□ 許創(chuàng)業(yè) 本報記者 傅江平

深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)公司研發(fā)的新冠病毒化學(xué)發(fā)光檢測試劑成為全球首個擁有CE標志并可在歐盟公開銷售的該類產(chǎn)品，首批兩萬人份的檢測試劑已緊急發(fā)貨，不日將運抵意大利；深圳華大基因響應(yīng)國家號召，向日本等國家捐贈新冠病毒核酸檢測試劑盒，累計已向26個國家和地區(qū)提供疫情防控物資。

近日，在國內(nèi)疫情防控工作中表現(xiàn)優(yōu)異的深圳醫(yī)療器械企業(yè)，又在國際疫情防控工作中打出了名氣。這些企業(yè)多項關(guān)于新冠病毒檢測和輔助治療的技術(shù)研究已走在了全國乃至世界前列，其中很大一部分物資更是以捐贈的形式送往了我國乃至全球疫情防控一線。深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為我國乃至全球疫情防控中的重要力量。

華大基因可以說是此次我國抗擊疫情中表現(xiàn)最為突出的醫(yī)療器械企業(yè)之一。華大基因的新冠病毒核酸檢測試劑盒是我國首批通過國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批程序正式獲準上市的疫情防控試劑產(chǎn)品。1月14日，華大基因就已緊急完成研發(fā)RT-PCR新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，并迅速送往湖北。截至2月23日，華大基因已經(jīng)累計完成超過114萬人份的新型冠狀病毒檢測試劑盒的生產(chǎn)。華大基因與武漢市政府、中交二航局等聯(lián)合共建、由華大基因主導(dǎo)設(shè)計并運營的“火眼”實驗室，被認為是雷神山、火神山和方艙醫(yī)院等眾多抗疫“堡壘”的前哨，截至2月24日，已完成新冠病毒核酸檢測超過21.5萬人份，其中湖北地區(qū)超過5.6萬人份。

作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械及解決方案提供商，1月26日，邁瑞醫(yī)療的深圳制造中心就開始趕工供應(yīng)一線的緊急需求，并如期完成了武漢火神山醫(yī)院約1800臺設(shè)備和雷神山醫(yī)院約1200臺設(shè)備需求。整個春節(jié)期間，深圳光明邁瑞制造中心提前復(fù)工的員工人數(shù)達到1400多名。疫情防控期間，不僅研發(fā)人員、工程師，甚至行政系統(tǒng)、IT、財務(wù)、人力資源等部門的員工，都被分配到生產(chǎn)線上工作。截至2月17日，邁瑞制造中心生產(chǎn)并向全國醫(yī)院交付超過3.5萬臺醫(yī)療設(shè)備，為我國新冠肺炎的臨床治療工作提供了重要保障。

深圳亞輝龍是一家專注做體外檢測免疫類產(chǎn)品的醫(yī)療器械公司。在新冠病毒核酸檢測序列公布后，亞輝龍的研發(fā)人員攻克了病毒特異性蛋白的基因工程表達、純化和量產(chǎn)，在2月3日成功研發(fā)出新冠病毒IgM和IgG抗體全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析檢測試劑盒，使新冠肺炎陽性檢出率從最初的85.2%提升到96.4%。在完成量產(chǎn)后，亞輝龍第一時間將近10萬人份檢測試劑贈送給了湖北。

類似的例子還有很多。“深圳市一直是我國醫(yī)療器械行業(yè)的重要產(chǎn)業(yè)集群區(qū)域，也享受到了政府多年來的政策支持。此次，正是我們企業(yè)接受國家檢驗和回報社會的時候。”深圳市某醫(yī)療器械企業(yè)相關(guān)負責(zé)人說。

深圳市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模居國內(nèi)領(lǐng)先地位。2018年，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)值突破400億元，占我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約8%，出口額146.06億元，連續(xù)多年位居全國第一。2019年上半年，深圳醫(yī)藥制造業(yè)增長11.4%。目前，深圳市取得一類醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)備案及二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)超過800家。

深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一開始就建立在電子產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)之上，目前機電一體化產(chǎn)業(yè)發(fā)達且聚集程度非常高，臨床診斷的新型數(shù)字成像技術(shù)、新型修復(fù)材料制備技術(shù)、重大慢病篩查診斷設(shè)備、體外診斷設(shè)備及試劑等，都是深圳醫(yī)療器械企業(yè)的強項。

《中國質(zhì)量報》