“今年上半年，我們就節(jié)約了委托外部成本1000多萬元。”獲得揚子江藥業(yè)年中勞模的秦琴自豪地說。

秦琴言語中的“我們”，是揚子江藥業(yè)藥物研究院成立不久的重要部門——分析測試中心。該中心以大型精密儀器為載體，提供對照品標(biāo)定、輔料全檢、元素研究等技術(shù)服務(wù)。

2017年，專攻環(huán)境工程中分析化學(xué)專業(yè)、取得博士學(xué)位的秦琴回到家鄉(xiāng)江蘇省泰州市，加入揚子江藥業(yè)研發(fā)團隊，在一線分析崗位任職。入職4年來，秦琴不放過每一次實驗操作和資料整編機會，積累了豐富工作經(jīng)驗。碰到難題時，她常另辟蹊徑，提出可行的解決方案。“要在大膽創(chuàng)新的基礎(chǔ)上細(xì)心求證。”秦琴總是這樣要求自己。

2020年年初，秦琴臨時接手某注射劑項目，正卡在投產(chǎn)前做清潔驗證關(guān)鍵時期。該產(chǎn)品易降解，極不穩(wěn)定。秦琴堅守實驗室，不停更換稀釋劑和棉簽、改變濃度，甚至在充氮條件下進行取樣，但都未能改善供試品溶液中主峰不出峰結(jié)果，而常用的高效液相色譜法也無法支持清潔驗證。秦琴將目光轉(zhuǎn)向總有機碳分析法（TOC法）?！斑@種方法雖不受樣品穩(wěn)定性限制，但其檢測結(jié)果易受外源干擾，公司之前從未采用過這種方法。”秦琴從多維度剖析，摸索出一套完善清潔程序和取樣流程，不僅確保該注射劑項目按時推進，也進一步完善了公司現(xiàn)有TOC法清潔驗證SOP，為清潔驗證限度低的品種提供了新的思路。

“不犧牲研究質(zhì)量，不耽誤項目申報?！边@是秦琴心中標(biāo)定的分析測試中心工作原則。為了不折不扣地完成任務(wù)，她帶頭深入鉆研各類高精尖設(shè)備操作規(guī)程，積極參與基毒、離子色譜以及AAS方法開發(fā)，并將個人經(jīng)驗與技術(shù)規(guī)范相結(jié)合，有針對性地開展培訓(xùn)，短時間內(nèi)迅速提高了員工合規(guī)性與自主開發(fā)能力。

基礎(chǔ)打得牢靠，分析測試中心的“生意”也火了起來。今年上半年，他們共完成35個方法開發(fā)及驗證工作，接近2020年全年工作量。

憑借優(yōu)異的工作業(yè)績，秦琴先后收獲了黨員先鋒崗、市級311高層次人才、優(yōu)秀技術(shù)個人等榮譽。

《中國質(zhì)量報》【揚子江藥業(yè)質(zhì)量巡禮】