為進(jìn)一步規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)、使用行為，江蘇東?？h市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展體外診斷試劑專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，著力消除體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)使用中的風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　此次檢查對(duì)象為轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要檢查以下四項(xiàng)內(nèi)容：一是檢查各醫(yī)療機(jī)構(gòu)體外診斷試劑購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否存在從無(wú)資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)診斷試劑行為；二是檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)索取供貨單位、產(chǎn)品注冊(cè)證、購(gòu)進(jìn)票據(jù)等資質(zhì)材料是否齊全有效，核查購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄是否真實(shí)完整；三是檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)存儲(chǔ)條件能否達(dá)到相關(guān)要求，儲(chǔ)存診斷試劑的設(shè)施設(shè)備是否能夠正常運(yùn)行，記錄是否完整；四是深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)各科室特別是檢驗(yàn)科進(jìn)行實(shí)地檢查具體使用情況，重點(diǎn)檢查是否存在使用無(wú)注冊(cè)證、過(guò)期、失效、淘汰以及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)印制不規(guī)范的體外診斷試劑行為。

　　通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，將進(jìn)一步筑牢全縣體外診斷試劑安全防線(xiàn)，使經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)境更加健康、規(guī)范、有序。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員26人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家。（李再田）