續(xù)推動企業(yè)主體責任落實，持續(xù)強化依法行政，持續(xù)加強隊伍建設，持續(xù)夯實工作作風，根除風險隱患，堅決守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性安全事故的底線。監(jiān)管分局在省藥監(jiān)局黨組領導下，根據(jù)層級管理原則，實行局長、副局長負責制；要切實履行全面從嚴治黨主體責任，抓好業(yè)務工作的同時，帶好分局隊伍，有效防范廉政風險。同時，各監(jiān)管分局一定要對管理相對人實行網(wǎng)格化管理，劃分監(jiān)管區(qū)域，細化責任分工，明確責任到人，確保橫到邊、豎到底、監(jiān)管全覆蓋。要高度重視風險排查、隱患治理，抓小抓早，及時消除安全隱患，始終讓監(jiān)管跑在風險前面，切實保障河南省藥品安全大局穩(wěn)定。

三要優(yōu)化服務，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要樹牢服務理念，統(tǒng)籌堅守藥品安全底線、追求高質(zhì)量發(fā)展，為人民群眾安全用藥服務，為企業(yè)依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動服務，監(jiān)管與服務并重，兩條腿走路，更好地服務藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展，更好地促進藥品安全、有效、質(zhì)量可控。

四要勇于創(chuàng)新，及時總結經(jīng)驗。監(jiān)管分局的設立是一項制度創(chuàng)新，是新生事物，其成效要靠實踐和時間驗證。省藥品監(jiān)管局要加強對各監(jiān)管分局和市縣市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管工作的領導、指導，支持各監(jiān)管分局、市縣市場監(jiān)管局創(chuàng)新工作方式方法、運用新技術推進智慧監(jiān)管;要善于總結經(jīng)驗，努力形成可推廣、可復制的模式，形成相應的工作機制、工作制度，不斷提高藥品監(jiān)管工作制度化、規(guī)范化水平。我們相信，只要不斷地在實踐中完善、在實踐中提高，就一定能夠把河南省藥品監(jiān)管工作提升到一個新水平，藥品安全保障能力提升到一個新水平。

五要嚴守規(guī)矩，恪守清正廉潔。省藥品監(jiān)管局手中的行政審批和行政處罰權力很大，潛在的廉政風險很高。各監(jiān)管分局直接面對企業(yè)、直接開展監(jiān)督檢查和行政處罰，一旦政治立場有偏差、工作作風不過硬、紀律監(jiān)督不嚴格，就容易陷入違法違紀的深淵。大家一定要時刻保持清醒頭腦，堅守正確的政治方向，時刻繃緊廉潔自律這根弦，自覺做到執(zhí)行紀律無條件，遵守規(guī)矩不含糊，守住底線不逾越;做到心有所畏、言有所戒、行有所止，守住“底線”，遠離“紅線”，不碰“高壓線”;做到堂堂正正做人、老老實實干事、清清白白執(zhí)法，著力打造一支忠誠、干凈、擔當?shù)谋O(jiān)管隊伍。