本報(bào)訊 （喬燕強(qiáng)）近日從遼寧省沈陽市市場監(jiān)管局獲悉，該局為新冠病毒抗原檢測試劑銷售企業(yè)經(jīng)營許可增項(xiàng)審批開辟了“綠色通道”，僅用3天時(shí)間，就為遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司、遼寧天士力大藥房連鎖有限公司、沈陽東北大藥房連鎖有限公司等300余家零售藥店完成了《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更審批。

3月11日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》，明確“社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測”。目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)多家企業(yè)生產(chǎn)新冠病毒抗原自測試劑。

面對新情況、新產(chǎn)品，為保證沈陽人民疫情防控急需，有效滿足新冠病毒抗原檢測試劑線下、線上全面銷售需要，沈陽市市場監(jiān)管局服務(wù)全市疫情防控大局，立即啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。他們研究國家政策、新產(chǎn)品的注冊信息，調(diào)研市內(nèi)多家相關(guān)企業(yè)，根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知精神，明確了此類產(chǎn)品的經(jīng)營條件。

對于辦理新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營范圍增項(xiàng)的網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，沈陽市市場監(jiān)管局第一時(shí)間開辟“綠色通道”，安排專人與企業(yè)對接，點(diǎn)對點(diǎn)指導(dǎo)申報(bào)。優(yōu)化審批流程，將“一審一核”優(yōu)化為“審核合一”，即報(bào)即審即批，僅用3天時(shí)間，就為300余家零售藥店完成了《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更審批。

3月16日下午，遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司為沈陽市市場監(jiān)管局送來了寫有“助力營商、心系企業(yè)，綠色通道、排憂解難”的錦旗，對該局在新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營許可增項(xiàng)審批中為企業(yè)開辟“綠色通道”、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)表示感謝。

《中國質(zhì)量報(bào)》