引入可靠性 開拓新路徑

——工業(yè)產品生產許可證實施細則制定工作中的創(chuàng)新性研究

    ■文/潘海寧  王鮮華  謝 波

   工業(yè)產品生產許可證實施細則（以下簡稱實施細則），是國家質檢總局依據《工業(yè)產品生產許可證管理條例》（以下簡稱《管理條例》）規(guī)定的基本條件，是針對實行工業(yè)產品生產許可證制度管理的產品，按照生產許可保證質量安全和貫徹國家產業(yè)政策的宗旨，結合產品的國家標準、行業(yè)標準和不同特性，制定并發(fā)布的企業(yè)取得工業(yè)產品生產許可證的具體要求或準予企業(yè)取得生產許可證的法定條件。

   實施細則是《行政許可法》、《管理條例》和《工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》（以下簡稱《實施辦法》）等有關法律法規(guī)的具體化，是貫徹實施許可證工作的基礎性文件。實施細則不僅是指導生產許可證審查工作的重要依據，工業(yè)產品生產許可工作中指導審查流程、細化審核和被審查各方職責的重要文件，更是生產許可證日常管理和具體工作的行為準則，是工業(yè)產品生產許可審查工作的全面而具體的實施手冊。

   目前，現行有效的工業(yè)產品《實施細則》共計99個，其中，由國家質檢總局審批發(fā)證的有42類產品56個細則，省級質監(jiān)部門審批發(fā)證的有19類43個細則。

    引入可靠性的重要性

   由于實施細則在許可證管理工作中有著不可替代的重要性和指導性，加強許可證管理的關鍵是提高細則制定水平，通過產品實施細則更好地規(guī)范企業(yè)生產行為，促使其提高產品質量安全。因此，有必要對實施細則的制定工作加以創(chuàng)新，開拓思路，引入新的指標，建立更為嚴格、合理、準確的評判體系。確保新的社會環(huán)境下實施細則的合法性、科學性和可操作性。

   產品實施細則的制定工作一直是一個不斷完善的過程，同時也是不斷統(tǒng)一、規(guī)范、科學的過程?？偨Y實施細則制定的歷程，實施細則的內容主要集中在對既定法律法規(guī)、國家政策、采用標準等項工作指標的符合性審查，這既符合工業(yè)產品生產許可證制度從無到有、逐步完善統(tǒng)一的歷史演化，也符合工業(yè)產品生產許可證制度主要具有強制性、評價性和核準性的特點。但在目前，隨著許可證工作的不斷深化，在實施細則制定過程中還存在著許多不足和需要突破的瓶頸。通過研究發(fā)現，引入可靠性指標可以有效地彌補實施細則制定過程中的不足，全面提高細則制定的科學性與合理性，必將是許可證管理工作中的重大創(chuàng)新。

   一是引入可靠性符合許可證制度的質量安全的工作目標。許可證工作的重要目標是提高產品的質量安全。通過研究產品的安全性和可靠性，筆者發(fā)現兩者的理論和數學模型一致，均具有概率統(tǒng)計特性；兩者的目標一致，都是延長平均無故障工作時間，杜絕失效。

   二是引入可靠性是吻合質量工作整體發(fā)展的需要。可靠性是指產品在規(guī)定的條件下、在規(guī)定的時間內完成規(guī)定的功能的能力?？煽啃杂忻鞔_的時間和使用環(huán)境的要求。如果將質量分為過去、現在、將來，那么我們現在的質量關注的就是過去與現在的質量，而可靠性更多地關注將來的質量?？煽啃允侨魏萎a品都具有的質量特性，是產品質量的核心內容，是企業(yè)技術和管理水平的綜合反映，同時也是用戶、消費者最關心的問題?？煽啃圆恢皇菃渭兊陌óa品的耐用性，還包括了產品的可維修性、安全性等。因此，抓好可靠性就是抓住了產品質量的要害。可靠性理論和技術的發(fā)展與推廣應用，是當今科學研究、工業(yè)生產與質量管理工作中的一項重要內容。2012年國務院頒布的《質量發(fā)展綱要（2011～2020年）》強調，到2020年，我國基礎件、通用件及關鍵自動化測控部件等可靠性水平滿足國內市場需求，重點產品的可靠性達到國內市場需求，重點產品的可靠性達到或接近國際先進水平。在實施五大工程重大裝備達到國際先進水平中，明確提出了可靠性提升工程。將可靠性的研究與應用引入產品實施細則的制定工作，將使許可證管理工作發(fā)生質的突破，全面提升許可證工作質量，促進我國產品質量水平的整體提高。

