中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （李倩） 根據(jù)陜西省藥監(jiān)局《關(guān)于對(duì)楊凌吉泰藥業(yè)有限公司委托檢查的函》，楊凌示范區(qū)市場(chǎng)監(jiān)立即安排和部署。3月4日下午， 由分管局長帶隊(duì)，組織監(jiān)管人員對(duì)楊凌吉泰藥業(yè)有限公司進(jìn)行了《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查，以助推企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。

檢查組重點(diǎn)檢查了該公司原料藥生產(chǎn)廠房內(nèi)的生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量部檢驗(yàn)設(shè)備、組織機(jī)構(gòu)和人員情況及擬生產(chǎn)的原料藥磷酸奧司他韋和他達(dá)拉非生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件。現(xiàn)場(chǎng)查看提取了原料藥生產(chǎn)車間及配套的純化水系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、空壓氮?dú)庀到y(tǒng)工程驗(yàn)收會(huì)簽表和驗(yàn)收記錄及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬，抽查了對(duì)照品、菌種臺(tái)賬記錄和液相檢測(cè)圖譜。

經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)核查，該公司生產(chǎn)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備、人員機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理體系等基本具備《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)的有關(guān)條件和要求，工作人員加班加點(diǎn)、特事特辦，第一時(shí)間為該企業(yè)出具了現(xiàn)場(chǎng)核查報(bào)告并及時(shí)上報(bào)省藥監(jiān)局，以優(yōu)質(zhì)服務(wù)促進(jìn)示范區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。