中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 一場來勢洶洶的疫情讓口罩成了“搶手貨”，為保證防疫物資的供應(yīng)，市場監(jiān)管人積極幫助企業(yè)復(fù)產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)升級擴能。

廣州市場監(jiān)管

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，廣州市市場監(jiān)管局精準(zhǔn)施策，聚焦全鏈條推動防控用藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)量質(zhì)量“雙提升”，助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。

快速準(zhǔn)入

加緊推進治療新冠肺炎藥品上市，對有關(guān)部門采購的抗疫藥品磷酸氯喹片實行快捷通道入關(guān)。積極協(xié)助有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)迅速啟動生產(chǎn)首批約50萬片磷酸氯喹片投入應(yīng)用。對于企業(yè)新增申請生產(chǎn)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等防控應(yīng)急用醫(yī)療器械的，開辟綠色通道，符合條件的，即時辦理有關(guān)應(yīng)急備案憑證，目前已累計備案涉及醫(yī)療器械31個品種，醫(yī)用隔離護罩類一類醫(yī)療器械39個品種，加快滿足市場需求。

全力幫扶

派員進駐幫扶重點企業(yè)，對原材料采購、生產(chǎn)管控、成品檢驗、標(biāo)簽標(biāo)識等各環(huán)節(jié)進行實時跟蹤、規(guī)范指導(dǎo)，做到全程嚴(yán)格把關(guān)，確保投入使用的每批產(chǎn)品都達到國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建立重點藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)每日一報制度，動態(tài)掌握企業(yè)生產(chǎn)狀況，通過部門間協(xié)作聯(lián)動解決存在問題，全力支持企業(yè)加快提高產(chǎn)能并穩(wěn)定質(zhì)量。

細化指引

及時出臺企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)疫情防控工作指引，督促企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任，完善疫情防控措施，制定應(yīng)急預(yù)案，統(tǒng)籌做好全員安全排查與個人自身防護，做到科學(xué)有序安排復(fù)工復(fù)產(chǎn)。

強化監(jiān)管

加強市場全面巡查檢查，加快投訴舉報線索的核查處置，保持對違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢，做到露頭就打。截至目前，出動監(jiān)管執(zhí)法人員6萬余人次，檢查各類藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位近7萬家次，抽檢藥品、醫(yī)療器械、消毒劑等防疫用品近200批次，立案查處非法制售口罩等防疫產(chǎn)品案件74宗。

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汕尾市場監(jiān)管

當(dāng)前，正值疫情防控關(guān)鍵和企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)起步的疊加期，汕尾市市場監(jiān)督管理局以實際行動體現(xiàn)組織力、執(zhí)行力、落實力，堅持一手抓疫情防控，一手抓助企復(fù)產(chǎn)“兩不誤”，積極落實“四強化”措施，為戰(zhàn)勝疫情、企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)提供堅強有力的保障。

針對疫情防控期間企業(yè)面對的生產(chǎn)經(jīng)營困難，立足市場監(jiān)管部門職責(zé)，于2月10日推出《關(guān)于應(yīng)對新冠肺炎疫情支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)若干措施》，從強服務(wù)、降成本、助融資、促發(fā)展等方面出臺惠企扶企十條措施，精準(zhǔn)服務(wù)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，全力幫扶受疫情影響企業(yè)平穩(wěn)發(fā)展、渡過難關(guān)。重點鼓勵支持有資質(zhì)條件的企業(yè)參與防疫物資和重點應(yīng)急生活物資生產(chǎn)。截至2月18日，汕尾市市場監(jiān)管局啟動應(yīng)急備案綠色通道，為該市4家企業(yè)一次性辦理了醫(yī)療器械生產(chǎn)備案手續(xù)，協(xié)助該市具有條件的企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用口罩、護目鏡、防護服、消毒液等防控緊缺物資，努力增強汕尾市防控疫情的物資保障能力。

中山市場監(jiān)管

為響應(yīng)政府號召，全力做好新冠肺炎的疫情防控工作，中山市標(biāo)碼所在做好自身防疫的同時，采取輪班制度、遠程辦公相結(jié)合的辦公模式，全力以赴開展服務(wù)，確保特殊時期的物品編碼和標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)正常。

