救命的呼吸機(jī)

BMC怡和嘉業(yè)為全球抗擊疫情貢獻(xiàn)中國力量

□ 本報記者 徐 風(fēng)

僅用兩個多月時間，北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱BMC怡和嘉業(yè)）就生產(chǎn)并發(fā)往世界各地2萬多臺無創(chuàng)呼吸機(jī)。如今，這家將65%的產(chǎn)品出口到國際市場的中國企業(yè)，為全球抗擊新冠肺炎疫情，正在滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。

自主創(chuàng)新提高國產(chǎn)化率

疫情暴發(fā)后，除了口罩、消毒劑等防疫產(chǎn)品，呼吸機(jī)這樣的救護(hù)產(chǎn)品同樣備受關(guān)注。隨著疫情在全球蔓延，歐美呼吸機(jī)的產(chǎn)能已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了需求。呼吸機(jī)技術(shù)含量高，難以短時間內(nèi)跨界制造，這對產(chǎn)能占全球1/5的中國呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)，既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。

BMC怡和嘉業(yè)副總經(jīng)理陳蓓回憶說，疫情防控初期公司設(shè)在天津的工廠庫存產(chǎn)品很快告罄，1月29日，工廠進(jìn)入緊急戰(zhàn)備生產(chǎn)狀態(tài)。當(dāng)時由于人員不足，日產(chǎn)能只有兩三百臺，如今日產(chǎn)量提高到1200臺。之所以產(chǎn)能能夠迅速提高，主要是因為經(jīng)過多年持之以恒的自主創(chuàng)新，BMC怡和嘉業(yè)呼吸機(jī)國產(chǎn)化率達(dá)到90%以上，很大程度上避免了同類企業(yè)因關(guān)鍵器件依賴進(jìn)口、國外疫情嚴(yán)重出現(xiàn)零部件供應(yīng)受阻而導(dǎo)致生產(chǎn)受限的情況。供應(yīng)鏈的布局是BMC怡和嘉業(yè)十幾年積累起來的。起步之日，創(chuàng)始人就暗下決心要讓公司產(chǎn)品行銷全球，讓企業(yè)品牌躋身于世界一流。在公司發(fā)展壯大的道路上，重要決策之一就是將核心部件國產(chǎn)化。

截至2019年底，BMC怡和嘉業(yè)的產(chǎn)品已經(jīng)遍布全球180余個國家和地區(qū)。2019年銷售無創(chuàng)呼吸機(jī)十幾萬臺、呼吸面罩和耗材近百萬套。新冠肺炎疫情發(fā)生后，BMC怡和嘉業(yè)的呼吸機(jī)已出口至美國及歐洲和亞非拉美的幾十個國家。目前，數(shù)萬臺無創(chuàng)呼吸機(jī)和高流量濕化氧療儀、幾十萬套呼吸面罩和耗材等已經(jīng)發(fā)往全球疫情蔓延地區(qū)，為當(dāng)?shù)乜箵粢咔閹ブ袊α俊?/p>

確保質(zhì)量謹(jǐn)慎擴(kuò)大產(chǎn)能

BMC怡和嘉業(yè)在全國多地設(shè)研發(fā)中心進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新。近年來，該公司在3個方面集中發(fā)力：一是在全球范圍內(nèi)積累眾多專利、商標(biāo)及軟件著作權(quán)；二是參加多項呼吸機(jī)相關(guān)國內(nèi)和國際標(biāo)準(zhǔn)的制修訂；三是產(chǎn)品除獲得中國NMPA認(rèn)證，還在歐盟、美國等多個國家和地區(qū)獲得其權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證。對知識產(chǎn)權(quán)、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證的格外重視，使BMC怡和嘉業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量基礎(chǔ)十分扎實。

擁有自主品牌和自主知識產(chǎn)權(quán)的BMC怡和嘉業(yè)，是中國第一家在美國337調(diào)查案勝出的醫(yī)療器械企業(yè)。公司還在醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化方面投入了大量精力，自2013年以來，參加過多項呼吸機(jī)相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，在國內(nèi)也主導(dǎo)和參與了與呼吸機(jī)和醫(yī)療軟件相關(guān)的數(shù)個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草。

呼吸機(jī)是需要專業(yè)人士操作的醫(yī)療器械，各國的準(zhǔn)入門檻都比較高。國內(nèi)有幾十家公司有資質(zhì)出口呼吸機(jī)，其中大多數(shù)呼吸機(jī)企業(yè)取得了歐盟CE認(rèn)證，但能夠取得美國FDA認(rèn)證的企業(yè)非常少。BMC怡和嘉業(yè)通過了ISO 13485國際醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，符合美國FDA QSR 820質(zhì)量體系和國內(nèi)醫(yī)療器械GMP的要求，產(chǎn)品得到美國FDA認(rèn)證。

