首款臨時(shí)進(jìn)口使用特殊食品落地

海南推動針對炎性腸病特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在國內(nèi)使用

本報(bào)訊 （瓊市監(jiān) 記者李 青）記者近日從海南省市場監(jiān)管局獲悉，1月24日，海南省政府審批同意上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院（海南博鰲研究型醫(yī)院）（以下簡稱“瑞金海南醫(yī)院”）臨時(shí)進(jìn)口使用Modulen IBD（茂鐸能特殊醫(yī)學(xué)用途炎性腸病全營養(yǎng)配方食品），標(biāo)志博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)（以下簡稱“樂城先行區(qū)”）首款臨時(shí)進(jìn)口使用特殊食品落地，也意味著針對炎性腸?。↖BD）克羅恩病的特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在國內(nèi)使用將實(shí)現(xiàn)零的突破。

“腸內(nèi)營養(yǎng)是多見于兒童青少年的克羅恩病活動期的一線治療方法。目前，國內(nèi)臨床上僅能選擇全營養(yǎng)類藥品或特醫(yī)食品，缺乏疾病特定類配方?，F(xiàn)在這一問題得到解決，瑞金海南醫(yī)院獲批臨時(shí)進(jìn)口IBD配方的特醫(yī)食品，對于炎性腸病活動期患兒，尤其對于營養(yǎng)不良克羅恩患者來說，無疑是福音?！比鸾鸷Ｄ厢t(yī)院臨床營養(yǎng)科專家說。

Modulen IBD是Nestle Nederland B.V.（雀巢荷蘭有限公司）生產(chǎn)，專為5歲以上克羅恩病患者設(shè)計(jì)的特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。引進(jìn)后，國內(nèi)克羅恩病患者來瑞金海南醫(yī)院就診開方，就能夠應(yīng)用這款醫(yī)用食品，解決這類病患的營養(yǎng)治療需求。

2024年6月28日，十四屆全國人大常委會第十次會議審議通過了關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時(shí)調(diào)整適用食品安全法有關(guān)規(guī)定的決定，經(jīng)海南省人民政府審批，樂城先行區(qū)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)進(jìn)口使用已在境外合法上市的保健食品、罕見病類和特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。2024年12月29日，經(jīng)市場監(jiān)管總局同意，海南省政府出臺樂城先行區(qū)臨時(shí)進(jìn)口使用保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理兩個(gè)暫行規(guī)定。2025年1月2日，第一款產(chǎn)品申報(bào)受理審評。1月24日，產(chǎn)品通過審評審批，正式落地海南。為了讓患者早日用上Modulen IBD，海南省市場監(jiān)管局、海南省衛(wèi)生健康委、?？诤ｊP(guān)、樂城先行區(qū)管理局等部門，以及海南省檢驗(yàn)檢測研究院食品審評中心通力協(xié)作，在20個(gè)工作日內(nèi)完成產(chǎn)品從受理到落地全部流程。

據(jù)介紹，下一步，海南省市場監(jiān)管局將積極宣傳政策，組織開展高效審評，推進(jìn)產(chǎn)品審批和通關(guān)使用，嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)口特殊食品管理措施，保障食品安全和規(guī)范使用、用足用好這一政策，滿足臨床病患和康養(yǎng)人群的健康需求，不斷放大政策效應(yīng)，讓更多罕見病類、特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用配方食品，以及保健食品落地海南，為國內(nèi)相關(guān)病患及康養(yǎng)人群提供安全可靠的進(jìn)口特殊食品。