□ 單正君

今年以來，安徽省淮北市市場(chǎng)監(jiān)管局緊扣“優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展”這一中心任務(wù)，認(rèn)真貫徹實(shí)施《安徽省藥品監(jiān)管領(lǐng)域行政指導(dǎo)規(guī)則》，端正執(zhí)法理念，改進(jìn)執(zhí)法方式，探索“四+”行政指導(dǎo)模式，將普法宣傳融入許可審批、專家助企、監(jiān)督檢查、行政執(zhí)法各環(huán)節(jié)全鏈條，打造藥品監(jiān)管全過程實(shí)時(shí)普法樣本，為淮北藥品安全工作邁上新臺(tái)階提供支撐。

“窗口審批+行政輔導(dǎo)”?；幢笔惺袌?chǎng)監(jiān)管局推出《證照批前指導(dǎo)服務(wù)意見書》，在申請(qǐng)人辦理藥械經(jīng)營(yíng)許可、備案事項(xiàng)時(shí)，就辦理流程、提交材料及法律依據(jù)等以書面形式告知申請(qǐng)人，充分發(fā)揮“明白紙”作用，同時(shí)安排專人提供指導(dǎo)服務(wù)。通過行政輔導(dǎo)，將審批關(guān)口前移，提升辦事服務(wù)效率，降低企業(yè)辦事制度性交易成本。此外，該局按季度開展新增藥企負(fù)責(zé)人、聯(lián)絡(luò)員學(xué)法培訓(xùn)，為藥企合規(guī)經(jīng)營(yíng)提供全方位零距離幫扶指導(dǎo)。

“專家助企+答疑解惑”。今年年初，淮北市市場(chǎng)監(jiān)管局組織一批藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)骨干、公職律師、法律顧問，充實(shí)到助企專家團(tuán)隊(duì)，并制定“百名專家助藥企”工作方案，提出“你點(diǎn)我?guī)汀惫ぷ魉悸?，先后組織專家200余人次走進(jìn)安徽華潤(rùn)金蟾藥業(yè)有限公司等50余家企業(yè)提供指導(dǎo)幫扶，幫企業(yè)梳理和解決生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)技術(shù)問題以及合規(guī)經(jīng)營(yíng)問題，指導(dǎo)藥企完善學(xué)法培訓(xùn)機(jī)制。

“監(jiān)督檢查+即時(shí)普法”?；幢笔惺袌?chǎng)監(jiān)管局將即時(shí)普法融入日常監(jiān)管，要求基層管理人員對(duì)轄區(qū)做到“三知”（知曉戶數(shù)、主要負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)狀況）、“四清”（清楚轄區(qū)行業(yè)分布、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所位置、店面負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話）、“五必訪”（新開業(yè)必訪、處罰后必訪、經(jīng)營(yíng)糾紛必訪、促銷活動(dòng)必訪、門店轉(zhuǎn)讓必訪），發(fā)現(xiàn)違規(guī)經(jīng)營(yíng)苗頭問題及時(shí)提醒告誡、即時(shí)普法。1—10月，市、縣（區(qū)）兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門向藥企發(fā)送《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律單行本2000余冊(cè)、法律法規(guī)宣傳單頁3萬余份，糾正不規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為50余條次。

“行政處罰+合規(guī)指導(dǎo)”。6月，淮北市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《行政處罰決定書、信用修復(fù)告知書與行政合規(guī)建議書“三書同送”工作方案》，辦案機(jī)構(gòu)在向違法當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰決定書》時(shí)，同步送達(dá)《行政處罰公示信息信用修復(fù)告知書》和《行政合規(guī)建議書》，以專人包戶形式做好行政指導(dǎo)和幫扶工作，做好行政處罰“后半篇文章”。截至目前，該局向違法當(dāng)事人發(fā)送《行政合規(guī)建議書》125份，組織集中約談2場(chǎng)（次）、專題學(xué)法培訓(xùn)6場(chǎng)（次），跟蹤督促違法當(dāng)事人整改問題全部到位，設(shè)立信用修復(fù)服務(wù)驛站5個(gè)，為企業(yè)提供信用修復(fù)“一站式”服務(wù)。