章光101產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)FDA系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn)育發(fā)產(chǎn)品拓展美國(guó)市場(chǎng)邁出關(guān)鍵一步

□ 本報(bào)記者 鄭建玲

在日前舉辦的溝通會(huì)上，章光101集團(tuán)宣布，經(jīng)過(guò)一年多的努力，公司生產(chǎn)的101B防脫育發(fā)劑和毛囊滋養(yǎng)液產(chǎn)品，通過(guò)了美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品管理局）的OTC（非處方藥）批準(zhǔn)和許可，成功進(jìn)入FDA系統(tǒng)，成為育發(fā)類別中的中國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品代表。中國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品拓展國(guó)際市場(chǎng)有望再獲突破。

FDA由美國(guó)聯(lián)邦政府授權(quán)，其職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備及放射產(chǎn)品等的安全。FDA擁有嚴(yán)格的檢測(cè)和評(píng)估體系，為消費(fèi)者提供了良好的安全保障，有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱。

章光101集團(tuán)稱，通過(guò)FDA批準(zhǔn)和審核，只表明公司生產(chǎn)的產(chǎn)品獲得了進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的許可。最終能否進(jìn)入市場(chǎng)，還需要企業(yè)提供滿足FDA要求的產(chǎn)品。

為了讓產(chǎn)品符合FDA有關(guān)化妝品生產(chǎn)良好生產(chǎn)規(guī)范的要求，讓產(chǎn)品盡快走進(jìn)美國(guó)市場(chǎng)，6月15日，章光101集團(tuán)還專門邀請(qǐng)F(tuán)DA法規(guī)專家昆廷·格雷教授和華丹尼博士到北京總部進(jìn)行了為期5天的實(shí)地考察指導(dǎo)。

在此次溝通會(huì)上，兩位專家對(duì)章光101集團(tuán)的產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系給予了積極的評(píng)價(jià)。昆廷·格雷說(shuō)，章光101集團(tuán)產(chǎn)品通過(guò)FDA備案審查，表明其產(chǎn)品對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō)是安全的、可靠的?！罢鹿?01集團(tuán)對(duì)產(chǎn)品安全的把控和對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注，給我留下了深刻的印象?！笔状蝸?lái)中國(guó)的昆廷·格雷說(shuō)。華丹尼表示，目前，美國(guó)民眾對(duì)天然中草藥產(chǎn)品的認(rèn)知度和接受度不斷提高，但由于關(guān)稅和技術(shù)壁壘等原因，中草藥產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)仍面臨著相當(dāng)大的難度，再加上FDA嚴(yán)苛的檢查和檢測(cè)規(guī)定，進(jìn)入這個(gè)系統(tǒng)非常困難。此次章光101集團(tuán)兩款產(chǎn)品能獲得FDA批準(zhǔn)，是中國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的一大跨越?！罢鹿?01集團(tuán)有一套嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，且原料以天然為主，為產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)打下了良好的基礎(chǔ)。”華丹尼說(shuō)。兩位專家還圍繞FDA要求，從產(chǎn)品召回體系建設(shè)、標(biāo)簽書寫規(guī)范等多個(gè)方面，對(duì)章光101集團(tuán)提出了更高的要求，并給予了寶貴建議。

據(jù)介紹，為了撬開美國(guó)市場(chǎng)，章光101集團(tuán)于去年向FDA提出了申請(qǐng)，提交了涵蓋質(zhì)量管理、生產(chǎn)工藝、成分材料、研發(fā)、培訓(xùn)等各方面文件，經(jīng)過(guò)數(shù)次審核和修改，才得以通過(guò)。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次邁出的這一關(guān)鍵一步，與章光101集團(tuán)多年來(lái)在技術(shù)和品牌方面的長(zhǎng)期積累密不可分。

章光101集團(tuán)于上世紀(jì)70年代從浙江樂(lè)清起步，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了防脫生發(fā)核心技術(shù)的不斷突破，產(chǎn)品受到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可，享有“東方魔水”之譽(yù)。目前，公司在杭州千島湖、溫州、樂(lè)清和山東等地投資布局，其中位于北京、浙江、河南鄭州的防脫生發(fā)生產(chǎn)基地，引進(jìn)世界先進(jìn)的中藥萃取技術(shù)，嚴(yán)格按照ISO9000質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行生產(chǎn)。同時(shí)，公司還在北京建有101毛發(fā)研究院，通過(guò)與科研院所的合作，不斷攻克防脫生發(fā)這一全球性難題，并致力與生發(fā)有關(guān)的新產(chǎn)品的研發(fā)。2003年，公司又斥巨資在江西九江和浙江樂(lè)清等地種植國(guó)家瀕危樹種紅豆杉1000余萬(wàn)株，開發(fā)出集養(yǎng)生、旅游為一體的特色產(chǎn)業(yè)，倡導(dǎo)綠色健康的生活方式。

會(huì)上，章光101集團(tuán)董事長(zhǎng)趙章光說(shuō)，上世紀(jì)八、九十年代，日本人到中國(guó)來(lái)有3件事是必做的：游長(zhǎng)城、吃烤鴨、涂“東方魔水”101。這些年來(lái)，憑借不懈專注的努力，101產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度大幅提升。目前，章光101產(chǎn)品已為全球3000多萬(wàn)脫發(fā)者解除了煩惱，滿足了他們想要一頭秀發(fā)的美好需求。開拓全球市場(chǎng)也一直是章光101集團(tuán)的一個(gè)夢(mèng)想，此次有兩款產(chǎn)品通過(guò)FDA認(rèn)可，表明公司離這個(gè)夢(mèng)想又近了一步。下一步，公司將根據(jù)FDA法規(guī)專家的建議，按照FDA的標(biāo)準(zhǔn)將各項(xiàng)工作做實(shí)、做細(xì)， 為公司開拓美國(guó)市場(chǎng)打下更堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

目前，章光101集團(tuán)已經(jīng)成立了美國(guó)公司。該集團(tuán)總裁趙旭良表示，打開美國(guó)市場(chǎng)，有助于公司國(guó)際化戰(zhàn)略的實(shí)施。

在中國(guó)制造向中國(guó)“智”造的浪潮下，章光101集團(tuán)作為“東方魔水”的發(fā)明者，將持續(xù)推進(jìn)科技化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化戰(zhàn)略，推動(dòng)中國(guó)中醫(yī)藥育發(fā)產(chǎn)品走向美國(guó)，影響世界。

《中國(guó)質(zhì)量報(bào)》