目前疫情仍在全球蔓延，即使市場上呼吸機(jī)供不應(yīng)求，BMC怡和嘉業(yè)也是在質(zhì)量可控的前提下謹(jǐn)慎擴(kuò)大產(chǎn)能，“幫忙不添亂”是公司上下達(dá)成的共識。

BMC怡和嘉業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)近20年，醫(yī)療器械質(zhì)量管理的理念已經(jīng)深深地植入每個員工的腦海里。春節(jié)后開工第一天，陸續(xù)有兩到三名高管同時在生產(chǎn)第一線，組織生產(chǎn)，嚴(yán)抓產(chǎn)品質(zhì)量。主管生產(chǎn)的副總連續(xù)駐廠3個月沒有回家。正是企業(yè)前瞻性的布局和對質(zhì)量的流程化管理，確保了BMC怡和嘉業(yè)呼吸機(jī)的品質(zhì)，疫情防控期間BMC呼吸機(jī)銷往幾十個國家和地區(qū)，迄今未收到一起客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的投訴。

BMC怡和嘉業(yè)一直專注在呼吸領(lǐng)域持續(xù)耕耘，除無創(chuàng)呼吸機(jī)外，主要產(chǎn)品還有睡眠呼吸監(jiān)測儀、高流量濕化氧療儀以及各種類型的呼吸面罩、管路等耗材。BMC怡和嘉業(yè)不僅是設(shè)備制造商，還提供遠(yuǎn)程呼吸疾病管理平臺服務(wù)。2015年BMC+呼吸健康管理平臺誕生，在國內(nèi)與北京朝陽醫(yī)院等數(shù)百家醫(yī)院合作，已經(jīng)在線上為數(shù)萬名呼吸疾病患者提供遠(yuǎn)程管理和服務(wù)，為呼吸疾病患者社區(qū)治療或居家治療提供有力的支持。這為患者減輕了病痛，縮短了住院周期，減少了住院次數(shù)，從而減輕了病人及其家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在美國，BMC呼吸機(jī)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸功能早已推廣應(yīng)用，因其擁有降低醫(yī)保費(fèi)用、提高患者體驗度等優(yōu)勢，成為當(dāng)?shù)鼗鶎俞t(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)非常看重的工具。

在國內(nèi)疫情防控期間，利用呼吸機(jī)的遠(yuǎn)程傳輸功能和服務(wù)平臺，可以將“紅區(qū)”內(nèi)的治療數(shù)據(jù)實時傳輸?shù)紹MC+云平臺上，還可以讓患者與家屬和醫(yī)生共同交流。BMC聯(lián)合朝陽醫(yī)院為湖北的新冠肺炎定點救治醫(yī)院提供遠(yuǎn)程醫(yī)療會診支持，不但降低了現(xiàn)場醫(yī)護(hù)人員的感染風(fēng)險，更為患者戰(zhàn)勝疾患提供心理支撐，提高了治愈率。BMC怡和嘉業(yè)的服務(wù)產(chǎn)品在疫情防控期間發(fā)揮了不可替代的獨(dú)特作用。

勇于承擔(dān)企業(yè)社會責(zé)任

當(dāng)武漢疫情暴發(fā)之際，該公司緊急將庫存的呼吸機(jī)捐助武漢。國內(nèi)累計捐贈無創(chuàng)呼吸機(jī)340余臺、耗材1300余套，總價值超過580萬元。在呼吸機(jī)市場嚴(yán)重供不應(yīng)求的形勢下，該公司向社會承諾，將保證產(chǎn)品質(zhì)量，保障市場供給，維護(hù)市場價格穩(wěn)定，對市場中出現(xiàn)的哄抬物價等非法銷售行為堅決予以抵制。

4月29日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（醫(yī)療物資保障組）給BMC怡和嘉業(yè)發(fā)來感謝信，對公司始終把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，第一時間響應(yīng)國家號召，積極履行社會責(zé)任，克服春節(jié)期間用工短缺、物流運(yùn)輸不暢、零部件供應(yīng)緊張等困難，有力保障全國特別是湖北武漢等重點地區(qū)的疫情防控急需予以高度評價，并希望在境外疫情暴發(fā)增長態(tài)勢持續(xù)的情況下，BMC怡和嘉業(yè)能夠慎終如始，再接再厲，為全球抗擊疫情作出新的更大貢獻(xiàn)。這正是對BMC怡和嘉業(yè)在疫情防控期間履行社會責(zé)任、體現(xiàn)企業(yè)擔(dān)當(dāng)?shù)某浞挚隙ā?/p>

當(dāng)前國內(nèi)疫情趨于穩(wěn)定，但疫情防控仍時刻不能松懈。BMC怡和嘉業(yè)正在為配合國內(nèi)和國際疫情防控需要，打造更新更便捷的呼吸診療產(chǎn)品。

《中國質(zhì)量報》