本報(bào)訊 (劉國(guó)石 何正君)日前,從廣西壯族自治區(qū)南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到,為持續(xù)推進(jìn)南寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,該局近日印發(fā)了《2021年南寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作實(shí)施方案》,并組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)送工作培訓(xùn),切實(shí)提高南寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力。
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品安全監(jiān)管工作的重要組成部分,是保障公眾用藥安全的重要措施。南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局將積極推動(dòng)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè),在日常監(jiān)管中加強(qiáng)與監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)的溝通和指導(dǎo),不斷探索藥物警戒體系建設(shè),完善哨點(diǎn)建設(shè)工作。同時(shí),南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局還積極指導(dǎo)各縣(區(qū))市場(chǎng)監(jiān)管局按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查范圍包括:是否將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量安全管理重點(diǎn)工作;是否按要求在“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”中注冊(cè)賬戶(hù)信息,主動(dòng)收集并按照時(shí)限要求,真實(shí)、完整填報(bào)藥品不良反應(yīng);是否配合藥品上市許可持有人開(kāi)展藥品不良反應(yīng)的調(diào)查、評(píng)價(jià)工作;是否配合藥品監(jiān)管部門(mén)和監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)組織開(kāi)展不良事件調(diào)查。
接下來(lái),南寧市市場(chǎng)監(jiān)管局將加強(qiáng)保障措施,切實(shí)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),積極指導(dǎo)南寧市藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展藥物警戒工作,提升監(jiān)測(cè)預(yù)警能力;全市藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)達(dá)到每百萬(wàn)人口600份,挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、及時(shí)預(yù)警,提高南寧市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力。
《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》