本次共抽查了北京、遼寧、上海、江蘇、山東等5個省、直轄市22家企業(yè)生產(chǎn)的22種高速旋轉(zhuǎn)式壓片機/旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)品。
本次抽查依據(jù)強制性行業(yè)標準《高速旋轉(zhuǎn)式壓片機》JB20021-2004、《旋轉(zhuǎn)式壓片機》JB20020-2004的要求,對高速旋轉(zhuǎn)式壓片機/旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)基本要求、保護接地電路的連續(xù)性、絕緣電阻、耐壓、保護接地電路、按鈕要求、指示燈和顯示器、標記、警示標志和項目代號、工作溫升(軸承溫升)、端面跳動度(工作面的圓跳動度)、超載(負荷)保護和緊急停車裝置、片劑重量差異限度、剔廢功能、噪聲要求等15個項目進行了檢驗。
抽查發(fā)現(xiàn)有9種產(chǎn)品不符合相關(guān)標準的要求,不合格項目涉及耐壓、保護接地電路、絕緣電阻、片劑重量差異限度等。具體抽查結(jié)果如下:
高速旋轉(zhuǎn)式壓片機/旋轉(zhuǎn)式壓片機產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品及其企業(yè)名單
序號企業(yè)名稱所在地產(chǎn)品名稱商標規(guī)格型號生產(chǎn)日期(批號)抽查結(jié)果主要不合格項目承檢機構(gòu)1北京國藥龍立科技有限公司北京市高速旋轉(zhuǎn)式壓片機 PG45制造日期:2010 05/編號:08144合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
2北京翰林航宇科技發(fā)展有限公司北京市全自動高速壓片機 GZP-26出廠日期:2010年10月01日/編號:465合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
3北京航天長峰股份有限公司弘華機電技術(shù)分公司北京市高速旋轉(zhuǎn)式壓片機 PGG 26生產(chǎn)日期:2010.9/出廠編號:10007合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
4北京創(chuàng)博佳維科技有限公司北京市旋轉(zhuǎn)式壓片機 C&C800A出廠日期:201005/產(chǎn)品編號:100829合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
5丹東市制藥機械有限公司遼寧省旋轉(zhuǎn)式壓片機 ZP-9出廠日期:20100818/出廠編號:201008002合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
6遼寧天億機械有限公司遼寧省雙出料高速壓片機 GZPTS-73出廠日期:2010.09/出廠編號:Y100901合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
7上海天和制藥機械有限公司上海市旋轉(zhuǎn)式壓片機天和ZP-35B出廠日期:201007/出廠編號:451合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
8上海天祥·健臺制藥機械有限公司上海市旋轉(zhuǎn)式壓片機STC/天祥ZP1029出廠日期:2010.2/出廠編號:210500合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
9上海天駒制藥機械有限公司上海市旋轉(zhuǎn)式壓片機 ZPW-17出廠日期:10年9月/出廠編號:88合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
10上海三利制藥裝備有限公司上海市旋轉(zhuǎn)式壓片機三利ZPW-17出廠日期:2010年4月/出廠編號:4126合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
11上海雪馬制藥機械有限公司上海市旋轉(zhuǎn)式壓片機天馬ZP31出廠日期:10年9月/出廠編號:10901合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
12上海信源制藥機械有限公司上海市旋轉(zhuǎn)式壓片機信源ZP35E出廠日期:1009/出廠編號:0210合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
13聊城萬合工業(yè)制造有限公司山東省升級亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機 ZPYGS55產(chǎn)品制造日期:10年9月/產(chǎn)品編號:55308合格 國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
14上海天合制藥機械有限公司上海市旋轉(zhuǎn)式壓片機天合ZP-35D出廠日期:2010-9/出廠編號:181不合格標記、警示標志和項目代號,工作面的圓跳動度,片劑重量差異限度國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
15上海靈峰機械制造有限公司上海市旋轉(zhuǎn)式壓片機 ZP31出廠日期:2010年9月/出廠編號:2010118不合格保護接地電路國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
16上海新威圣制藥機械有限公司上海市壓片機威圣ZP-31D出廠日期:2010.10/出廠編號1008P051018LCG不合格標記、警示標志和項目代號,工作面的圓跳動度國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
17上海天峰制藥設(shè)備有限公司上海市旋轉(zhuǎn)式壓片機TianfengZPW17D出廠日期:2010年9月/出廠編號:10110不合格保護接地電路,按鈕要求,標記、警示標志和項目代號國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
18上海天馳制藥機械合作公司上海市旋轉(zhuǎn)式壓片機海天ZP-35D出廠日期:2010年9月/出廠編號:201028不合格標記、警示標志和項目代號,工作面的圓跳動度,片劑重量差異限度國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
19泰州市天泰制藥機械廠江蘇省旋轉(zhuǎn)式壓片機天泰ZP-9出廠日期:2010 9/出廠編號:1009186不合格標記、警示標志和項目代號,超負荷保護和緊急停車裝置國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
20興化市祥和制藥機械配件廠江蘇省旋轉(zhuǎn)式壓片機 ZP-35D出廠日期:10.5.20/出廠編號:0100504不合格保護接地電路,標記、警示標志和項目代號,片劑重量差異限度國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
21常州市旺群藥化機械有限公司江蘇省旋轉(zhuǎn)式壓片機旺群藥機+圖形ZP-19D出廠日期:2010.10/出廠編號:1067不合格保護接地的連續(xù)性,絕緣電阻,耐壓,保護接地電路,標記、警示標志和項目代號,軸承溫升,片劑重量差異限度國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
22淄博伊馬新華制藥設(shè)備有限公司山東省壓片機IMAS250PLUS生產(chǎn)日期:2010/產(chǎn)品編號:707586不合格耐壓,工作溫升國家醫(yī)療器械及制藥機械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 注:按行政區(qū)域排序。