中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從國家認監(jiān)委官網(wǎng)獲悉,10月30-31日,國家認監(jiān)委在沈陽召開了2017年良好實驗室規(guī)范(GLP)研討培訓(xùn)及技術(shù)交流會議,來自國家認監(jiān)委、中國合格評定國家認可中心、GLP實驗室的150余名代表參加了會議。
會議對我國實施GLP十年來的情況進行了回顧,介紹了經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)GLP工作組第31次會議情況和國際GLP工作動態(tài),OECD第13期GLP檢查員培訓(xùn)內(nèi)容;培訓(xùn)了認證認可行業(yè)標準《儀器驗證實施指南》和《良好實驗室規(guī)范在計算機化系統(tǒng)中的應(yīng)用指南》,并重點對信息化基礎(chǔ)設(shè)施在計算機化系統(tǒng)驗證中的重要性進行了研討。此次研討會的召開,有利于提升我國GLP檢查的一致性,保障國內(nèi)GLP體系運行水平,推動我國GLP工作的規(guī)范性。
良好實驗室規(guī)范(GLP)是經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)制定的有關(guān)機構(gòu)運行以及非臨床健康和環(huán)境安全研究的計劃、實施、監(jiān)督、記錄、存檔和報告等運行條件的質(zhì)量體系,有利于確保試驗結(jié)果的準確性和可靠性,促進非臨床安全試驗數(shù)據(jù)的相互認可,從而避免重復(fù)試驗,消除貿(mào)易技術(shù)壁壘,促進國際貿(mào)易。國家認監(jiān)委自2008年開始啟動化學(xué)品GLP監(jiān)控體系建設(shè),推進了我國GLP工作與國際接軌。