疫情期間，該所開通綠色通道，加急辦理商品條碼，為防疫防護用品生產(chǎn)保駕護航。通過主動通知企業(yè)，倡導(dǎo)“疫情當(dāng)前 工作繼續(xù)”的網(wǎng)絡(luò)辦公模式，電話及網(wǎng)絡(luò)解答企業(yè)疑問、講解商品條碼編碼等相關(guān)知識，及時為中山市悅城衛(wèi)生護理用品有限公司、中山市中清生物科技有限公司、中山市中清醫(yī)療科技有限公司等多家防疫防護用品企業(yè)緊急投產(chǎn)辦理商品條碼及提供技術(shù)服務(wù)支持。同時，統(tǒng)籌收集新冠肺炎防護產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，多渠道為企業(yè)和相關(guān)部門提供口罩等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)。

湛江市場監(jiān)管

“沒想到這么快就辦理好商品條形碼，為我們公司解決了燃眉之急，真心感謝你們”，3小時火速領(lǐng)到口罩的商品條形碼，廣東華晟醫(yī)藥科技有限公司負(fù)責(zé)人連聲感謝。

當(dāng)前新冠肺炎疫情嚴(yán)峻，口罩等防護用品非常緊缺。近日，位于廉江的廣東華晟醫(yī)藥科技有限公司積極響應(yīng)政府號召，計劃上馬口罩生產(chǎn)線，急需盡快注冊商品條形碼。因商品條形碼是商品流通的“身份證”和“通行證”，但正常注冊流程需要兩周，時間成為口罩上市的“攔路虎”?？谡衷缫惶焐鲜?，就能早一天緩解廉江市防疫物品短缺情況，助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。收到該企業(yè)的商品條形碼辦理申請后，廉江市市場監(jiān)管局想群眾之所想，急企業(yè)之所急，迅速特事特辦，為該企業(yè)啟動申辦條形碼綠色通道，在悉心指導(dǎo)企業(yè)填寫注冊登記表、上傳營業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)文件的同時，緊急致電廣東省和國家條碼管理中心申請加急辦理。經(jīng)過努力，該企業(yè)口罩商品條形碼在申辦當(dāng)天得以辦妥，工作人員隨即送“碼”上門，前后不到3小時，為口罩快速投入市場爭取了寶貴的時間。

茂名市場監(jiān)管

為積極有效應(yīng)對新冠肺炎疫情，茂名市市場監(jiān)管局以高度的政治自覺和責(zé)任擔(dān)當(dāng)，第一時間組織醫(yī)療器械監(jiān)管人員放棄春節(jié)休假，迅速對全市防控急需用醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營及儲備情況進行全面排查，以醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服和相關(guān)體外診斷試劑等用品為重點，督促防疫用品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任。同時，密集組織開展有針對性的監(jiān)督檢查，積極引導(dǎo)企業(yè)守法誠信經(jīng)營，保障防控用械質(zhì)量安全，為人民群眾健康保駕護航。

一是精準(zhǔn)服務(wù)，提升供給保障能力。疫情發(fā)生以來，針對茂名市醫(yī)用口罩結(jié)構(gòu)性緊缺的突出問題，該局積極發(fā)揮職能作用，專門組建醫(yī)療器械保障組，主動靠前指導(dǎo)、前移服務(wù)，快捷為廣東先來醫(yī)療器械有限公司在1天內(nèi)解決生產(chǎn)資質(zhì)、原輔材料、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量測試和產(chǎn)品放行等一系列技術(shù)問題，使該公司成為茂名市第一家生產(chǎn)醫(yī)用口罩的本土企業(yè)。該公司自1月30日正式量產(chǎn)以來，20天已累計生產(chǎn)超過100萬只一次性使用醫(yī)用口罩投放市場，有效緩解了茂名市“一罩難求”的市場供需壓力。與此同時，該局醫(yī)療器械保障組全方位挖掘生產(chǎn)潛力，積極協(xié)助解決3家生產(chǎn)檢查手套企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)面臨的困難問題，推動企業(yè)在保證質(zhì)量的前提下，最大限度地供應(yīng)應(yīng)急防疫物資。

