食藥監(jiān)總局暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管

據(jù)澎湃新聞，國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站近日發(fā)布公告，決定暫停執(zhí)行備受爭(zhēng)議的藥品電子監(jiān)管相關(guān)規(guī)定。此前因不滿國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司將其告到法院。訴訟請(qǐng)求確認(rèn)被告強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行為違法。訴狀指國(guó)家食藥監(jiān)總局將藥品電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)交由阿里健康運(yùn)營(yíng)，不僅涉嫌壟斷，還違反了《招標(biāo)投標(biāo)法》規(guī)定，未向公眾公開為何選定阿里健康作為運(yùn)營(yíng)商。訴狀認(rèn)為，藥品包裝上已有條形碼、產(chǎn)品批號(hào)等用于藥品真?zhèn)巫R(shí)別和追溯，再搞個(gè)電子監(jiān)管碼，不合理。

仿制藥質(zhì)量和療效要達(dá)到與原研藥一致

國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)相關(guān)意見，要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)介紹，仿制藥是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。我國(guó)大部分藥為仿制藥，目前，仿制藥基本滿足了公眾用藥需要，但還面臨著質(zhì)量參差不齊、仿制標(biāo)準(zhǔn)較低等問(wèn)題。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局局長(zhǎng)畢井泉表示，進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)，就是要求對(duì)已批準(zhǔn)上市的仿制藥品，要在質(zhì)量和療效上與原研藥能一致，在臨床上與原研藥可相互替代，這樣有利于節(jié)約醫(yī)藥費(fèi)用。

8K電視行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正在制定

回歸畫質(zhì)依然是彩電業(yè)的主基調(diào)，這讓8K超高清顯示技術(shù)成為繼4K后，又一個(gè)備受期待的新趨勢(shì)。對(duì)于8K電視來(lái)說(shuō)，除了面板供應(yīng)問(wèn)題外，內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)是阻礙其發(fā)展的難題。工信部數(shù)字電視標(biāo)準(zhǔn)符合性檢測(cè)中心主任張素兵表示，8K電視產(chǎn)品現(xiàn)在非常少，但是目前我國(guó)正在制定兩項(xiàng)關(guān)于超高清電視的電子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了超高清電視機(jī)的技術(shù)要求及測(cè)量方法。該標(biāo)準(zhǔn)除了針對(duì)4K電視外，還適用于8K超高清電視。目前標(biāo)準(zhǔn)已形成草案，具體標(biāo)準(zhǔn)仍在考論當(dāng)中。

空氣凈化器過(guò)濾器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)首次制定

空氣凈化器過(guò)濾器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定，對(duì)于評(píng)價(jià)整機(jī)將起到重要作用。針對(duì)空氣凈化器關(guān)鍵組件進(jìn)行評(píng)價(jià)，實(shí)際上是倒逼整機(jī)企業(yè)，檢驗(yàn)他們有沒有能力做出高品質(zhì)的空氣凈化器。工業(yè)和信息化部辦公廳發(fā)布了“工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于印發(fā)2015年第四批行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃的通知”，其中包括2015-1759T-QB《空氣凈化器用靜電式除塵過(guò)濾器》和2015-1760T-QB《空氣凈化器用濾網(wǎng)式集塵過(guò)濾器》。值得關(guān)注的是，這兩項(xiàng)推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)均是首次制定。

“傍名牌”最高或罰一百萬(wàn)元

“康帥博”方便面、“粵利粵”餅干、“營(yíng)養(yǎng)抉線”飲料……這些廣受消費(fèi)者詬病的“傍名牌”現(xiàn)象，今后或?qū)⑹艿街亓P。近期，國(guó)務(wù)院法制辦就《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法(修訂草案送審稿)》向社會(huì)公開征求意見。送審稿規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者利用商業(yè)標(biāo)識(shí)實(shí)施市場(chǎng)混淆行為的，最高或罰款一百萬(wàn)元。針對(duì)現(xiàn)行反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法力度弱、震懾力不強(qiáng)等情況，送審稿完善了執(zhí)法機(jī)關(guān)的監(jiān)督檢查權(quán)限和職責(zé)，賦予執(zhí)法機(jī)關(guān)查封扣押權(quán)等行政強(qiáng)制措施。

《中國(guó)質(zhì)量萬(wàn)里行》2016年4月刊