為進一步增強藥品生產和零售企業(yè)主體責任意識和誠信意識,消除藥品質量安全隱患,吉林省集安市市場監(jiān)管局積極開展藥品質量安全風險排查工作。對本轄區(qū)內的藥品生產、藥品零售企業(yè)進行風險排查工作。
首先對轄區(qū)內藥品安全形勢進行了認真的分析,對全市藥品質量風險隱患排查工作進行了動員和部署。一是要求生產企業(yè)開展自查。各藥品生產企業(yè)按照相關要求,逐條、逐項開展系統(tǒng)性自查,并提交自查報告及預期整改措施。對全市118家藥品經營企業(yè)的法定代表人(或企業(yè)負責人)進行集中約談,敦促其認真落實藥品質量安全管理責任,采取有效措施,妥善處理藥品安全不良事件,立即糾正違法違規(guī)行為,及時消除藥品質量安全隱患。二是加強監(jiān)管力度,全面規(guī)范生產經營行為。對生產企業(yè)在人員資質、原輔料采購,生產工藝、檢驗銷售等環(huán)節(jié)開展全面監(jiān)督檢查。對未憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售處方藥的零售企業(yè)下達《責令整改通知書》,并給予警告的行政處罰。三是對全市3家藥品生產企業(yè)分別作了風險分析。分析了各生產企業(yè)的風險隱患,對企業(yè)的整改方向提出了意見和建議。對零售企業(yè)藥品擺放和分類管理,包括拆零藥品未集中存放在專柜、陳列藥品未按用途擺放、類別標簽放置不準確的企業(yè)下達了《責令整改通知書》。
截止目前,監(jiān)督檢查藥品零售企業(yè)95家,藥品生產企業(yè)3家。下一步,集安市場監(jiān)管局將進一步加大對藥品生產經營單位的風險排查力度,督促相關單位落實整改到位,切實保障公眾用藥安全。(李欣 王麗娟 張雪)