中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)計(jì)量院”）前沿中心生命科學(xué)計(jì)量團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)了針對(duì)新型冠狀病毒的新型檢測(cè)方法和對(duì)應(yīng)試劑盒——高靈敏數(shù)字PCR檢測(cè)法和檢測(cè)試劑盒。該方法較現(xiàn)行通用的RT-PCR法靈敏度顯著提升，已進(jìn)行驗(yàn)證測(cè)試，并將同步有序開展推廣應(yīng)用。

　　該方法和試劑盒主要基于數(shù)字PCR系統(tǒng)完成相應(yīng)的引物、探針、陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、內(nèi)參基因設(shè)計(jì)及優(yōu)化等工作，并進(jìn)行了實(shí)際臨床樣本的檢測(cè)，陽(yáng)性和陰性樣本與臨床判斷一致。與現(xiàn)行通用的實(shí)時(shí)熒光定量RT-PCR檢測(cè)法相比,靈敏度顯著提升，為解決“漏檢”問(wèn)題開辟了新途徑。

　　可以對(duì)樣本進(jìn)行絕對(duì)定量

　　其定量結(jié)果直接為目的基因拷貝數(shù)（對(duì)應(yīng)病毒個(gè)數(shù)）而非Ct值，為病程和療效的判讀提供量化的核酸水平依據(jù)。

　　縮小檢測(cè)灰區(qū)，減少假陰性

　　數(shù)字PCR方法不依賴擴(kuò)增曲線和Ct值的判斷，更加直觀，可有效避免人為錯(cuò)誤，縮小檢測(cè)灰區(qū)。在高靈敏的同時(shí)，具備核酸檢測(cè)結(jié)果的高可靠性和重復(fù)性，有可能提升治愈患者符合出院標(biāo)準(zhǔn)的可信度。

　　可排除復(fù)雜樣本對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的干擾

　　不受PCR抑制物的影響，可避免樣本復(fù)雜性導(dǎo)致的PCR假陰性，尤其適用于檢測(cè)成分復(fù)雜的糞便樣本或其他復(fù)雜樣本，這一特性也可適用于檢測(cè)基質(zhì)成分復(fù)雜的環(huán)境樣本。

　　據(jù)了解，目前該方法和試劑盒已完成針對(duì)伯樂(lè)QX200型儀器的系統(tǒng)優(yōu)化和全程驗(yàn)證，并將免費(fèi)提供給相關(guān)機(jī)構(gòu)開展與新冠病毒相關(guān)的檢測(cè)和研究工作，針對(duì)其它型號(hào)儀器的操作流程優(yōu)化工作正在進(jìn)行中。

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