質(zhì)量責(zé)任重于泰山

河南省超亞醫(yī)藥器械公司嚴(yán)把防疫產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)

□ 本報記者 孫中杰

3月中下旬以來，吉林、上海等地的新冠肺炎疫情牽動著全國人民的心。位于鄭州市經(jīng)開區(qū)的口罩生產(chǎn)企業(yè)——河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司（以下簡稱超亞醫(yī)藥）在開足馬力生產(chǎn)、確保防疫物資供應(yīng)的同時，及時履行社會責(zé)任，分別于3月21日和4月10日，向吉林、上海等地區(qū)支援價值700余萬元的醫(yī)用外科口罩。

4月16日下午，記者在超亞醫(yī)藥看到，該公司口罩生產(chǎn)車間井然有序，公司院內(nèi)，一輛輛大貨車正在裝車外運。超亞醫(yī)藥董事長張亞超告訴記者，為了確保醫(yī)用口罩滿足市場供應(yīng)，車間實行24小時生產(chǎn)，24小時不間斷發(fā)貨。

口罩質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系公眾健康安全和疫情防控大局。隨著新冠肺炎疫情在國內(nèi)、國際的不斷反復(fù)和毒株變異，超亞醫(yī)藥在穩(wěn)步實施擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn)的同時，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范和相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。公司建立了全方位的質(zhì)量管理體系，陸續(xù)通過了ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，并且通過了環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系、知識產(chǎn)權(quán)管理體系、兩化融合管理體系、企業(yè)信用評價管理體系、能源管理體系認(rèn)證。公司強(qiáng)化原材料質(zhì)量把控、生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品檢驗等管理工作，實現(xiàn)了全項目、全批次檢驗，層層把關(guān)、確保產(chǎn)品質(zhì)量，并且通過了TüV的CE認(rèn)證。

“做生物醫(yī)藥是一個良心工程”“產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任重于泰山”……超亞醫(yī)藥通過宣傳和制度建設(shè)，把質(zhì)量理念植入到每一個員工心中，把質(zhì)量安全管理放在體系管理首位。記者了解到，超亞醫(yī)藥在體系管理上共設(shè)置了6大板塊，其中有兩大板塊共同負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管控。產(chǎn)品研發(fā)中心下設(shè)藥品研發(fā)、產(chǎn)品質(zhì)檢、產(chǎn)品質(zhì)管等部門，還設(shè)立了物理實驗室、化學(xué)實驗室、滅菌間等口罩及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管控的相關(guān)場地，配備了口罩顆粒物過濾效率測試儀、細(xì)菌過濾效率測試儀、合成血液穿透測試儀等多臺檢驗檢測設(shè)備，對產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管控。

生產(chǎn)管理中心從生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān)。記者在口罩生產(chǎn)車間看到，有巡檢人員正在對產(chǎn)品進(jìn)行外觀檢驗。車間還配備了氣體交換壓力差測試設(shè)備、砝碼等檢驗工具，對生產(chǎn)過程中的口罩進(jìn)行常規(guī)的物理項目監(jiān)督和檢驗，對生產(chǎn)過程中的不良品實現(xiàn)了及時發(fā)現(xiàn)和管理，確保各項生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落實到位。

在滅菌車間，張亞超指著正在工作的環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備告訴記者，公司生產(chǎn)出來的醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品，都要在這些設(shè)備內(nèi)先“進(jìn)駐”12到15個小時進(jìn)行滅菌，滅菌后送入解析間進(jìn)行解析，檢驗合格后才能送入成品庫出廠。

“做口罩的無紡布也是我們自己生產(chǎn)的，您感受一下它的質(zhì)感。”張亞超隨機(jī)撕開一個醫(yī)用口罩讓記者觀察。他告訴記者，為了解決口罩原材料供應(yīng)緊張、質(zhì)量參差不齊的問題，進(jìn)一步提高口罩產(chǎn)品質(zhì)量，2021年9月，公司斥資4000萬元上馬的年產(chǎn)兩萬噸綠色可降解水刺非織造新材料項目正式投產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到A級口罩生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。這個項目既確保了無紡布的質(zhì)量與供給，又發(fā)揮了產(chǎn)業(yè)鏈固鏈、補(bǔ)鏈和強(qiáng)鏈的優(yōu)勢。

為了解決口罩生產(chǎn)中的技術(shù)難題，滿足消費者對口罩及相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品的個性化需求，近年來，超亞醫(yī)療研發(fā)部持續(xù)在生產(chǎn)工藝、舒適度、形狀、圖案等方面加大研發(fā)力度，不斷取得重大突破。目前，該公司已擁有授權(quán)專利154項（其中發(fā)明專利13項），登記科技成果19項。僅口罩產(chǎn)品就擁有有效發(fā)明專利4項、集成電路設(shè)計布圖1項、實用新型專利6項、外觀專利13項、軟件著作權(quán)4項，登記科技成果7項。如該公司取得的發(fā)明專利“一種透析性良好的醫(yī)用口罩包裝袋”，同時解決了醫(yī)用口罩滅菌環(huán)氧乙烷的透過性問題以及日常使用時短暫密封的問題。該公司參與起草的國家標(biāo)準(zhǔn)《紡織品 色牢度試驗 耐摩擦色牢度 Gakushin法》，入選中醫(yī)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位專家組名單。

高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品為超亞醫(yī)藥贏得了良好的口碑和廣闊的市場。目前，該公司生產(chǎn)的口罩、酒精濕巾、棉柔巾等產(chǎn)品，暢銷全國各地，一些個性化設(shè)計、觀感好、舒適度高的定制產(chǎn)品廣受好評。

自2020年以來，超亞醫(yī)藥積極踐行落實社會責(zé)任，先后向中國紅十字會、有關(guān)地方、醫(yī)院、學(xué)校等機(jī)構(gòu)捐款及防疫物資總價值達(dá)2200余萬元；先后被授予“疫情防控工作先進(jìn)企業(yè)”“河南省疫情防控重點保障物資生產(chǎn)企業(yè)”“公共衛(wèi)生應(yīng)急物資產(chǎn)能儲備企業(yè)”等稱號；榮獲鄭州市經(jīng)開區(qū)“2020年主任質(zhì)量獎”。

《中國質(zhì)量報》