本報(bào)訊 （黃小軍）近日，云南省政府辦公廳印發(fā)《云南省全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)22條措施》（以下簡稱《措施》），全面提升藥品監(jiān)管能力，堅(jiān)決守住藥品安全底線，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《措施》重點(diǎn)從加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)和提升服務(wù)發(fā)展水平方面出發(fā)，提出健全完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系、加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)、加強(qiáng)檢查執(zhí)法體系建設(shè)、提升風(fēng)險(xiǎn)管控能力、加強(qiáng)智慧監(jiān)管能力建設(shè)、加強(qiáng)藥品監(jiān)管科學(xué)研究、加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)、強(qiáng)化保障措施等8個(gè)方面共22條措施。

《措施》立足省級及以下監(jiān)管職責(zé)，科學(xué)研判醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式對監(jiān)管工作提出的新要求，強(qiáng)調(diào)扛實(shí)責(zé)任，全面加強(qiáng)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向，把打造系統(tǒng)完備的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系、高效協(xié)同的管理運(yùn)行體系、保障有力的技術(shù)支撐體系、科學(xué)便捷的智慧監(jiān)管體系、處置得當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)防控體系等“5個(gè)體系”作為堅(jiān)決守住藥品安全底線的落腳點(diǎn)；服務(wù)發(fā)展、統(tǒng)籌推進(jìn)，落實(shí)工作理念從管理向服務(wù)發(fā)展轉(zhuǎn)變要求，提供“一企一策”技術(shù)資料預(yù)審等服務(wù)舉措，優(yōu)化營商環(huán)境。

《措施》提出階段性目標(biāo)，即力爭在2023年底前完成主要疫苗品種批簽發(fā)，實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)不出省；支持云南優(yōu)勢特色中藥材種植產(chǎn)業(yè)鏈延伸，加快推進(jìn)適合產(chǎn)地加工的規(guī)?；N植中藥材納入趁鮮切制管理，服務(wù)鄉(xiāng)村振興；推行項(xiàng)目工作法，按措施具體、分工明確原則，落實(shí)藥品安全屬地人民政府管理、相關(guān)部門協(xié)同監(jiān)管、企業(yè)主體責(zé)任，形成整體合力。

《中國質(zhì)量報(bào)》