本報(bào)訊 （喬燕強(qiáng) 記者 秦海峰）近日，山西省藥監(jiān)局舉行新聞發(fā)布會(huì)，就貫徹實(shí)施新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)情況進(jìn)行介紹，并回答記者提問。

據(jù)介紹，目前，山西省有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)264家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)2.18萬(wàn)家，注冊(cè)產(chǎn)品898個(gè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出義齒等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步提升、中醫(yī)理療和康復(fù)類醫(yī)療器械快速發(fā)展、高新技術(shù)品種和優(yōu)勢(shì)品種影響不斷擴(kuò)大的良好局面。

山西省藥監(jiān)局表示，要貫徹實(shí)施好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)依法規(guī)范發(fā)展，要深入宣傳普及法律知識(shí)，推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)，確保醫(yī)療器械“研”得科學(xué)、“產(chǎn)”得安全、“管”得嚴(yán)格、“用”得放心，切實(shí)守護(hù)群眾用械安全。山西省藥監(jiān)局將創(chuàng)新宣傳形式和手段，強(qiáng)化執(zhí)法人員和企業(yè)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)；堅(jiān)持慎終如始，確保防疫用械物資安全；堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)治理，健全完善不良事件監(jiān)測(cè)體系建設(shè)，構(gòu)筑醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控堅(jiān)實(shí)防線；堅(jiān)持責(zé)任治理，推進(jìn)地方政府、監(jiān)管部門、企業(yè)等各方責(zé)任落實(shí)到位，形成社會(huì)共治格局；堅(jiān)持智慧監(jiān)管，加快實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作，提升監(jiān)管整體效能；堅(jiān)持“三個(gè)服務(wù)”，扶持重點(diǎn)企業(yè)、支持產(chǎn)業(yè)園區(qū)、助力大型物流企業(yè)做大做強(qiáng)，推動(dòng)山西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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