   三是符合許可證工作進一步整體提升的需要。當前,隨著社會的發(fā)展和科學技術的進步，公眾對產品質量安全的關注程度越來越高，對產品許可證管理工作的嚴謹、科學性也就提出了越來越嚴格的要求。經過多年管理，我國許可證產品質量總體水平和許可證制度實施之前相比已經有了很大的提高，但和發(fā)達國家相比，還有著不小的差距。我國仍有相當一部分的企業(yè)技術能力落后，自律性差，產品的可靠性差，質量安全難以保證。以特種勞動防護用品為例，部分生產企業(yè)技術能力較低，加之缺乏社會責任意識，生產時偷工減料，造成產品質量堪憂，可靠性極差。從對北京市建筑施工企業(yè)進行的勞動防護產品質量監(jiān)督抽查的情況看，2007年，共抽查了北京市范圍內共52家施工企業(yè)在用的201組樣品，其中合格91組，樣品總體合格率為45.3%。其中密目式安全立網56組，合格11組，合格率為19.6%；安全網29組，除一組規(guī)格不符合要求無法檢測外，合格14組，合格率為50.0%；安全帶59組，合格14組，合格率為23.7%。2008年，共抽查了北京市范圍內共23家施工企業(yè)的114組樣品，其中合格53組，樣品總體合格率為46.5%。密目式安全立網31組，合格9組，合格率為29.03%；安全網的抽樣合格率為63%。由此可見，北京市勞動作業(yè)人員使用的安全防護產品中，至少有一半以上是不合格的，而造成不合格的主要原因就是產品質量可靠性太差。正是由于使用這樣可靠性極差的產品，才造成了多起安全事故中嚴重的人員生命、財產損失。2007年4月6日下午，杭州某工地發(fā)生事故，一根鋼筋從樓上墜落，穿透了一名建筑工人所戴的安全帽，造成該名工人傷害致死。事后經調查發(fā)現，該工人佩戴的安全帽屬于劣質產品。由此可見，加強產品質量安全監(jiān)管，加強許可證管理工作，提高產品的安全性和可靠性勢在必行。

    實施細則制定創(chuàng)新的內容

   我們從以下幾方面展開研究，創(chuàng)新性地將可靠性研究及成果應用與實施細則制定工作有機地結合，從而實現在產品實施細則中植入可靠性要求，使許可證管理、審查工作更加科學、高效。

    （一）產品標準及相關標準

   產品標準及其相關標準是生產許可證制度的基礎，也是生產許可條件的主要內容。以特種勞動防護用品為例，由于其產品質量直接涉及人身安全與健康，其大部分執(zhí)行標準為強制性國家標準，按我國《標準化法》要求，強制性標準必須執(zhí)行。不符合強制性標準的產品，禁止生產、銷售和進口。在國家剛開始實施生產許可證制度時，就將產品必須符合有關國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求作為重要內容。而產品實施細則中規(guī)定的設備和實地核查辦法實際就是標準化體系的內容，能夠有效規(guī)范企業(yè)行為，使其具備連續(xù)生產合格產品的能力。

   隨著我國標準化工作的不斷深入，許多產品標準已納入相關可靠性要求指標。例如：在GB24544-2009《墜落防護速差自控器》中，就規(guī)定測試產品的自鎖可靠性。要求產品在經過1000次操作后，仍能夠正常鎖止，發(fā)揮應有的防護作用。而在GB12014-2009《防靜電服》中，要求服裝在經過33.5小時的洗滌后，靜電防護性能仍應達到標準要求。在GB2811-2007《安全帽》中，要求在進行產品沖擊吸收性能前，首先進行高溫、低溫、浸水、長時間紫外線照射等預處理，以要求產品惡劣環(huán)境下使用后，仍能起到有效防護作用。GB12011-2009《電絕緣鞋》則規(guī)定了產品使用一段時間后，應進行電性能預防性檢驗，以保證使用安全性與可靠性。

   通過對產品標準的逐一分析和調研，在制、修訂產品實施細則時，逐步納入相應標準中的可靠性指標，具體體現在對企業(yè)實地核查、企業(yè)必備檢驗設備、許可證產品檢驗項目等諸多方面。而通過從標準引入產品可靠性相關要求，有效地促進企業(yè)不斷提高管理水平，進而促進其提升生產產品的質量，取得了良好的效果。研究標準、依托標準、應用標準，有效吸收其可靠性相關要求和內容，并在產品實施細則制定工作中加以轉化、運用，是提升、創(chuàng)新許可證產品實施細則制定工作的核心內容。

    （二）生產工藝的可靠性控制點和控制工序

   好的產品要有可靠穩(wěn)定的生產工藝作為保障，不同的工藝其構成要素的參數表述不同，對產品可靠性影響的作用也會有所不同。通過工藝方面的可靠性分析、評審，找出影響可靠性的各種隱患，可提高產品整體的質量安全。

