近日，借助綠色通道，僅用半天時(shí)間，廣東先來醫(yī)療器械有限公司就完成口罩生產(chǎn)資質(zhì)備案手續(xù)，當(dāng)前日產(chǎn)能可達(dá)5萬只口罩。為緩解口罩緊缺狀況，非口罩生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)為口罩生產(chǎn)企業(yè)成為一條重要途徑。

非口罩企業(yè)來生產(chǎn)醫(yī)用口罩，首先要解決的就是生產(chǎn)資質(zhì)問題。對(duì)此，廣東省藥品監(jiān)管局印發(fā)通知，明確指出口罩防護(hù)服等藥品醫(yī)療器械可納入應(yīng)急審批，鼓勵(lì)各地市場(chǎng)監(jiān)管部門協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，開通綠色通道，幫助相關(guān)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)產(chǎn)，擴(kuò)大產(chǎn)能。

近日來，廣東各地政府部門積極落實(shí)相關(guān)政策，主動(dòng)開辟綠色通道，已幫助一批企業(yè)實(shí)現(xiàn)順利轉(zhuǎn)產(chǎn)，投入到口罩等防控物資生產(chǎn)中去。

“太快了，有四面八方的火線支援，我們半天就實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)轉(zhuǎn)型?！痹谡介_工生產(chǎn)口罩的一刻，廣東先來醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理陳志強(qiáng)難掩激動(dòng)。

據(jù)了解，茂名本無口罩生產(chǎn)企業(yè)，疫情發(fā)生后，口罩成為最緊缺的物資之一。為保證疫情防護(hù)用品醫(yī)用口罩供應(yīng)，茂名一直在摸排全市具備生產(chǎn)加工能力的企業(yè)，最終物色到場(chǎng)地和技術(shù)均符合專業(yè)生產(chǎn)的廣東先來醫(yī)療器械有限公司，一場(chǎng)群策群力的開工籌備“接力賽”鳴槍開跑。

生產(chǎn)口罩，首要解決企業(yè)資質(zhì)問題。電白區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局派出黨員先鋒隊(duì)進(jìn)駐企業(yè)，指導(dǎo)快速完成申報(bào)資料收集整理，為企業(yè)開通綠色通道，半天就完成資質(zhì)備案手續(xù)。

缺設(shè)備怎么辦？黨員先鋒隊(duì)主動(dòng)聯(lián)系轄區(qū)生產(chǎn)資源，迅速為企業(yè)與一家勞?？谡稚a(chǎn)公司搭建起合作的橋梁，將口罩生產(chǎn)設(shè)備引入廣東先來醫(yī)療器械有限公司。目前，該公司70多名員工全員在崗，火力全開，正常產(chǎn)能達(dá)到每天生產(chǎn)5萬個(gè)口罩。

上述情況并非個(gè)案，開辟綠色通道幫助企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩，在廣東已成批出現(xiàn)。

在惠州，該市市場(chǎng)監(jiān)管局啟動(dòng)應(yīng)急審批程序，為惠州市杰佰凈化有限公司發(fā)出生產(chǎn)“一次性使用醫(yī)用口罩”備案憑證，并幫助其改造車間、升級(jí)廠房，從而以解惠州防控新型肺炎疫情的燃眉之急。

在韶關(guān)，通過政府部門的綠色通道和“馬上辦”服務(wù)模式，聯(lián)豐醫(yī)用衛(wèi)生材料（始興）有限公司順利獲頒該市第二張醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，企業(yè)計(jì)劃再投入500萬元購買口罩生產(chǎn)設(shè)備，投產(chǎn)后可日產(chǎn)防護(hù)口罩、外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩共計(jì)20萬只。

在揭陽，2月3日，廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司取得揭陽市首張醫(yī)用口罩生產(chǎn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，企業(yè)投產(chǎn)后可望對(duì)緩解該市醫(yī)用口罩供應(yīng)緊張局面。除了開辟綠色通道，揭陽市市場(chǎng)監(jiān)管局還積極幫助企業(yè)解決原材料供應(yīng)問題，助企業(yè)早日投產(chǎn)。

“借助綠色通道，企業(yè)最快一天內(nèi)就可完成備案，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)產(chǎn)！”據(jù)廣東省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。為加強(qiáng)我省口罩等防疫物資生產(chǎn)保障，該局1月24號(hào)下發(fā)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)期間對(duì)醫(yī)用口罩等防控急需用器械實(shí)施特殊管理的通知》，鼓勵(lì)各地市場(chǎng)監(jiān)管部門協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，開通綠色通道，幫助相關(guān)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)產(chǎn)，擴(kuò)大產(chǎn)能。

“相比新建產(chǎn)能，我們更鼓勵(lì)已具備生產(chǎn)線、原材料等條件的企業(yè)進(jìn)行轉(zhuǎn)產(chǎn)，比如出口口罩、勞?？谡稚a(chǎn)企業(yè)，及相關(guān)原材料供應(yīng)企業(yè)等。一方面生產(chǎn)效率更高更快，另一方面也有利于加強(qiáng)對(duì)口罩等防疫物品產(chǎn)品質(zhì)量的把控?！睋?jù)省藥監(jiān)局介紹。

為保障市場(chǎng)的有序健康發(fā)展，這些提交申請(qǐng)的企業(yè)需獲得專業(yè)機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品檢測(cè)才能通過審批，且備案只在疫情應(yīng)急期內(nèi)生效。目前，深圳、東莞、韶關(guān)、河源等地均已陸續(xù)開展相關(guān)企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)備案工作。

以深圳為例，為加大口罩供應(yīng)力度，深圳市場(chǎng)監(jiān)管局加快推進(jìn)符合標(biāo)準(zhǔn)的口罩“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”，對(duì)于原用于出口的口罩，符合進(jìn)口國醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的，在市場(chǎng)監(jiān)管部門登記備案，備案以后加上中文標(biāo)簽，馬上在國內(nèi)銷售。

對(duì)于原來生產(chǎn)國外標(biāo)準(zhǔn)口罩用于出口，有能力生產(chǎn)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)口罩，卻未取得相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局還派出專人指導(dǎo)產(chǎn)能的合規(guī)轉(zhuǎn)化。相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹：“在前期企業(yè)篩查的基礎(chǔ)上，對(duì)具備一定條件、可通過進(jìn)一步改進(jìn)能夠達(dá)到醫(yī)用口罩生產(chǎn)條件的企業(yè)，由專人跟進(jìn)和輔導(dǎo)，協(xié)助準(zhǔn)備備案材料。目前已經(jīng)建立應(yīng)急備案機(jī)制，可以做到產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后1個(gè)工作日內(nèi)完成備案?！?/p>

來源：南方+、廣東各地市市場(chǎng)監(jiān)管局