二是周密部署，迅速開展專項檢查。及時整合市縣兩級醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管力量，落實“網(wǎng)定格、格定責(zé)、責(zé)定人”工作責(zé)任，以飛行檢查和明查暗訪等形式，突出重點領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，重點檢查企業(yè)進貨渠道是否合法、是否落實索證索票制度、生產(chǎn)儲運和購銷流向是否符合規(guī)范要求等，嚴(yán)防不合格產(chǎn)品流入市場。特別是對疫情應(yīng)急備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)格按照每2天至少檢查1次的頻次進行現(xiàn)場核查，確保其產(chǎn)品質(zhì)量安全。截至2月19日止，全市累計出動監(jiān)督檢查人員16556人次，檢查應(yīng)急備案醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)17家次，檢查疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)22家次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)5373家次, 檢查各級各類醫(yī)療器械使用單位1064家次, 責(zé)令限期整改5256家次，立案查處4宗。

三是強化抽檢，深入排查風(fēng)險隱患。在積極協(xié)調(diào)省器械監(jiān)督檢驗所等第三方檢測機構(gòu)為應(yīng)急備案企業(yè)提供技術(shù)支撐的同時，針對疫情防控需要并結(jié)合茂名市實際，及時制定了《茂名市疫情防控醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢方案》。從2月7日起，迅速啟動疫情防控期間醫(yī)療器械應(yīng)急抽檢工作，對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和各級各類醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)用口罩等防控急需醫(yī)療器械開展有針對性的監(jiān)督抽檢和風(fēng)險排查。截至目前，已按時間節(jié)點完成應(yīng)急備案醫(yī)用口罩和醫(yī)用霧化器等產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)5批次的專項監(jiān)督抽檢任務(wù)。市藥品不良反應(yīng)中心發(fā)揮監(jiān)測預(yù)警作用，同步嚴(yán)密監(jiān)測用械風(fēng)險，維護疫情期間公眾用械安全。

四是強化宣傳，營造防控良好氛圍。及時發(fā)布網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)用口罩消費提示，引導(dǎo)群眾正確選購、佩戴一次性使用醫(yī)用口罩。組織全市醫(yī)療器械零售門店利用LED顯示屏、宣傳欄等設(shè)施，向公眾普及疫情防控知識。向醫(yī)療器械監(jiān)督經(jīng)營企業(yè)發(fā)出醫(yī)療器械監(jiān)管告知書，要求各相關(guān)單位規(guī)范誠信經(jīng)營、積極履行社會責(zé)任，加大防控物資儲備、確保產(chǎn)品質(zhì)量，不得囤積居奇、哄抬價格，不得虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)營造了良好的共治氛圍。

肇慶市場監(jiān)管

為協(xié)調(diào)有生產(chǎn)能力的企業(yè)盡快復(fù)產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)防控急需的口罩，肇慶市市場監(jiān)管局在疫情防控阻擊戰(zhàn)中強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，迅速啟動應(yīng)急審批機制，組織幫扶小組主動幫扶，全流程詳細指導(dǎo)、服務(wù)企業(yè)，為醫(yī)用口罩、日常防護口罩生產(chǎn)開辟出一條快速通道。

一是全面摸排，提前介入。針對防疫期間肇慶市醫(yī)用口罩、日常防護口罩缺口較大，肇慶市市場監(jiān)管局立即梳理排查轄區(qū)內(nèi)已有生產(chǎn)企業(yè)或符合生產(chǎn)條件的潛在企業(yè)，挖掘本地企業(yè)防控器械生產(chǎn)能力。通過主動走訪及現(xiàn)場評估核實，肇慶市市場監(jiān)管局動員轄區(qū)內(nèi)多家衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)和有意向轉(zhuǎn)型生產(chǎn)口罩企業(yè)迅速組織復(fù)產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)，為肇慶市防控物資供應(yīng)爭取主動。

二是現(xiàn)場辦公，快速審批。了解到轄區(qū)內(nèi)有兩家企業(yè)具備生產(chǎn)“一次性醫(yī)用口罩”能力和意愿，該局領(lǐng)導(dǎo)多次前往公司指導(dǎo)企業(yè)廠房改造和產(chǎn)品申報備案，并積極與廣東省藥監(jiān)局溝通協(xié)調(diào)特殊時期應(yīng)急備案政策的執(zhí)行，確保特殊時期備案審批依法依規(guī)快而不亂，抽選業(yè)務(wù)骨干組建幫扶小組全程指導(dǎo)企業(yè)填寫醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和醫(yī)療器械生產(chǎn)備案每一項申報材料，盡全力讓醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)最大限度節(jié)省籌建時間。

