為嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，全面規(guī)范全縣醫(yī)療器械流通秩序，切實保障公眾用械安全有效，6月中旬以來，江蘇省射陽縣市場監(jiān)督管理局“四個強化”扎實推進醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治工作深入開展，取得顯著成效。

　　強化組織領(lǐng)導(dǎo)，確保整治有效開展。結(jié)合轄區(qū)實際制定并印發(fā)《射陽縣醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為整治方案》，成立了由主要領(lǐng)導(dǎo)任組長的整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確整治目的、整治范圍、整治重點、方法步驟、整治要求。集中整治從6月15日開始至9月15日結(jié)束，分企業(yè)自查、集中檢查、督查整改、回顧總結(jié)四個階段實施。

　　強化主體責(zé)任，督查企業(yè)自查自糾。督促企業(yè)開展自查自糾、以查促改、落實企業(yè)主體責(zé)任，要求企業(yè)對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及本次集中整治的八方面重點內(nèi)容逐一自查，進一步強化企業(yè)主體責(zé)任意識，為集中整治的有效開展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

　　強化問題導(dǎo)向，扎實開展監(jiān)督檢查。以企業(yè)自查為基礎(chǔ)、以問題為導(dǎo)向、上下聯(lián)動、合力推進，扎實開展醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營行為監(jiān)督檢查工作，堅持對專項整治中發(fā)現(xiàn)的問題從嚴(yán)檢查、從重查處。截止目前，全局共出動執(zhí)法人員310余人次，檢查經(jīng)營單位144家（次），發(fā)出監(jiān)督檢查報告120份，下達(dá)責(zé)令整改通知書25份，立案查2件，罰沒款4萬元。

　　強化監(jiān)督檢查，確保整治落到實處。一方面在各基層分局檢查的基礎(chǔ)上，縣局在11個分局轄區(qū)隨機抽查22個企業(yè)，督查各分局檢查效果；另一方面縣局在各分局檢查的基礎(chǔ)上對23家從事需要低溫、冷藏或需特殊保存、無菌和植入性醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)進行去覆蓋復(fù)查，并從被復(fù)查企業(yè)抽取若干品種開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查，開展對重點企業(yè)的全過程監(jiān)管。其中還有2家企業(yè)接受了省局檢查、5家企業(yè)接受了市局的檢查。（李傳平）