■文/巫緒康
實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審活動是整個資質(zhì)認定活動中極其重要的一環(huán),現(xiàn)場評審組的結(jié)論直接關(guān)系到被評審方申報的檢測能力是否得到認可?,F(xiàn)場評審工作時間緊,工作量大,技術(shù)性強。被評審方應(yīng)密切配合評審組,圓滿完成現(xiàn)場評審工作。被評審方在現(xiàn)場評審整個過程當中應(yīng)嚴密周全地策劃,科學(xué)合理地安排,坦誠密切地配合,如實地展現(xiàn)本單位的實際檢驗?zāi)芰ΑO旅婢捅締挝挥淤Y質(zhì)認定的現(xiàn)場評審工作談幾點感受。
資質(zhì)認定的介紹
隨著社會的經(jīng)濟發(fā)展,市場經(jīng)濟的各利益相關(guān)方,都需要了解產(chǎn)品的質(zhì)量狀況水平,都離不開檢測/校準服務(wù)。檢測/校準工作已成為日常經(jīng)濟活動中不可或缺的組成部分,對社會的正常運行發(fā)揮著越來越重要的作用。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前各類實驗室大約有5萬余家。為了加強實驗室的技術(shù)進步、保證檢測/校準數(shù)據(jù)的準確可靠、提升實驗室管理水平,國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織專家經(jīng)過反復(fù)調(diào)研和論證,制定了《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(以下簡稱《辦法》),于2006年2月21日,以國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第86號局長令形式發(fā)布?!掇k法》規(guī)定:為行政、司法、仲裁機關(guān)和社會公益活動、經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)以及其他法定需要通過資質(zhì)認定的機構(gòu),必須通過資質(zhì)認定?!掇k法》同時明確,資質(zhì)認定包括計量認證(CMA)和審查認可(CAL)兩種形式。
CMA標志是China MetrologyAccredidation(中國計量認證/認可)的縮寫。計量認證的依據(jù)是《中華人民共和國計量法》。取得實驗室資質(zhì)認定(計量認證)合格證書的質(zhì)檢機構(gòu),可按證書上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)證書及報告上使用CMA標志。標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構(gòu)計量認證書編號兩部分組成。計量認證是國家對質(zhì)檢機構(gòu)的法制性強制考核,是政府權(quán)威部門對質(zhì)檢機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。
CAL標志是China AccreditedLaboratory(中國考核合格檢驗實驗室)的縮寫。(審查認可/驗收)的依據(jù)是《標準化法》、《標準化法實施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)?!笆菄覍嵤┑囊豁椺槍Τ袚O(jiān)督檢驗、仲裁檢驗任務(wù)的各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門所屬的質(zhì)檢所機構(gòu)和授權(quán)的國家、省級質(zhì)檢中心(站)的一項行政審批制度”。對質(zhì)監(jiān)局授權(quán)的非質(zhì)監(jiān)局系統(tǒng)的質(zhì)檢機構(gòu)的授權(quán)(國家質(zhì)檢中心、省級產(chǎn)品專業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站)稱為審查認可,對質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督系統(tǒng)內(nèi)的質(zhì)檢機構(gòu)的考核稱為驗收。
資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作的內(nèi)容
實驗室資質(zhì)認定工作的評審依據(jù)國家質(zhì)檢總局發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第86號)和國家認監(jiān)委印發(fā)的《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(國認實函[2006]141號)要求。對《實驗室資質(zhì)認定評審準則》“管理要求”和“技術(shù)要求”兩部分、19個要素、76條、153款的要求進行逐項評審。重點是對實驗室檢驗?zāi)芰Φ脑u審,是一項嚴謹而又認真細致的工作,一般在二天~三天有限的評審時間內(nèi),要完成大量的工作,可以說,現(xiàn)場技術(shù)評審是一項“系統(tǒng)的技術(shù)和管理工程”。
為提高安徽省實驗室資質(zhì)認定工作的規(guī)范統(tǒng)一,安徽省質(zhì)監(jiān)局皖質(zhì)辦函〔2011〕212號《關(guān)于進一步明確實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審工作中有關(guān)事項的通知》、(皖質(zhì)辦發(fā)[2011]7號)《關(guān)于印發(fā)<安徽省實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審觀察員管理規(guī)定>的通知》,進一步規(guī)范現(xiàn)場評審行為。
