2017年,漯河出入境檢驗(yàn)檢疫局共檢驗(yàn)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備39批次,貨值7349.63萬(wàn)元,同比分別增長(zhǎng)200%和168.95%,進(jìn)口國(guó)家和地區(qū)主要為美國(guó)、歐盟和日本,三年來(lái)貨值首次突破千萬(wàn)美元。
漯河局多措并舉保障進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全:一是與衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)建立聯(lián)絡(luò)機(jī)制,針對(duì)高貨值醫(yī)療設(shè)備成立查驗(yàn)小組,吸納收貨人和醫(yī)院設(shè)備科人員,開(kāi)展提前培訓(xùn)和聯(lián)合檢驗(yàn),提升執(zhí)法效率;二是明確現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)重點(diǎn),核實(shí)進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)、序列號(hào)等一致性,現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)設(shè)備是否存在翻新痕跡,同時(shí)核查標(biāo)識(shí)、中文說(shuō)明書(shū)、插頭制式是否符合國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn);三是加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管,針對(duì)木質(zhì)包裝破損、設(shè)備安裝、調(diào)試等方面的問(wèn)題,及時(shí)采取措施,核實(shí)設(shè)備是否受損,并及時(shí)向省局檢驗(yàn)監(jiān)管處匯報(bào)。
下一步,漯河局將繼續(xù)加大對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管力度,依法保障轄區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全和轄區(qū)人民生命健康安全。(杜奇 閆超逸)