三是根據(jù)企業(yè)實際情況，提供精準(zhǔn)服務(wù)。2020年之前，肇慶僅有1家企業(yè)生產(chǎn)口罩（日常防護口罩），口罩生產(chǎn)基礎(chǔ)較差，疫情爆發(fā)后口罩等防護用品供給緊張。在組織各地企業(yè)復(fù)產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩過程中，遇到潔凈車間不足、口罩生產(chǎn)機械供求關(guān)系緊張、生產(chǎn)設(shè)備維修工人不足、無紡布熔噴布原料不足等各種難題。針對每個企業(yè)不同情況，市局實行“一企一策”，對于滿足醫(yī)用口罩生產(chǎn)條件的企業(yè)，按規(guī)定對其備案；對于生產(chǎn)條件暫時不能滿足醫(yī)用口罩生產(chǎn)條件的企業(yè)，協(xié)助企業(yè)轉(zhuǎn)型生產(chǎn)工業(yè)口罩和日用防護口罩，并在技術(shù)攻關(guān)、檢驗檢測方面盡量滿足企業(yè)需要；對于潔凈車間不足、原材料不足等問題，聯(lián)合工信、應(yīng)急等部門幫助企業(yè)解決。

目前，肇慶市有2家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)，4家日常防護口罩生產(chǎn)企業(yè)，一定程度上緩解肇慶市口罩供應(yīng)缺口，另有3家企業(yè)也在密鑼緊鼓地籌建口罩生產(chǎn)線。全市市場監(jiān)管部門將繼續(xù)精準(zhǔn)施策，協(xié)助更多企業(yè)復(fù)產(chǎn)和轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩，為企業(yè)的全面復(fù)工復(fù)產(chǎn)和社會正常運轉(zhuǎn)，提供防控物資保障，堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)！

潮州市場監(jiān)管

2020年2月20日晚，潮州市某公司工作人員在微信朋友圈發(fā)布信息接受“一次性使用醫(yī)用口罩”的預(yù)定，并承諾3月8日發(fā)貨。對此，潮州市市場監(jiān)管局迅速反應(yīng)，及時查證。執(zhí)法人員當(dāng)晚對潮州市醫(yī)療器械備案信息進行查詢，發(fā)現(xiàn)該公司未進行備案。2月21日，該局執(zhí)法人員根據(jù)摸查的地址對該公司進行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該公司正在裝修廠房，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)設(shè)備設(shè)施。根據(jù)該公司負(fù)責(zé)人介紹，該公司已訂購了生產(chǎn)設(shè)備及原料，目前正在裝修生產(chǎn)車間，但未正式投產(chǎn)，同時也正在準(zhǔn)備相關(guān)備案資料。執(zhí)法人員現(xiàn)場要求該公司在未完成備案及產(chǎn)品檢驗前，禁止通過各種渠道進行宣傳、接收訂單。

2月21日下午，該局副局長約談該公司負(fù)責(zé)人，向其宣傳疫情防控期間對醫(yī)用口罩等防控急需物品實施特殊管理的相關(guān)政策、備案指引及產(chǎn)品質(zhì)量要求，要求該公司嚴(yán)格按照規(guī)定進行備案。同時，要求該公司在投產(chǎn)后嚴(yán)格按照有關(guān)質(zhì)量要求組織生產(chǎn)。潮州市市場監(jiān)管局也將對該公司加強監(jiān)管，對其出產(chǎn)的醫(yī)用口罩進行抽檢。

