中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （馬少培） 近日，陜西省西安市市場監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于落實(shí)藥品醫(yī)療器械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)措施的通知》，推出7條服務(wù)措施，全力支持藥品醫(yī)療器械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，促進(jìn)有序健康發(fā)展。

建立臺賬，準(zhǔn)確掌握藥械企業(yè)底數(shù)。立即對轄區(qū)內(nèi)藥械企業(yè)進(jìn)行認(rèn)真摸底，對未停業(yè)企業(yè)、已復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)、近期計(jì)劃復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)、暫不具備復(fù)工復(fù)產(chǎn)企業(yè)分類建立臺賬，及時(shí)、準(zhǔn)確掌握藥械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)情況。

主動(dòng)協(xié)調(diào)，積極解決藥械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)中遇到的困難和問題。督促藥械企業(yè)主動(dòng)作為，把疫情防控機(jī)制落實(shí)到位、員工返崗甄別到位、防疫防護(hù)措施安排到位，創(chuàng)造條件盡快全面復(fù)工復(fù)產(chǎn)；不得對藥械企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)設(shè)置額外條件，延緩開工時(shí)間。

加強(qiáng)監(jiān)管，確保藥械質(zhì)量。采取巡查、抽查等有效監(jiān)管手段，從嚴(yán)查處影響藥械質(zhì)量安全的違法行為，嚴(yán)厲打擊非法購進(jìn)、非法經(jīng)營、非法銷售藥械的犯罪行為。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，從重處罰，對涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。

提高認(rèn)識，強(qiáng)化主體責(zé)任。制定疫情防控和應(yīng)急預(yù)案，嚴(yán)格做好返崗人員管理，落實(shí)好健康監(jiān)測、環(huán)境消殺等防控措施，設(shè)立臨時(shí)隔離場所，指派專人負(fù)責(zé)進(jìn)出人員登記管理，體溫正常后方可進(jìn)入。

多措并舉，加強(qiáng)自我防控。督促藥械企業(yè)落實(shí)內(nèi)部防控主體責(zé)任，安排專人負(fù)責(zé)員工、顧客健康監(jiān)測工作。對體溫異常、購買治療退熱止咳類藥品的，要實(shí)行實(shí)名登記制度。可疑癥狀人員，及時(shí)將相關(guān)購藥登記信息匯總上報(bào)當(dāng)?shù)丶部夭块T。

開辟綠色通道, 簡化審批程序。涉及防疫用品及重點(diǎn)物資保障的一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以及涉及疫情防控相關(guān)檢測能力的資質(zhì)認(rèn)定許可事項(xiàng)需要辦理審批手續(xù)的，指定專人業(yè)務(wù)指導(dǎo)及時(shí)辦理，實(shí)現(xiàn)快審、快批、快辦，并根據(jù)企業(yè)需要提供上門服務(wù)；對企業(yè)注冊登記、進(jìn)口藥品備案、執(zhí)業(yè)藥師注冊、醫(yī)療器械一類產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、實(shí)行“網(wǎng)上辦、零見面”；對法定受理后需要現(xiàn)場審查（核查、評審）的審批事項(xiàng)，涉及防疫用品及重點(diǎn)物資保障的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案，疫情期間實(shí)行告知承諾制的方式辦理，先發(fā)證，待疫情結(jié)束后再組織現(xiàn)場核查；對原規(guī)定期限內(nèi)必須完成的證后核查或檢查事項(xiàng)，由審批部門與申請人根據(jù)疫情防控情況另行約定核查時(shí)間。

加強(qiáng)電話咨詢，實(shí)行預(yù)約服務(wù)。在各政務(wù)服務(wù)中心窗口安排專人值守，通過電話解答各類辦事咨詢，預(yù)約辦理有關(guān)事項(xiàng)，最大限度減少人員往來聚集。