□ 黃志毅 本報記者 謝 旺

日前，重慶市渝北區(qū)市場監(jiān)管局被表彰為2021年度全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測先進單位。近日，記者來到渝北區(qū)，探究其不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)情況。

和汽車等產(chǎn)品一樣，與健康息息相關(guān)的藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡稱藥械化），同樣也有一整套監(jiān)測、停售召回流程。市場監(jiān)管領(lǐng)域的一群人、一個系統(tǒng)，在默默守護著藥械化安全。

一張網(wǎng)絡(luò)，托住安全底線

渝北區(qū)是經(jīng)濟大區(qū)，也是城鄉(xiāng)大區(qū)，農(nóng)村人口占比較高，如何讓監(jiān)測數(shù)據(jù)反映得更真實？渝北區(qū)市場監(jiān)管局依托現(xiàn)有的行政、醫(yī)療體系，在設(shè)置了村衛(wèi)生室的16個鎮(zhèn)街中心醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心成立了監(jiān)測工作站，構(gòu)建了以醫(yī)療機構(gòu)為主體，“區(qū)、鎮(zhèn)街、村”三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系，實現(xiàn)了全區(qū)19個鎮(zhèn)街監(jiān)測全覆蓋(兩江新區(qū)所屬鎮(zhèn)街未納入)。2021年，全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測報告數(shù)量占全區(qū)的98%以上，醫(yī)療機構(gòu)作為藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測的主體地位更加顯現(xiàn)，也使農(nóng)村用藥安全的預(yù)警能力得到全面提升。

藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作是藥品安全監(jiān)管工作的重要組成部分，是保障公眾用藥安全的重要措施。渝北區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負責人表示，該局緊緊圍繞這一宗旨，發(fā)揮監(jiān)測哨點作用，促進藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作走向制度化、規(guī)范化。

一本圖冊，提高監(jiān)測能力

“哪些是藥械化不良反應(yīng)？”“遇到藥械化不良反應(yīng)應(yīng)該給誰上報、怎么上報？”這些疑問如今在渝北區(qū)被科學化解。

渝北區(qū)市場監(jiān)管局藥品一科科長鄧燕介紹，監(jiān)測工作需要從眾多藥（械）反應(yīng)中抽絲剝繭查找出哪些屬于不良反應(yīng)，過程枯燥而又細微。該區(qū)從事藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測人員達上百人，來自醫(yī)療機構(gòu)、美容店、村居衛(wèi)生室，年齡結(jié)構(gòu)跨度大、專業(yè)能力參差不齊，有些離崗新補充人員對相關(guān)工作不熟悉。

在重慶市藥品不良反應(yīng)中心的技術(shù)支持下，渝北區(qū)采取請進來、走出去，線上、線下、QQ答疑等多種形式，對不同類別監(jiān)測人員進行相關(guān)知識更新培訓和臨床醫(yī)學知識補充培訓，將常見問題編制成圖冊，既簡潔明了又重點突出，讓人對相關(guān)知識和操作方法一目了然。2022年，渝北區(qū)已對全區(qū)監(jiān)測人員開展了一次全覆蓋培訓，有效提高了監(jiān)測人員對藥械化不良反應(yīng)的識別、評價和處置能力，確保風險早發(fā)現(xiàn)、早處置、早解決。

據(jù)悉，上半年渝北區(qū)已收集藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告265例，化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告65例，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測報告201例，藥物濫用監(jiān)測報告計劃378例。

《中國質(zhì)量報》