近日，潮州市市場監(jiān)管局出臺了《潮州市市場監(jiān)督管理局應(yīng)對新冠肺炎疫情支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)共渡難關(guān)措施》，對企業(yè)在防控物資生產(chǎn)中給予大力支持，對醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩、醫(yī)用護目鏡、相關(guān)藥品等疫情防控物資生產(chǎn)企業(yè)開通許可登記注冊業(yè)務(wù)綠色通道，保障防控應(yīng)急物資供應(yīng)。在此，潮州市市場監(jiān)管局也呼吁，有意向投產(chǎn)醫(yī)用口罩等二類醫(yī)療器械的企業(yè)，可根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)<廣東省防控新冠肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械行政許可應(yīng)急審批程序>的通知》等文件規(guī)定的程序和要求進行備案。

云浮市場監(jiān)管

云浮市市場監(jiān)管局充分發(fā)揮職能作用，積極支持市場主體在疫情防控中促生產(chǎn)、保經(jīng)營、穩(wěn)發(fā)展、渡難關(guān)，做到疫情防控工作與復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作"兩不誤"。

加強溝通協(xié)調(diào)，全力做好云浮市防疫物資保障。針對云浮市醫(yī)用口罩、體溫槍等防疫器械嚴(yán)重緊缺問題，該局成立了防疫物資保障組，全力做好防疫物資保障有關(guān)工作。一是加強與醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的溝通，動員醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)強化企業(yè)責(zé)任擔(dān)當(dāng)，切實履行社會責(zé)任，想方設(shè)法調(diào)配物資，增加該市防疫期間口罩、消毒酒精、體溫計等防控物資供應(yīng)，努力保障該市防疫物資的供給。1月20日至今，云浮市各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)已向醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)用口罩10.7萬個、醫(yī)用手套7.3萬雙、醫(yī)用防護服4189套、乙醇消毒液1.6萬瓶等疫情防控物資一批。二是根據(jù)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)防疫期間貨物運輸需要，云浮市局落實專人負(fù)責(zé)，為各企業(yè)辦理運輸證明，保障疫情防控藥械順利運入該市。

開設(shè)“綠色通道”，加快云浮市應(yīng)急防護物資生產(chǎn)企業(yè)投產(chǎn)。出臺《云浮市突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間應(yīng)急醫(yī)療器械產(chǎn)品備案辦理指引》《云浮市突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間應(yīng)急醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦理指引》《云浮市突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)期間應(yīng)急醫(yī)療器械生產(chǎn)委托備案辦理指引》等文件，指導(dǎo)新建、改建應(yīng)急醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理相關(guān)手續(xù)，同時開通應(yīng)急醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)綠色服務(wù)通道，工商營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械應(yīng)急備案手續(xù)即到即辦理，并主動對接企業(yè)需求，安排專人做好跟蹤指導(dǎo)服務(wù)。至2月19日，云浮市中順潔柔（云?。┘垬I(yè)有限公司、云浮市宏智康醫(yī)療器械有限公司、羅定市品質(zhì)旅游用品有限公司、廣東省健衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司等4家企業(yè)已完成醫(yī)用口罩生產(chǎn)應(yīng)急備案和營業(yè)執(zhí)照登記注冊手續(xù)，云浮市精惟智能科技有限公司已取得生產(chǎn)、銷售口罩、防護服的營業(yè)執(zhí)照。這些企業(yè)的投產(chǎn)，將填補云浮市沒有防疫器械生產(chǎn)企業(yè)的短板，大大緩解市內(nèi)防疫用品短缺壓力。

加強價格管理，降低企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)成本。以涉企收費投訴舉報為切入點，密切關(guān)注企業(yè)復(fù)工過程中的收費問題和網(wǎng)絡(luò)輿情，依托12315投訴舉報平臺，快速、嚴(yán)厲查處行政事業(yè)單位不落實收費優(yōu)惠減免措施、擅自設(shè)立保證金項目、商業(yè)銀行貸款過程中強制收費等加重企業(yè)負(fù)擔(dān)的行為，督促相關(guān)政府部門、事業(yè)單位嚴(yán)格落實對小微企業(yè)停征、免征部分行政事業(yè)性收費政策，切實減輕復(fù)工復(fù)產(chǎn)成本。加強疫情防控藥品用品和生活必須品的市場價格監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊口罩等防控物資生產(chǎn)領(lǐng)域哄抬價格等違法行為，維護防控物資生產(chǎn)所需機器設(shè)備、原輔材料市場價格秩序穩(wěn)定。（素材來源：廣東各地市場監(jiān)管局）

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