本報訊 （記者徐建華）近日，國家藥監(jiān)局公布4起藥品違法案件典型案例，涉及銷售假藥、違法購進藥品、違反藥品生產質量管理規(guī)范和無證經(jīng)營未經(jīng)批準進口藥品4種不同類型。同時，國家藥監(jiān)局向藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)出合規(guī)提示。

據(jù)介紹，各級藥品監(jiān)管部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全的一系列決策部署，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續(xù)加強藥品監(jiān)管，嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為，依法查處一批重大案件，切實保障百姓身體健康和用藥安全。

在武漢楊紅林醫(yī)藥有限公司銷售假藥案中，當事人2018年11月至2023年4月從非法渠道購進并銷售非法添加“西地那非”成分的涉案產品，經(jīng)武漢市市場監(jiān)管局認定為假藥，違反藥品管理法第九十八條第一款規(guī)定。武漢市黃陂區(qū)市場監(jiān)管局依法對該公司處以吊銷藥品經(jīng)營許可證、罰款255萬元的行政處罰；對該公司法定代表人楊某某處以終身禁止從事藥品生產經(jīng)營活動的行政處罰。

在臨沂市李振華診所違法購進藥品案中，該診所從非法渠道購進荊防顆粒等藥品，違反藥品管理法第五十五條規(guī)定。山東省臨沂市市場監(jiān)管局依法對該診所處以沒收涉案藥品、罰款10萬元的行政處罰。

在陜西富捷藥業(yè)有限公司違反藥品生產質量管理規(guī)范案中，該公司生產中藥時，存在嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》行為。陜西省藥監(jiān)局依法對該公司處以罰款150萬元、責令停產停業(yè)整頓的行政處罰；對該公司副總陳某某處以沒收違法所得并處罰款、10年禁止從事藥品生產經(jīng)營等活動的行政處罰。

在郭某某無證經(jīng)營未經(jīng)批準進口藥品案中，北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)投訴舉報線索，聯(lián)合北京市昌平區(qū)市場監(jiān)管局對郭某某進行檢查，發(fā)現(xiàn)2022年7月至2023年7月，郭某某在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，購進并銷售未經(jīng)批準進口的藥品，違反藥品管理法相關規(guī)定。豐臺區(qū)市場監(jiān)管局依法對郭某某處以沒收涉案藥品、沒收違法所得并處罰款50萬元的行政處罰。

國家藥監(jiān)局發(fā)布合規(guī)提示指出，藥品管理法規(guī)定，藥品生產企業(yè)從事藥品生產活動，應當遵守藥品生產質量管理規(guī)范，建立健全藥品生產質量管理體系，保證藥品生產全過程持續(xù)符合法定要求。藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構購進藥品，應當建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進、銷售和使用。