   例如：密目式安全立網的拉絲工藝中，溫度控制是一個非常重要的環(huán)節(jié)，如溫度控制不好，則拉出的單絲強度達不到要求，會對編織完成后的成品網的質量和可靠性造成致命影響。因此，在特種勞動防護用品實施細則中特別要求企業(yè)必備的拉絲設備必須具有自動溫控裝置，以保證該關鍵工序的生產質量。安全帽產品的原材料配比也十分重要，如大量使用再生料，則注塑后的成品可靠性極差，盡管剛生產出的產品經檢測可能是合格的，但這種產品耐老化性能很差，在陽光照射下，使用很短一段時間后，防護功能就會迅速下降，達不到標準要求。工人使用這種安全帽，盡管外觀無異樣，但已不具備防護功能，是嚴重的產品質量安全隱患。針對這點，細則從原材料進貨核查、生產工藝核查、以及許可證檢驗時進行紫外線照射預處理等方面進行控制。

   通過研究生產工藝對產品可靠性的影響，分析關鍵工序與工藝的要求，并與實施細則相關要求有機地結合起來，是實施細則制定工作一個重要的創(chuàng)新。

    （三）設備的可靠性控制

   生產設備和檢測設備是企業(yè)生產過程必不可少的要素，同時也是保證產品質量的重要手段，生產設備和檢測設備自身的可靠性控制也直接影響到產品最終的安全水平。加強生產設備和檢測設備的控制也是實施細則一直以來的關注重點，所有的實施細則對設備的要求都進行了越來越詳細、具體的要求。如新版的特種勞動防護用品實施細則，不僅一一列出了必備的測試設備，還詳細列出了重要設備的量程、精度等具體要求，對統(tǒng)一核查尺度，科學要求，提高設備可靠性控制十分有益。通過充分的調研、細致的分析，不斷加強生產設備和檢測設備可靠性控制要求，是細則制定工作的創(chuàng)新重要研究內容之一。

    （四）可靠性管理

   企業(yè)的組織管理一直是許可證管理工作中對企業(yè)實地核查的重點，將可靠性管理逐步引入企業(yè)管理工作中是實施細則創(chuàng)新的目標之一。

   可靠性管理的總目標是：設計時有可靠性設計目標，制造時保證可靠性的實現，使用時維持可靠性水平。由于可靠性管理的內容涉及的面很廣，它既直接與工程設計部門、生產制造部門、質量管理部門發(fā)生聯(lián)系，也與企業(yè)的人事部門、教育部門和采購供應部門有關。

   可靠性管理包括可靠性組織管理、可靠性工作計劃及內容、可靠性技術教育、可靠性標準化文件、產品設計過程中的可靠性管理、產品可靠性試驗研究、產品售后等多項內容。在產品的整個壽命期中，可靠性管理的內容貫穿始終。只有加強可靠性管理，才能使產品獲得并實現其高可靠性。

   通過對企業(yè)可靠性管理的研究，并將相關內容引入到產品實施細則中去，再通過細則規(guī)范企業(yè)行為，可以有效地督促企業(yè)改進自身管理工作，關注、學習、應用可靠性管理，從而提升自身素質，提高產品質量。

    可靠性創(chuàng)新的植入路徑

   隨著許可證工作的深入開展，對產品實施細則的制定工作提出了更高的要求。產品質量管理從“符合性”向“適用性”和“可靠性”轉變是工業(yè)化社會發(fā)展的必然趨勢。將可靠性研究引入產品實施細則的制定工作中是一次重大的進步和創(chuàng)新，提出了一種全新的工作思路，能夠極大地促進許可證工作的提升。有利于更好地規(guī)范企業(yè)行為，提高我國許可證產品的整體質量水平，更好地保證產品質量安全。但是我國的可靠性研究起步晚，加之認識、管理及人、財、物力的限制，可靠性管理工作落后，組織不落實，手段不健全。許多企、事業(yè)單位沒有可靠性管理機構，對可靠性信息的管理和相應的基礎建設只處于起步階段，目前與發(fā)達國家相比還有很大差距。而在許可證管理領域，可靠性的相關研究和應用更是一個空白。加之許可證發(fā)證產品涉及面廣而復雜，在細則制定過程中植入可靠性要求不可能一刀切，更不可能一蹴而就。因此，結合產品特點，分層級地對細則制定實行可靠性研究是順利實現產品審查機制由“安全符合性”向“安全符合性+產品可靠性”的轉變，是實施細則創(chuàng)新的理想路徑。主要分為三個層級：一是對現有的產品及相關標準進行梳理，采納其中合理的可靠性要求。如：棉機產品中的可靠性型式試驗；二是從產品的設備、生產工藝、產品檢驗等環(huán)節(jié)，進行研究提煉，創(chuàng)新性地在細則中加入可靠性要求；三是結合分類監(jiān)管，在符合條件的AA類企業(yè)全面引入可靠性管理的概念，從而全面提升產品質量。

    （作者單位：全國工業(yè)產品生產許可證審查中心）

    《中國質量技術監(jiān)督》2013年6月刊