(CQC/PD017-2002)
1.適用范圍
1.1 樣品體積大,運(yùn)輸費(fèi)用高,運(yùn)送困難;
1.2 產(chǎn)品季節(jié)性強(qiáng),對測試時間要求緊迫;
1.3 僅為一個批量生產(chǎn),以后不再生產(chǎn)的產(chǎn)品;
1.4同一次申請CB的產(chǎn)品單元包含的規(guī)格型號較多并且存在一定的差異,需進(jìn)行差異測試的情況;
1.5對已獲得CB認(rèn)證的產(chǎn)品單元,在原單元內(nèi)需要進(jìn)行擴(kuò)展的情況;
1.6 其他特殊情況。
2. 工廠實(shí)驗(yàn)室需具備的條件:
2.1 WMT方式
2.1.1滿足ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)要求,認(rèn)可范圍包括WMT檢測標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目;
2.1.2 承檢人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、檢測標(biāo)準(zhǔn),具備 一定的檢測經(jīng)驗(yàn)。原則上應(yīng)有2年以上的相同產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的檢測經(jīng)歷。
2.2 TMP方式:
2.2.1滿足ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)第5章技術(shù)能力要求;
2.2.2 CQC根據(jù)具體產(chǎn)品特點(diǎn)提出的補(bǔ)充要求。
3. 工作程序
3.1 申請人申請現(xiàn)場檢測時,需提交以下資料。
3.1.1 CQC現(xiàn)場檢測申請書。
3.1.2中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會對該實(shí)驗(yàn)室的有效的認(rèn)可證書復(fù)印件。(若有)
3.1.3申請認(rèn)可的檢測能力范圍調(diào)查表(中、英文)
3.1.4 工廠實(shí)驗(yàn)室人員一覽表
3.1.5 能力分析表
3.1.6 工廠檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置表
3.2 能力評審
3.2.1受理申請后,CQC在完成文件審核后,將組織由相關(guān)檢測機(jī)構(gòu)共同參加的評審組對申請方的現(xiàn)場進(jìn)行質(zhì)量體系及運(yùn)行的評審和對檢測場地、設(shè)備能力及承檢人員能力的評定。
3.3現(xiàn)場能力評定符合要求的,由CQC、CQC簽約實(shí)驗(yàn)室、申請方簽署現(xiàn)場檢測協(xié)議書,明確各方責(zé)任。
3.4 現(xiàn)場檢測的實(shí)施
3.4.2CQC收到申請人交納的相關(guān)費(fèi)用后,通知現(xiàn)場檢測組赴現(xiàn)場執(zhí)行WMT/TMP任務(wù)。
3.5CQC將每年對現(xiàn)場檢驗(yàn)條件評定為合格的制造廠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行不少于一次的監(jiān)督。
4. 現(xiàn)場檢測要求
4.1現(xiàn)場檢測所需的時間按照批準(zhǔn)的現(xiàn)場檢測方案中的時間執(zhí)行。
4.2 對實(shí)施WMT/TMP人員的要求
4.2.1實(shí)施WMT期間,制造廠應(yīng)指派經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定合格的工廠檢測人員承檢檢測任務(wù)并負(fù)責(zé)出具原始記錄;
4.2.2實(shí)施TMP期間,制造廠應(yīng)指定一名合適的人員,負(fù)責(zé)配合TMP的實(shí)施。
4.3 現(xiàn)場檢測結(jié)果應(yīng)由雙方簽字確認(rèn)。
4.4在現(xiàn)場檢測期間,當(dāng)雙方對檢測結(jié)果的處理有分歧,且難以達(dá)成一致意見時,應(yīng)就分歧簽署備忘錄,準(zhǔn)確描述分歧,各自詳細(xì)表述各方的意見,并由雙方代表在備忘錄上簽字帶回,由CQC組織相關(guān)專家進(jìn)行處理。
5. 境外工作程序