本報訊 （記者 徐建華）國家藥監(jiān)局近日印發(fā)《藥品追溯碼標識規(guī)范》和《藥品追溯消費者查詢結果顯示規(guī)范》兩個標準，旨在推進藥品信息化追溯體系建設，從技術實施角度指導藥品上市許可持有人和生產企業(yè)進行藥品追溯碼標識和藥品追溯消費者查詢結果顯示。

在編制過程中，標準起草組在前期工作基礎上，深入調研目前市場上藥品追溯碼標識以及藥品追溯消費者查詢結果顯示現狀，遵循藥品追溯相關法律法規(guī)、國家標準以及國家藥監(jiān)局已發(fā)布的藥品追溯標準，充分借鑒相關國際經驗，多次組織行業(yè)研討會，廣泛征求藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位、第三方技術機構、各級監(jiān)管部門等藥品追溯參與方以及行業(yè)協(xié)會、相關領域權威專家的意見和建議，最終完成了標準的編制。

其中，《藥品追溯碼標識規(guī)范》規(guī)定了藥品追溯碼標識的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質量要求；《藥品追溯消費者查詢結果顯示規(guī)范》規(guī)定了通過藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)查詢到的藥品追溯信息結果的總體要求、顯示方式要求和顯示內容要求。

加上前期已發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》等10個藥品追溯標準規(guī)范，國家藥監(jiān)局已發(fā)布了12個藥品追溯標準規(guī)范。本次發(fā)布的兩個標準，進一步完善了藥品追溯標準體系，為行業(yè)標識和使用藥品追溯碼、向消費者提供藥品追溯查詢信息給出了具體技術指導。標準的實施將有助于經營企業(yè)和醫(yī)院等供應鏈單位提高掃碼效率，也有助于公眾查詢獲得更直觀清晰的藥品追溯信息。

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