中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2月5日，河北省保定市滿城區(qū)雨森衛(wèi)生用品有限公司負(fù)責(zé)人領(lǐng)到了《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（冀保械備20200001號）和《冀保食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200001號》（第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證），從申請到發(fā)證，全程只用兩天時(shí)間，投產(chǎn)后企業(yè)將為疫情防控提供防護(hù)用品，有效緩解醫(yī)用隔離面罩供需緊張的矛盾。

　　自新型冠狀病毒肺炎疫情以來，各地出現(xiàn)口罩供應(yīng)緊張的問題，現(xiàn)有的生產(chǎn)企業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場的供應(yīng)。為有效緩解口罩供應(yīng)緊張的問題，也為企業(yè)發(fā)展拓展新領(lǐng)域，滿城區(qū)市場監(jiān)管部門對轄區(qū)企業(yè)逐一進(jìn)行排查，篩選出初步具備醫(yī)用隔離面罩生產(chǎn)條件的雨森衛(wèi)生用品有限公司增加醫(yī)用隔離面罩生產(chǎn)項(xiàng)目。生產(chǎn)醫(yī)用隔離面罩須辦理《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，滿城區(qū)市場監(jiān)督管理局主動擔(dān)當(dāng)，積極作為，安排專人與企業(yè)溝通，監(jiān)管人員實(shí)施駐點(diǎn)幫扶指導(dǎo)，與企業(yè)技術(shù)人員一道吃住在車間，在短時(shí)間內(nèi)幫助企業(yè)完善前期需準(zhǔn)備的各項(xiàng)資料，并積極協(xié)調(diào)市審批局開通綠色通道，從企業(yè)遞交資料到手續(xù)獲批僅用了兩天時(shí)間。

　　疫情發(fā)生以來，針對防控用品供應(yīng)緊張的實(shí)際，河北省保定市市場監(jiān)管部門組織開展了“保價(jià)格、保供應(yīng)、保質(zhì)量、保秩序”專項(xiàng)行動，對于與防控疫情有關(guān)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施駐廠監(jiān)督指導(dǎo)，及時(shí)協(xié)調(diào)解決原料、包裝材料等方面的困難；同時(shí)對全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)逐一排查，挖掘防護(hù)用品產(chǎn)能，積極協(xié)調(diào)省市場監(jiān)管局啟動快速注冊綠色通道，助力企業(yè)早日投產(chǎn)。目前已經(jīng)幫助3家生產(chǎn)企業(yè)向河北省市場監(jiān)管局報(bào)送了許可申請，正在履行快速審批程序，投產(chǎn)后將為全市疫情防控工作注入新的動能。

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