突出專業(yè)優(yōu)勢　全力防疫攻堅(jiān)

廣西藥監(jiān)局成立技術(shù)工作組助推轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊　2月22日，廣西藥監(jiān)局專門成立指導(dǎo)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)疫情防控急需醫(yī)療器械技術(shù)工作組，充分發(fā)揮藥監(jiān)部門職能和專業(yè)優(yōu)勢，加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)，助力技術(shù)攻關(guān)，幫扶疫情防控急需醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)盡快完成應(yīng)急審批，加快企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)。

技術(shù)工作組由享受國務(wù)院政府特殊津貼專家、國家醫(yī)療器械和藥品GMP認(rèn)證檢查員等專業(yè)技術(shù)人員組成。按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、快速高效、科學(xué)審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，實(shí)行“急事急辦、特事特辦”，從企業(yè)廠房設(shè)計(jì)、潔凈車間潔凈環(huán)境檢測、建立健全質(zhì)量體系、產(chǎn)品試制、注冊檢驗(yàn)、申報材料編制、審批手續(xù)辦理等全方位提前介入，與企業(yè)共同攻關(guān)。

技術(shù)工作組下設(shè)三個工作組，分片區(qū)對應(yīng)指導(dǎo)全區(qū)疫情防控急需醫(yī)療器械30家重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，按照“”一企一策一表”的方式，落實(shí)專人跟蹤負(fù)責(zé)，每日定時收集報送重點(diǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)展情況，及時現(xiàn)場指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)開展相關(guān)產(chǎn)品試制、注冊申報工作，加快完成應(yīng)急審評審批，助推疫情防控急需醫(yī)療器械盡快上市、轉(zhuǎn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn)。（供稿：廣西藥監(jiān)局）