現(xiàn)場評審工作具體的評審過程,必須嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求。相關(guān)的現(xiàn)場評審要求和方法,有許多專業(yè)性的介紹,本文在此不進行闡述。
如何順利迎接現(xiàn)場評審工作
在現(xiàn)場評審之前,被評審方需要做好相關(guān)文件資料的收集歸類,整理管理和技術(shù)人員業(yè)績檔案,檢查檢測報告信息記載的完整性,確保檢測條件和環(huán)境要求的符合性,保證儀器設(shè)備的性能狀態(tài)。這些準備工作是保證現(xiàn)場評審順利進行的前提條件,也是在短時間內(nèi)獲得最佳評審效果的關(guān)鍵因素。為了配合評審組順利完成現(xiàn)場評審工作,我們主要從以下幾個方面入手:
1.領(lǐng)導(dǎo)重視,提前謀劃
制定迎接評審方案,成立領(lǐng)導(dǎo)小組,院長掛帥,分管院長牽頭,制定方案。與老師提前溝通。我院是一個綜合性的檢驗機構(gòu),通過資質(zhì)認定驗收的項目達到2300多種,專業(yè)領(lǐng)域多。為此根據(jù)評審員的專業(yè)分工,安排對口聯(lián)絡(luò)員。聯(lián)絡(luò)員由各部門的專業(yè)技術(shù)主管擔任。聯(lián)絡(luò)員不但要對本實驗室質(zhì)量體系文件和有關(guān)技術(shù)方法的要求熟悉、流程熟悉并具有較強的協(xié)調(diào)能力,還應(yīng)有較強的語言表達能力,能及時準確地回答評審專家的提問,或能在第一時間聯(lián)系到相關(guān)的人員,來回答評審專家的詢問或提供相應(yīng)的資料。
同時在部門內(nèi)指定專人提前完成各自領(lǐng)域的《實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審檢測項目/參數(shù)能力確認表》、《實驗室參加能力驗證活動核查表》和《現(xiàn)場試驗項目匯總表》,對口聯(lián)系,提高工作的有效性,以取得現(xiàn)場評審活動效率的最優(yōu)化。
認真準備現(xiàn)場評審首次會議的匯報材料,材料內(nèi)容包含上次評審以來的人員的變化情況,人員培訓(xùn)情況,組織機構(gòu)變化情況,管理體系運行情況,外部評審情況,內(nèi)審和管理評審及整改情況,新增設(shè)備投入情況,檢驗報告質(zhì)量控制情況,能力驗證、技術(shù)核查,本次新申請項目情況。這些材料的提供,可以讓評審老師對本機構(gòu)有一個全面的了解,有利于現(xiàn)場評審的進行。
2.全員參與,合理分工
本院有7個專業(yè)的檢測中心,涵蓋建筑工程材料產(chǎn)品檢測、輕工機械產(chǎn)品檢測、電器產(chǎn)品檢測、排灌與節(jié)水產(chǎn)品檢測、化工產(chǎn)品檢測、石油及消防產(chǎn)品檢測、黃金珠寶飾品檢驗等專業(yè)領(lǐng)域。在每個檢測中心,指定一名既懂專業(yè)技術(shù)又熟悉計算機操作的人員,統(tǒng)一完成評審期間的各類表格,嚴格按照各專業(yè)評審老師的項目確認情況,及時完成相應(yīng)的修改,保證了工作質(zhì)量,避免了以往電子表格的完成,多人完成,來回傳遞幾次后,缺乏最終有效版本的控制,導(dǎo)致表格的錯誤。
在現(xiàn)場評審工作中,有大量的表格需要完成。加強指定人員的計算機文檔處理能力,專門培訓(xùn)WORD和EXECL文字處理能力,現(xiàn)場評審根據(jù)實驗室的具體能力情況,對檢驗項目和參數(shù)進行確認,對不滿足要求的項目和參數(shù)進行限制。要求完成的表格,必須有較強的可修改性,能夠隨著項目的增加和限制,自動實現(xiàn)排版功能。充分運用文字處理的自動排序、自動編號、標題行重復(fù)等功能。提前演練,熟練掌握,提高文字處理效率。
3.組織有方,有序進行
本院資質(zhì)認定項目達到2300項之多,大的專業(yè)領(lǐng)域達到20個之多。以往的項目序號,采用阿拉伯數(shù)字的順序編號,從1到2300號。其中任何一個項目的限制和增加,就必須調(diào)整后面所有的序號和格式排版,工作量是巨大而技術(shù)意義不大的。每次評審都需要進行加班,來整理幾百頁的文檔材料。為此我們按照專業(yè)領(lǐng)域分類,每一個專業(yè)領(lǐng)域都是從序號1開始排版,由專業(yè)評審老師對本領(lǐng)域的檢測能力進行確認。這樣的一個思路的創(chuàng)新,對評審組和被評審方的技術(shù)能力的確認,都更加清晰和明了,得到了評審組的好評。
4.每晚例會,跟蹤進度
現(xiàn)場評審任務(wù)繁多,每晚進行一個短會,大約控制在半小時之內(nèi)。主要是兩方面工作:一是各對口聯(lián)系人匯報陪同的情況,重點匯報評審老師在評審現(xiàn)場時的審核發(fā)現(xiàn);二是對照現(xiàn)場審核計劃表,安排第二天的評審重點,提前布置材料的準備。
總之,綜合性的檢驗機構(gòu),項目多,評審老師多,現(xiàn)場評審工作,千頭萬緒,作為現(xiàn)場評審工作的組織牽頭組織部門,一定要對現(xiàn)場評審要求熟記于胸,只有在理解掌握評審準則要求的基礎(chǔ)上,才能夠抓住現(xiàn)場評審的重點,保證現(xiàn)場評審工作的順利完成。
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《中國質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督》2014年5月刊
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