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          中國質量新聞網(wǎng)
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          醫(yī)療器械注冊人制度助力廣西急需防護醫(yī)療器械應急審批

          2020-02-21 23:13:38 中國質量新聞網(wǎng)

          中國質量新聞網(wǎng)訊 2月15日,廣西自治區(qū)藥監(jiān)局向廣西柳州醫(yī)藥股份有限公司一南寧供貨商企業(yè)發(fā)出廣西醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施以來的第一張醫(yī)療器械注冊證。憑著這張“出生證”,該企業(yè)委托其外省基地生產的急需防控醫(yī)療器械,將更為順利地補充到柳州醫(yī)藥股份有限公司的倉儲,在一定程度上緩解廣西疫情防控醫(yī)療物資緊缺的狀況。

          新冠肺炎疫情發(fā)生以來,柳州醫(yī)藥股份有限公司等廣西大型醫(yī)藥流通企業(yè)的防疫儲存物資的庫存量急劇下降,廣西自治區(qū)藥監(jiān)局了解到,柳州醫(yī)藥股份有限公司供貨商之一的南寧某企業(yè),其位于外省的防控醫(yī)療器械生產基地有注冊受托生產的意向,立即派出審評專家組,到該企業(yè)現(xiàn)場全力指導其按照醫(yī)療器械注冊人制度(試行)申請注冊,廣西自治區(qū)器械檢測中心對委托外省基地生產的樣品同步進行應急注冊檢測,充分利用醫(yī)療器械注冊人制度中委托生產的政策優(yōu)勢,幫助企業(yè)在6個工作日之內,迅速獲得廣西醫(yī)療器械注冊人制度(試行)實施以來的第一張醫(yī)療器械注冊證。(供稿:廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局)

          (責任編輯:六六)
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