國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會就國產(chǎn)防疫醫(yī)療物資存在質(zhì)量問題不實(shí)報道作出回應(yīng)

標(biāo)準(zhǔn)不同、操作不當(dāng)引發(fā)質(zhì)量疑問

□ 本報記者 何 可

近期，有媒體報道稱，部分國家從中國購買的口罩等部分醫(yī)療物資出現(xiàn)質(zhì)量問題。針對這一熱點(diǎn)話題，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在4月5日召開的新聞發(fā)布會上回應(yīng)說，有關(guān)報道并沒有客觀地反映事實(shí)全貌，中外產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同，使用習(xí)慣上存在差異，甚至使用者操作不當(dāng)，都能引發(fā)一些質(zhì)量疑問。

3月28日，有媒體報道稱，荷蘭從中國購買的60余萬只口罩存在質(zhì)量問題，被衛(wèi)生部門全部召回。同一日，又有消息傳出，美國食品藥品管理局（FDA）推出新的“緊急使用管理”，聲明稱可以滿足指定性能標(biāo)準(zhǔn)的可接受的呼吸器產(chǎn)品只有6個國家和地區(qū)，中國的N95口罩不再獲準(zhǔn)在美國使用。

不過，上述信息很快被澄清。先是中國外交部發(fā)言人華春瑩4月2日表示，出口荷蘭那批口罩是荷蘭代理商自己采購的，中方企業(yè)發(fā)貨前已明確告知荷方這批口罩是非醫(yī)用口罩，出口報關(guān)手續(xù)也是以“非醫(yī)用口罩”名義履行的。隨后，美國總統(tǒng)特朗普也在白宮記者會上“改口”稱，美國收到的中國醫(yī)療物資沒有質(zhì)量問題。

“4月3日晚上，荷蘭衛(wèi)生大臣發(fā)布推特表示，中國新到的一批口罩質(zhì)量符合荷蘭官方標(biāo)準(zhǔn)，并且已經(jīng)批準(zhǔn)下發(fā)?！鄙虅?wù)部外貿(mào)司一級巡視員江帆在新聞發(fā)布會上表示，在中國疫情防控形勢向好、國外疫情加速蔓延之際，我們愿意在做好國內(nèi)疫情防控的基礎(chǔ)上，為有關(guān)國家和地區(qū)提供我們力所能及的支持和幫助，加倍地回饋國際社會。因此，中國沒有也不會限制醫(yī)療物資出口。

據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制透露，截至4月4日，已經(jīng)有54個國家和地區(qū)以及3個國際組織和中國企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購合同，另外還有74個國家和10個國際組織正在與中國企業(yè)開展商業(yè)采購洽談。

3月31日，商務(wù)部會同海關(guān)總署、國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》，要求出口的檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計等5類產(chǎn)品，必須取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，海關(guān)憑藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書驗(yàn)放。

海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長金海表示，要堅決查處防疫商品的侵權(quán)行為，對于出口偽報瞞報、夾藏夾帶、以假充真、不合格冒充合格等違法行為，依法實(shí)施嚴(yán)厲打擊。

針對國內(nèi)口罩出口企業(yè)在通過歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊程序時出現(xiàn)的一些問題，市場監(jiān)管總局認(rèn)證監(jiān)管司司長劉衛(wèi)軍表示，出口醫(yī)療物資的企業(yè)如果要做認(rèn)證，一定要找具有相應(yīng)合法資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，一定要了解出口目的國的市場準(zhǔn)入要求，“比如對非無菌醫(yī)用口罩，歐盟規(guī)定只要企業(yè)按照相關(guān)要求作出符合性自我聲明，就可以加貼CE標(biāo)志。而對無菌醫(yī)用口罩，就必須找歐盟授權(quán)的機(jī)構(gòu)才能獲得CE認(rèn)證。如果是輸往美國，企業(yè)要通過FDA的網(wǎng)站申請并提交相關(guān)材料?！?/p>

針對目前存在的一些出口不規(guī)范認(rèn)證行為，劉衛(wèi)軍透露，市場監(jiān)管總局于近日下發(fā)《關(guān)于開展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動的專項整治行動的通知》，各地市場監(jiān)管部門正在集中開展專項整治，重點(diǎn)整治偽造冒用買賣認(rèn)證證書、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動、認(rèn)證活動不規(guī)范以及認(rèn)證價格違法等行為。

劉衛(wèi)軍說，市場監(jiān)管總局對認(rèn)證活動依法進(jìn)行監(jiān)管，對出現(xiàn)的違法案件進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。以去年為例，查處了87家違規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，占認(rèn)證機(jī)構(gòu)總數(shù)的15%，其中5家問題嚴(yán)重，被撤銷資質(zhì)。另外，對兩家在中國沒有經(jīng)過批準(zhǔn)，就非法開展認(rèn)證活動的國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在網(wǎng)上進(jìn)行了警示公告。

《中國質(zhì)量報》