中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為落實中央及省委、省政府關(guān)于新型冠狀病毒肺炎防控指示精神，1月22日，湖南省藥監(jiān)局成立由局長李赤群任組長的疫情防控應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組，應(yīng)注冊人申請，啟動醫(yī)療器械應(yīng)急特別審批程序。
“氧療”作為新型冠狀病毒感染的肺炎治療方案之一，無創(chuàng)呼吸機是防控疫情的重要裝備。湖南明康中錦作為武漢疫情發(fā)生地氧療設(shè)備主要供應(yīng)商，其無創(chuàng)呼吸機某一主要配件斷貨，需做設(shè)計變更，1月22日申請注冊變更應(yīng)急審批。
省藥監(jiān)局迅速啟動應(yīng)急審批程序，組織醫(yī)療器械處、省器械檢驗所、審評中心，調(diào)集骨干審評檢測技術(shù)力量加班加點，專人負(fù)責(zé)、全程指導(dǎo)協(xié)調(diào)，邊檢邊審，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的情況下，于23日完成審評審批工作。
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