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          國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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          《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品按新國標注冊問答》發(fā)布

          2025-04-28 11:26:17 中國質(zhì)量報

          本報訊 (記者徐建華 實習記者徐雅臣)4月24日,市場監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品按新國標注冊問答》(以下簡稱《問答》)?!秵柎稹分荚谧龊谩妒称钒踩珖覙藴?特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596—2025)(以下簡稱“新國標”)發(fā)布后特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的再注冊工作,指導企業(yè)規(guī)范申報,確保市場平穩(wěn)過渡。

          《問答》明確,自新國標發(fā)布之日起企業(yè)即可按新國標提出產(chǎn)品注冊(含變更)申請,獲得注冊后即可按新國標技術要求組織生產(chǎn)。自新國標實施之日起,企業(yè)應當按照新國標注冊的技術要求組織生產(chǎn),此前生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結束。對于已獲注冊的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品,申請人如果只是需要按照新國標調(diào)整配方的,原則上按變更注冊辦理。在提交申請材料方面,明確未發(fā)生變化的材料不再重復提交。此外,還明確了穩(wěn)定性研究和生產(chǎn)現(xiàn)場核查、抽樣檢驗的相關要求。

          據(jù)介紹,這些優(yōu)化措施的實施,不僅提高了注冊流程的效率和透明度,也為企業(yè)減輕了負擔,鼓勵更多企業(yè)投入到特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品的研發(fā)和生產(chǎn)中。

          (責任編輯:陸明)
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